[發明專利]一種復方磺胺嘧啶混懸液及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 202110348069.3
• 申請日: 2021-03-31
• 公開（公告）號: CN113041219A
• 公開（公告）日: 2021-06-29
• 發明（設計）人: 馬興旺;鄧學兵;馬光友;平泉瑞
• 申請（專利權）人: 南京日升昌生物技術有限公司
• 主分類號: A61K9/10
• 分類號: A61K9/10;A61K31/505;A61K31/63;A61K47/02;A61K47/12;A61K47/18;A61K47/36;A61K47/38;A61P11/02;A61P31/04;A61P33/02;B82Y5/00
• 代理公司: 南京天華專利代理有限責任公司 32218
• 代理人: 徐冬濤;李曉峰

本發明公開一種復方磺胺嘧啶混懸液及其制備方法和應用，每100L混懸液中包含以下組分：磺胺嘧啶20～30kg，甲氧芐啶3～7kg，羧甲基纖維素鈉0.5～1.5kg，瓊脂0.1～0.3kg，氫氧化鈉3～6kg，苯甲酸鈉0.05～0.15kg，無水碳酸鈉0.2～0.7kg，無水檸檬酸1～4kg，無水亞硫酸鈉0.1～0.3kg，EDTA?2Na 20～80g，吐溫?80 20～80g，其余為純化水。本組方通過使用緩沖體系的方式增加溶液pH的穩定性，保證產品含量的穩定。產品中磺胺嘧啶的粒徑可以達到納米級，更有利于產品的吸收利用。

技術領域

本發明涉及一種復方磺胺嘧啶混懸液及其制備方法和應用，該混懸液對禽大腸桿菌病、沙門氏菌病、球蟲以及白冠病和鼻炎具有治療作用。該混懸液用于口服，并命名為“磺天霸”。

技術背景

禽類的鼻炎以及白冠病不容易治療，且容易反復發作，常用到磺胺類的藥物進行治療。磺胺類的藥物能抑制葉酸的合成，導致細菌缺乏葉酸而生長受到抑制而死亡，由于磺胺類的藥物能進入血腦屏障常用于治療腦膜炎以及鼻炎等疾病，磺胺類與抗生素一起使用也能起到增效的作用，因此在臨床實踐中磺胺類的藥物不可替代。磺胺嘧啶屬于中效磺胺能快速的起作用，甲氧芐啶能夠對磺胺起到增效作用，常常一起配合使用。并且磺胺嘧啶還有一個優勢就是對于肉禽類，它的休藥期是1天，可以在養殖后期使用，用于治療大腸桿菌病，球蟲病等，休藥期短，避免藥物殘留。

磺胺嘧啶以及甲氧芐啶不溶于水，一定程度限制了其使用。將藥物制備成混懸液，可以通過飲水的方式使用，相比較拌料方便很多，適宜規模大的養殖廠。

制備混懸液的難度在于要使藥物達到一定的粒度，通過助懸劑的作用，使藥物長時間的懸浮于液體中，并且液體流動性要好，避免藥物沉淀結塊，掛壁等。一般的混懸液常采用單一的助懸劑如復方淀粉、瓊脂、糖漿等，單純使用復方淀粉，或瓊脂時，容易粘性過強，掛壁，流動性差；單純采用糖漿時，穩定性不好。因此本發明研制一種復合的混懸劑解決流動性，穩定性等問題。產品的研制成功能使磺胺嘧啶的使用變得更加方便。

發明內容

本發明的目的在于提供一種復方磺胺嘧啶混懸液。

本發明的另一個目的在于提供一種復方磺胺嘧啶混懸液的制備方法。

本發明的又一個目的在于提供上述混懸液在治療禽疾病中的應用。

本發明的目的可以通過以下技術方案實現：

一種復方磺胺嘧啶混懸液，每100L混懸液中包含以下組分：磺胺嘧啶20～30kg，甲氧芐啶3～7kg，羧甲基纖維素鈉0.5～1.5kg，瓊脂0.1～0.3kg，氫氧化鈉3～6kg，苯甲酸鈉0.05～0.15kg，無水碳酸鈉0.2～0.7kg，無水檸檬酸1～4kg，無水亞硫酸鈉0.1～0.3kg，EDTA-2Na 20～80g，吐溫-80 20～80g，其余為純化水。

作為一種優選技術方案，每100L混懸液包含以下組分：磺胺嘧啶23～28kg，甲氧芐啶4～6kg，羧甲基纖維素鈉0.8～1.2kg，瓊脂0.1～0.3kg，氫氧化鈉4～5kg，苯甲酸鈉0.08～0.12kg，無水碳酸鈉0.3～0.6kg，無水檸檬酸2～3kg，無水亞硫酸鈉0.1～0.3kg，EDTA-2Na 30～60g，吐溫-80 30～60g，其余為純化水。

最優選的，每100L混懸液包含以下組分：磺胺嘧啶26.2kg，甲氧芐啶5.3kg(超微粉)，羧甲基纖維素鈉1.0kg，瓊脂0.2kg，氫氧化鈉4.5kg，苯甲酸鈉0.1kg，無水碳酸鈉0.43kg，無水檸檬酸2.5kg，無水亞硫酸鈉0.2kg，EDTA-2Na 50g，吐溫-80 50g，其余為純化水。

上述的甲氧芐啶為超微粉，含量≥98％，固體粒徑＜10μm。

上述復方磺胺嘧啶混懸液的制備方法，其特征在于，該方法包括以下步驟：