[發明專利]增加化療藥物吉西他濱抑制胰臟癌效果的益生菌組合物及其用途

在審

• 申請號: 202110354272.1
• 申請日: 2021-04-01
• 公開（公告）號: CN114053311A
• 公開（公告）日: 2022-02-18
• 發明（設計）人: 蔡宛樺;徐依鈴;許善茹;葉玟伶;詹明修;錢韋薇;徐麗君;賴映君
• 申請（專利權）人: 景岳生物科技股份有限公司
• 主分類號: A61K35/747
• 分類號: A61K35/747;C12N1/20;A61P35/00;A61P39/00;C12R1/225
• 代理公司: 上海翼勝專利商標事務所(普通合伙) 31218
• 代理人: 翟羽

本發明公開了一種增加化療藥物吉西他濱抑制胰臟癌效果的益生菌組合物，包含：一治療有效量的副干酪乳桿菌Lactobacillus paracasei GMNL?133、一治療有效量的羅伊氏乳桿菌Lactobacillus reuteri GMNL?89以及一藥學上可接受的載體，其中所述副干酪乳桿菌Lactobacillus paracasei GMNL?133于2011年09月26日保藏于中國武漢的中國典型培養物保藏中心，保藏編號為CCTCC NO.M 2011331，以及所述羅伊氏乳桿菌Lactobacillus reuteri GMNL?89于2007年11月19日保藏于中國武漢的中國典型培養物保藏中心，保藏編號為CCTCC NO.M 207154。本發明另揭示一種增加化療藥物吉西他濱抑制胰臟癌效果的益生菌組合物的用途。

技術領域

本發明關于一種副干酪乳桿菌Lactobacillus paracasei GMNL-133及羅伊氏乳桿菌Lactobacillus reuteri GMNL-89益生菌組合物，特別是關于一種增加化療藥物吉西他濱(Gemcitabine)抑制胰臟癌效果的副干酪乳桿菌 Lactobacillus paracasei GMNL-133及羅伊氏乳桿菌Lactobacillus reuteri GMNL-89的益生菌組合物及其用途。

背景技術

胰臓癌，因早期無癥狀、診斷困難與惡化速度快，被譽為安靜的殺手，是近年最致命的癌癥之一，其5年存活率低于10％。根據GLOBOCAN于2018 年的調查，胰臓癌是全球癌癥致死原因第七位，在美國2019年癌癥死亡排名第三位，在臺灣當地的十大癌癥死因中排名第八位，胰臟癌的成因與遺傳、基因變異、年齡、生活型態及工作環境有關。

胰臟癌有85％屬胰臟導管腺癌(PDAC)，而胰臟導管腺癌為高度侵襲性的癌癥，好發區域為胰臟頭部(60至70％)、體部及尾部(20至25％)，且 90％的胰臟癌有致癌基因Kras^G12D的點突變。胰臟癌最佳的治療方式為手術切除配合化療，然而，只有原位癌的病人(10至20％)能接受手術治療，因此治療方式主要以化學治療為主。

常用于胰臟癌的化療藥物有Gemcitabine(Gemzar)、5-fluorouracil(5-FU)、Oxaliplatin(Eloxatin)、Albumin-bound paclitaxel(Abraxane)、Capecitabine(Xeloda)、Cisplatin及Irinotecan(Campotosar)等藥物，其中Gemcitabine (吉西他濱)為晚期胰臟癌第一線化療標準藥物，病患的5年存活率可提升至30％。Gemcitabine化療藥物雖能有效殺死癌細胞，但往往伴隨著強烈的副作用，如惡心、嘔吐、貧血、白血球低下、血小板低下、肝功能指數上升、發燒、蛋白尿、血尿、呼吸困難及水腫，其他可能的副作用還包含皮疹、皮膚搔癢、食欲降低、落發、頭痛、腹瀉及便秘等等，皆對病患的生活品質及存活率產生嚴重影響。

過去研究發現，口服益生菌具有許多功效，包括平衡腸道微生物相、改善胃腸道屏障、抑制腸道中潛在的病原菌或癌癥生成。最近的研究更發現腸道的微生物相(Microbiota)與大腸癌、肝癌及胰臟癌的發生及進程有關。益生菌會通過抑制腫瘤生長、延緩癌癥的進程、免疫調節及減輕腸道受損等機制提升病患的存活率。