[發明專利]植入式醫療儀器用體外控制設備的可靠性測試方法及設備

在審

• 申請號: 202110350751.6
• 申請日: 2021-03-31
• 公開（公告）號: CN113009268A
• 公開（公告）日: 2021-06-22
• 發明（設計）人: 王偉明;李冰;李路明
• 申請（專利權）人: 清華大學;北京品馳醫療設備有限公司
• 主分類號: G01R31/00
• 分類號: G01R31/00
• 代理公司: 北京力致專利代理事務所(特殊普通合伙) 11900
• 代理人: 陳博旸

本發明實施例提供一種植入式醫療儀器用體外控制設備的可靠性測試方法及設備，所述方法包括：設定被測物的充電功率；根據當前的充電功率調整各個被測物的感應線圈的間距和/或姿態；控制各個被測物基于當前的充電功率和當前的感應線圈的間距和/或姿態執行無線充電；獲取各個被測物的工作參數。

技術領域

本發明涉及醫療設備檢測技術領域，具體涉及一種植入式醫療儀器用體外控制設備的可靠性測試方法及設備。

背景技術

人體植入式醫療裝置(Implantable Medical Device,IMD)是一種安裝于用戶身體內部的醫療器械，這種設備內部具有電池，電路板(設有傳感器、芯片等元件)，IMD依靠設定的程序和運行參數來實現相應的療法。體外控制設備配合植入式醫療裝置使用，用于調節植入式醫療裝置的運行狀態使其滿足用戶的治療需求。

為了確保體外控制設備的穩定性和安全性，通常需要對體外控制設備進行可靠性測試。可靠性測試就是為了評估產品在規定的在預期的使用環境下，保持功能可靠性而進行的活動，需要將產品暴露在人工的環境條件下經受其作用，以評價產品在實際使用條件下的性能，并分析研究環境因素的影響程度及其作用機理。

體外控制設備的一個重要功能是為IMD進行無線充電，無線充電是可靠性測試中不可缺少的項目。根據無線充電的硬件原理可知，輸出電能的線圈將會產生電磁輻射，而為了提高效率，通常要將多個被測對象放置在同一環境中進行可靠性測試，被測對象彼此之間可能會發生電磁干擾，進而影響測試結果。

發明內容

有鑒于此，本發明提供一種植入式醫療儀器用體外控制設備的可靠性測試方法，包括：

設定被測物的充電功率；

根據當前的充電功率調整各個被測物的感應線圈的間距和/或姿態；

控制各個被測物基于當前的充電功率和當前的感應線圈的間距和/或姿態執行無線充電；

獲取各個被測物的工作參數。

可選地，所述方法被多次執行以進行多輪測試，每次執行過程中的所述充電功率不同，相應的感應線圈的間距和/或姿態不同，以獲取被測物在采用多種充電功率、多種所述間距和/或姿態的組合下執行無線充電時的工作參數。

可選地，所述方法被多次執行以進行多輪測試具體包括：

依次設定各個被測物以多個充電檔位執行無線充電，獲取各個充電檔位下的工作參數，通過比較所述工作參數與理論值來判斷各個充電檔位是否通過本輪測試，在判定被測物的當前充電檔位通過本輪測試時，將其切換為下一充電檔位，進行下一輪測試。

可選地，在判定被測物的當前充電檔位未通過本輪測試時，設置未通過測試的被測物的所述感應線圈的依次采取多個姿態，在所述多個姿態下保持當前充電檔位執行無線充電，并獲取各個所述姿態下的工作參數，通過比較所述工作參數與理論值再次判斷當前充電檔位是否通過本輪測試。

可選地，再次判定當前充電檔位通過本輪測試后，保持使其通過測試的所述姿態，將被測物切換為下一充電檔位執行無線充電，以進行下一輪測試。

可選地，再次判斷當前充電檔位未通過本輪測試時，獲取被測物的狀態信息，判斷被測物工作狀態是否異常。

可選地，在依次設定各個被測物以多個充電檔位執行無線充電時，將所述感應線圈與被測物設置為彼此垂直且具有設定距離的狀態。

可選地，所述參數包括被測物的總功耗值、發射電壓值、流經所述感應線圈的電流值。