[發明專利]一種預膠化淀粉及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 202110349796.1
• 申請日: 2021-03-31
• 公開（公告）號: CN113121713B
• 公開（公告）日: 2023-08-15
• 發明（設計）人: 金保林;黃建華;黃耀華;黃猛;周湘漢;孫平飛;柯麗爛;閆瑩瑩;陳明朝;吳鑫;周峰;詹歡歡
• 申請（專利權）人: 湖北人福藥用輔料股份有限公司
• 主分類號: C08B31/04
• 分類號: C08B31/04;A61K47/36;A61K9/20;A61K9/48
• 代理公司: 武漢藍寶石專利代理事務所(特殊普通合伙) 42242
• 代理人: 謝洋

本發明提供了一種預膠化淀粉及其制備方法和應用，其制備方法包括以下步驟：將食品級淀粉加入到質量分數≤0.08wt％的檸檬酸水溶液中，在55?70℃條件下超聲處理45?90min；將超聲處理后的物料置于球磨機中，同時加入無水乙醇，球磨60?90min；將球磨好的物料置于擠出機的加料漏斗，開啟擠出機，控制螺桿溫度，在55?75℃下擠出；將擠出后的物料在5?15℃下冷卻干燥，隨后用切粒機進行切割并粉碎至所需粒徑范圍即可。本發明所提供的預膠化淀粉結構疏松，顆粒均勻，黏度低，流動性好，溶解速度快，溶解度高；其制備方法工藝簡單，操作方便且過程可控，生產成本低等優點。

技術領域

本發明涉及藥品輔料的制備技術領域，更具體地，涉及一種預膠化淀粉及其制備方法和應用。

背景技術

預膠化淀粉是淀粉的衍生物，具體是由淀粉經化學法或機械法處理后部分或全部破裂而得，該處理過程僅改性其物理性質，而原有的化學結構在處理過程中并無變化，因此，其具有良好的流動性和可壓性，并且還具有良好的潤滑作用，可與其他藥用輔料合用于粉末直接壓片的潤滑劑，也可以作為濕法制粒的粘合劑，還可以用于膠囊劑等其他固體制劑的輔料。

現有技術中，制備預膠化淀粉一般采用濕法加工工藝；如如加熱法，具體包括：先加水制成淀粉漿，其間加入少量凝膠化助劑和表面活性劑，控制再水化或減少干燥時的粘度，再加熱糊化，糊化后干燥，粉碎過篩即得。近年來，又研究開發了高溫高壓醇法、酒精-堿法、常壓多元醇法和酒精-鹽酸法等方法制備水溶性預膠化淀粉。

然而，采用上述傳統方法制備的水溶性淀粉品質差，適用范圍窄；而采用高溫高壓醇法、常壓多元醇法和酒精-堿法制備的水溶性預膠化淀粉需要用到大量的醇或堿，從而易產生對人體有害的物質，而且這些方法還存在設備要求高、工藝復雜、造成環境污染和產品質量不易控制等缺陷，尤其是作為藥用輔料時，還存在其預膠化程度不容易控制等問題。

發明內容

為客服現有技術的困難與不足，本發明提供了一種預膠化淀粉及其制備方法和應用，能夠有效克服現有生產工藝中產品質量不穩定、流動性差、預膠化程度不可控等確定，并能夠有效提高藥用預膠化淀粉的應用性能。

本發明采用如下技術方案：

一種預膠化淀粉的制備方法，包括以下步驟：

S1、將食品級淀粉加入到質量分數≤0.08wt％的檸檬酸水溶液中，在55-70℃條件下超聲處理45-90min；

S2、將超聲處理后的物料置于球磨機中，同時加入無水乙醇，球磨60-90min；

S3、將球磨好的物料置于擠出機的加料漏斗，開啟擠出機，控制螺桿溫度，在55-75℃下擠出；

S4、將擠出后的物料在5-15℃下冷卻干燥，隨后用切粒機進行切割并粉碎至所需粒徑范圍即可。

在上述技術方案中，步驟S2中，所述無水乙醇的加入質量為所述超聲處理后的物料的0.05-0.1倍。

進一步地，在上述技術方案中，步驟S2中，所述球磨的具體條件為，控制球料比為2.2-2.5：1，且在物料升溫至高于80℃后繼續球磨50-75min。

在上述技術方案中，步驟S1中，所述食品級淀粉與檸檬酸水溶液的質量配比為1：0.28-0.55。

具體地，在上述技術方案中，步驟S1中，所述超聲處理的超聲頻率為50000-900000Hz。

具體地，在上述技術方案中，步驟S1中，所述超聲處理的超聲時間為50-75min。

在上述技術方案中，步驟S3中，所述擠出機的螺桿的長徑比為20-22，轉速為150-180rpm。