[發明專利]聚丙烯材料的新用途

在審

• 申請號: 202110348082.9
• 申請日: 2021-03-31
• 公開（公告）號: CN113081828A
• 公開（公告）日: 2021-07-09
• 發明（設計）人: 王洪祥;于麗紅;李秀梅;唐彬;曹若冰;趙軍練;戶軍玲;劉致顯
• 申請（專利權）人: 山東永聚醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61J1/10
• 分類號: A61J1/10
• 代理公司: 青島發思特專利商標代理有限公司 37212
• 代理人: 蔡紹強

本發明屬于醫用包裝技術領域，具體涉及一種聚丙烯材料的新用途，用于制備干細胞藥用輸液袋。本發明采用高分子非PVC材料聚丙烯材料制備干細胞藥用輸液袋，聚丙烯塑料材料不含增塑劑，是通用塑料中密度最低的，無毒，透明性好；有良好的力學性能，剛性、耐磨性好，硬度比較高；耐熱性較好適合121℃高溫滅菌，耐受低溫可至?70℃；不吸水，化學穩定性好。

技術領域

本發明屬于醫用包裝技術領域，具體涉及一種聚丙烯材料的新用途。

背景技術

干細胞生物藥品，是一種創新類新型藥品。間充質干細胞的臨床研究已經在許多國家開展，美國批準了60余項臨床試驗，隨著間充質干細胞及其相關技術的日益成熟，我國也批準了多項臨床試驗，走入了間充質干細胞核心技術研發的舞臺。我國已經大力加強干細胞研究工作的開展，包括國家昂賽細胞基因工程有限公司、細胞產品國家工程研究中心在內的多家權威研究機構以及各地方臍帶血庫已將研究技術引向臨床。迄今的研究表明，臍帶來源的間充質干細胞不但能夠成為骨髓間充質干細胞的理想替代物，而且具有更大的應用潛能。臍帶間充質干細胞表達多種胚胎干細胞的特有分子標志，具有分化潛力大、增殖能力強、免疫原性低、取材方便、無道德倫理問題的限制、易于工業化制備等特征，因此有可能成為最具臨床應用前景的多能干細胞。

干細胞藥品的研究進展迅速，如何保障干細胞在包裝、運輸、使用過程中的安全性有效性也就成為藥品包材企業的研究方向。干細胞制劑現在臨時采用采血袋或玻璃瓶包裝，但是普通的采血袋是PVC材質，含有大量的塑化劑不適合干細胞藥品的包裝，玻璃類容器易碎不耐低溫，有交叉污染風險使用不方便。

發明內容

本發明要解決的技術問題是：克服現有技術的不足，提供一種聚丙烯材料的新用途，采用聚丙烯材料制備干細胞藥用輸液袋，該產品不含增塑劑，材料生物安全性高，藥物相容性好，加工成型自動化智能化，質量穩定生產效率高，環保節能，低成本灌裝操作方便。

本發明所述的聚丙烯材料的新用途，用于制備干細胞藥用輸液袋。

所述的聚丙烯材料優選為均聚聚丙烯、嵌段共聚聚丙烯、無規共聚聚丙烯或改性聚丙烯中的一種或多種。

普通聚丙烯PP，是單一丙烯單體聚合而成，子鏈規整度高，結晶度高，沖擊強度差，度高易脆化。由于結晶：收縮率高：1.8-2.5％，分子量：42.08，熔點：164-170度，密度：0.92。力學性能：聚丙烯的結晶度高，結構規整，因而具有優良的力學性能.但在室溫和低溫下，由于本身的分子結構規整度高,所以沖擊強度較差.聚丙烯最突出的性能就是抗彎曲疲勞性。熱性能：聚丙烯具有良好的耐熱性，制品能在100℃以上溫度進行消毒滅菌，在不受外力的條件下，150℃也不變形，脆化溫度為-35℃，在低于-35℃會發生脆化，耐寒性不如聚乙烯?；瘜W穩定性：聚丙烯的化學穩定性很好,除能被濃硫酸、濃硝酸侵蝕外，對其它各種化學試劑都比較穩定；但低分子量的脂肪烴、芳香烴和氯化烴等能使聚丙烯軟化和溶脹，同時它的化學穩定性隨結晶度的增加還有所提高,所以聚丙烯適合制作各種化工管道和配件，防腐蝕效果良好。電性能：聚丙烯的高頻絕緣性能優良，由于它幾乎不吸水，故絕緣性能不受濕度的影響。它有較高的介電系數，且隨溫度的上升，可以用來制作受熱的電氣絕緣制品。它的擊穿電壓也很高，適合用作電氣配件等。抗電壓、耐電弧性好，但靜電度高，與銅接觸易老化。

PP-B嵌段(耐沖擊)共聚聚丙烯：乙烯含量較高(7-15％)。沒有降低均聚PP-H的規整度。沒有降低熔點和結晶度，有利于醫藥產品的高溫滅菌。耐沖擊強度高，有一定剛性，能夠保證藥品包裝袋的撕裂強度和挺性。由于均聚物型的PP溫度高于0℃以下時非常脆，因此許多商業應用的PP材料是加入1-4％乙烯的無規擇共聚物或更高比率乙烯含量的鉗段式共聚物。共聚物型的PP材料有較低的熱扭曲溫度(100℃)、低透明度、低光澤度、低剛性，但是有有更強的抗沖擊強度。PP的強度隨著乙烯含量的增加而增大。PP的維卡軟化溫度為150℃。由于結晶度較高，這種材料的表面剛度和抗劃痕特性很好。