[發明專利]弓部覆膜支架和覆膜支架輸送器

在審

• 申請號: 202110336916.4
• 申請日: 2021-03-29
• 公開（公告）號: CN112842619A
• 公開（公告）日: 2021-05-28
• 發明（設計）人: 董永賀;劉穎;杜慶慶;李飛;鄭殿會
• 申請（專利權）人: 北京華脈泰科醫療器械有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61F2/915;A61F2/966;A61F2/97
• 代理公司: 北京超凡宏宇專利代理事務所(特殊普通合伙) 11463
• 代理人: 楊萌

本發明提供一種弓部覆膜支架和覆膜支架輸送器，涉及醫療器械領域，包括覆膜和金屬支架；其中：覆膜上開設有用于為弓部分支血管供血的開窗；金屬支架包括第一支架和第二支架；第一支架包括至少一個金屬環，金屬環固定連接于覆膜，第一支架的遠端位于開窗的近端一側；第二支架呈網筒狀，第二支架位于覆膜的內部且位于第一支架的遠端，且第二支架在釋放狀態下于覆膜的內部覆蓋開窗；第二支架的近端連接于第一支架的遠端和/或連接于覆膜；在覆膜或第二支架上圍繞開窗的部位設有顯影部。本發明緩解了現有覆膜支架不利于腔內介入手術在治療累及弓部的A型夾層或動脈瘤上進行應用的技術問題。

技術領域

本發明涉及醫療器械的技術領域，尤其是涉及一種弓部覆膜支架和覆膜支架輸送器。

背景技術

主動脈疾病是一組嚴重威脅人類健康的心血管疾病，包括主動脈夾層、主動脈瘤等，主要由高血壓，動脈硬化、損傷、感染等原因造成，對患者生命威脅極大，尤其是病變范圍廣,影響腦、脊髓和多臟器血液供應的主動脈夾層,手術創傷大、操作復雜、時間長、用血多,手術的并發癥發生率和手術死亡率均較高。在盡可能短的時間內重建主動脈及其分支動脈的血供一直是血管外科醫生追求的目標。

主動脈夾層的病變位置是決定手術方式的核心因素，對于破口位置位于降主動脈的B型夾層或動脈瘤通常采用創傷小、成功率高的主動脈腔內修復技術，通過主動脈遠端如人體股動脈切口，將裝載有覆膜支架的輸送系統推送至病變部位，釋放覆膜支架并固定，隔絕病變動脈瘤或夾層，重建血運通道，達到治療目的。但對于更為兇險的累及弓部的A型夾層或動脈瘤，由于涉及分支血管并且病患生理學解刨結構差異較大，若采用微創的血管腔內介入隔絕手術，目前的腔內介入治療使用的主動脈血管支架近心需要至少15mm的錨定區，當應用現有支架對其治療時，將會不同程度地封堵分支動脈血管，導致分支動脈血流障礙，出現相應并發癥甚至可危及生命，目前，臨床上也會通過弓部支架開窗技術、煙囪技術等以解決弓部血管重建的問題，但由于每個病人主動脈弓部的3個分支血管生理結構不盡相同，無論開窗技術還是煙囪技術都存在操作復雜、定位困難、內漏發生率高，分支血管閉塞等問題，臨床推廣困難。

更詳細地，每個病人主動脈弓部的3個分支血管：無名動脈、左頸總動脈和左鎖骨下動脈生理結構不盡相同，三個分支血管開口間的距離、排列角度、各分支血管的粗細各有差異，從而組合成的弓部帶三分支的血管形態差別極大，無法完全通過一種預制支架匹配不同的弓部血管，一旦支架與血管不相匹配，就不能完成腔內修復治療。目前，除定制支架外，臨床主要通過弓部支架開窗技術、煙囪技術和單分支支架等以解決弓部血管重建的問題，對于定制支架，需要根據病人具體的解剖情況特別定制主動脈分支支架，將主動脈支架血管植入主動脈病變部位時要求同時將其側孔對準分支動脈，保證分支動脈血流通暢，再在分支動脈中植入小支架，但是這種方法有以下缺點：支架要根據病人具體的解剖情況特別定制，費用高且不能批量生產、定制支架用時較長，不能用于急癥手術病人、操作復雜，支架釋放時要求各側孔分別準確地對準受累及的分支動脈，如有偏差則可能導致分支動脈血流障礙，出現相應并發癥，嚴重時可危及生命；煙囪技術通過在被覆蓋的分支血管內置于一個平行的裸支架或覆膜支架來保證分支血管的通暢，從而將分支血管近心端開口延伸到主動脈覆膜支架前，延長了主動脈覆膜支架的近端錨定區，但是由于分支支架與主體支架存在縫隙，易產生內漏；開窗技術分為體外開窗和體內原位開窗，都是對原有的完整直筒支架進行改造，操作復雜，對臨床醫生的技術要求高，且存在一定風險；單分支支架則由于血管的個體化差異，目前只能解決一個分支的重建。

以上均限制了腔內介入手術在治療累及弓部的A型夾層或動脈瘤上的應用。

發明內容

本發明的目的在于提供一種弓部覆膜支架和覆膜支架輸送器，以緩解現有覆膜支架不利于腔內介入手術在治療累及弓部的A型夾層或動脈瘤上進行應用的技術問題。

為實現上述目的，本發明實施例采用如下技術方案：

第一方面，本發明實施例提供一種弓部覆膜支架，包括覆膜和金屬支架；