[發明專利]導引器組件和擴張器

有效

• 申請號: 202110344694.0
• 申請日: 2016-01-07
• 公開（公告）號: CN113262375B
• 公開（公告）日: 2023-09-29
• 發明（設計）人: A·莫蘭;T·西斯;W·阿布羅森
• 申請（專利權）人: 阿比奧梅德歐洲股份有限公司
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00;A61M25/02;A61M25/06;A61M25/10;A61M29/02
• 代理公司: 北京市磐華律師事務所 11336
• 代理人: 劉明霞

一種用于在患者體內提供血管通路的導引器組件(1)，包括導引鞘(10)和擴張器(20)。導引鞘(10)具有由柔性材料制成的管狀本體(11)，管狀本體(11)具有遠端部分(12)、近端部分(13)和內表面，近端部分(13)構造成被插入患者的血管中，以允許醫療裝置(100)通過導引鞘(10)被插入到患者的血管中。擴張器(20)和導引鞘(10)中的至少一個包括向導引鞘(10)的管狀本體(11)施加剛度的加強結構，其中，所述加強結構能夠被釋放、移除或以其他方式被停用。

分案申請

本申請是申請號為201680005064.8，國際申請日為2016年1月7日，進入中國國家階段日期為2017年7月5日，發明名稱為“導引器組件”的專利申請的分案申請。

技術領域

本申請涉及導引器組件和擴張器技術領域。

背景技術

長期血管通路是在各種醫療情境中使用的常用醫療程序，各種醫療情景包括用于需要頻繁進行透析治療的患者的透析、化學治療或使用心室輔助裝置。根據患者需求使用不同的裝置和不同的方法。需要心室輔助裝置的患者的長期血管通路通常是通過開胸手術和直接心血管通路。

近來已經發展了使用外周血管來進入心血管系統，以避免創傷性開胸手術。使用外周血管而非中心心血管的發展伴隨著大量專門設計用于外周的特定裝置和工具的發展。血管導引器是最常用的裝置，其已經發展為允許進入外周血管。為了提供進入血管的通路，導引鞘通常被直接穿透到血管中，特別是在擴張器的幫助下。這些導引鞘已被限制在1至3毫米范圍內的小直徑。

導引鞘的直徑是提供血管通路的限制因素。一方面，外徑根據患者和想要進入的血管而受到限制。具有太大直徑的導引鞘不能引入血管中，否則可能對患者造成傷害，這可能導致嚴重的出血。另一方面，導引鞘必須提供最小內徑以允許諸如導管或具有軸流式血泵的導管的醫療裝置通過其進入患者的血管。例如，尺寸為14弗倫奇(French)的醫療設備將需要尺寸為16或17弗倫奇的常規導引鞘。

發明內容

本發明的目的是提供一種用于提供至患者的血管的通路的導引器組件，其中，通路允許以安全和受控的方式并且通過簡單的過程引入和/或移除大直徑裝置，其中，被引入的裝置的直徑可以最大化，而患者體內的通路的尺寸最小化。

根據本發明的一個實施例，提供了一種用于在患者體內提供血管通路的導引器組件。導引器組件包括導引鞘和擴張器。導引鞘具有由諸如聚四氟乙烯(PTFE)的柔性材料制成的管狀本體，管狀本體具有遠端部分、近端部分和內表面，其中近端部分構造成被插入患者的血管中，以允許醫療裝置通過導引鞘被插入患者的血管中。例如，醫療裝置可以是可以連接到軸流式血泵的導管。擴張器具有本體，本體具有近端部分、遠端部分和外表面。擴張器可插入導引鞘中，使得當擴張器被插入導引鞘中時，擴張器的近端部分在導引鞘的近端延伸。應當理解，術語“近端”是指朝向心臟的方向，而術語“遠端”是指遠離心臟的方向。

導引鞘的管狀本體的壁厚為0.3mm或更小，優選地小于0.2mm，更優選地為小于0.15mm，甚至更優選地小于0.1mm。因此，導引鞘可以被表示為“薄壁導引鞘”。擴張器和導引鞘中的至少一個包括向導引鞘的管狀本體施加剛度的加強結構，由此所述加強結構可以被釋放、移除或以其它方式被停用。