[發明專利]一種含積雪草-膠原蛋白修復凍干海綿及其制備方法

在審

• 申請號: 202110352313.3
• 申請日: 2021-03-31
• 公開（公告）號: CN113041391A
• 公開（公告）日: 2021-06-29
• 發明（設計）人: 邱澤平;羅昌福
• 申請（專利權）人: 廣州源肽生物科技有限公司
• 主分類號: A61L26/00
• 分類號: A61L26/00
• 代理公司: 北京世譽鑫誠專利代理有限公司 11368
• 代理人: 孫國棟

1.一種含積雪草-膠原蛋白修復凍干海綿，其特征在于，所述凍干海綿指按配方所配制的母液經真空冷凍干燥技術處理后所得到的類海綿組織固體制品；所述母液體的配方包括積雪草提取物、重組人源膠原蛋白、殼聚糖、蛋白保護劑、pH緩沖劑、水，按照重量百分數計算，積雪草提取物0.1-2.0％，重組人源膠原蛋白0.1-1.0％，殼聚糖0.5-3.0％，蛋白保護劑0.1-1.0％、pH緩沖劑0.1-2.0％，水91.0％-99.1％。

2.根據權利要求1所述的一種含積雪草-膠原蛋白修復凍干海綿。其特征在于，所述積雪草提取物為經環糊精包裹的積雪草提取物，環糊精與積雪草提取物的重量份比為5:1。

3.根據權利要求1或2所述的一種含積雪草-膠原蛋白修復凍干海綿，其特征在于，重組人源膠原蛋白為重組人源Ⅲ膠原蛋白。

4.根據權利要求1或2所述的一種含積雪草-膠原蛋白修復凍干海綿，其特征在于，所述殼聚糖為羧甲基脫乙酰殼多糖。

5.根據權利要求1或2所述的一種含積雪草-膠原蛋白修復凍干海綿，其特征在于，所述蛋白保護劑為甘露醇。

6.根據權利要求1或2所述的一種含積雪草-膠原蛋白修復凍干海綿，其特征在于，所述pH緩沖劑包括磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉，按照重量百分數，其中磷酸氫二鈉：0.05-1.0％、磷酸二氫鈉：0.05-1.0％。

7.一種如權利要求1～6任一項所述的含積雪草-膠原蛋白修復凍干海綿的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

S1、將積雪草提取物、殼聚糖、蛋白保護劑、pH緩沖劑加入水中，200～500轉/min攪拌溶解完全，得到混合液；

S2、將混合液滅菌冷卻后，加入重組人源膠原蛋白，200～500轉/min攪拌溶解完全，得到母液；

S3、將母液分裝進西林瓶中，半加塞后進真空冷凍干燥機進行冷凍干燥得到凍干海綿。

8.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述S2步驟中的滅菌具體為：將混合液在121℃下蒸汽滅菌15min。

9.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述的步驟S3，冷凍干燥的步驟依次為預凍、抽真空、升溫、一次干燥、解析干燥。

10.根據權利要求7或9所述的制備方法，其特征在于，冷凍干燥具體為：設定板層溫度-40～-30℃，預凍時間1～3h；預凍結束后，當后箱溫度達到-50～-40℃時，開始抽真空，當真空度下降到0.6～0.8mbar后開始升溫；一次干燥階段，先設定板層溫度-20～-10℃，5～8h，然后再設定板層溫度-5～5℃，持續1～3h；解析干燥階段，設定板層溫度8～15℃，持續時間1～3h，再設定板層溫度20～40℃，持續2～5h。