[發明專利]大麻二酚納米晶及其制備方法在審
| 申請號： | 202110336746.X | 申請日： | 2021-03-29 |
| 公開（公告）號： | CN115120565A | 公開（公告）日： | 2022-09-30 |
| 發明（設計）人： | 劉珂;付信珍;范華英;寇麗娟 | 申請（專利權）人： | 山東鉑源生物醫藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K31/05;A61K47/26;A61K47/10;A61K47/42;A61K9/10;A61P25/08;A61P25/22;A61P25/18;A61P25/24;A61P1/08;A61P39/06;A61P29/00;A61P35/00 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 大麻 納米 及其 制備 方法 | ||
1.一種大麻二酚納米晶體的制備方法，其特征在于采用如下步驟制備：
(1)配制含0.1％～1％穩定劑的水溶液，制得水相；
(2)將大麻二酚溶于有機溶劑，制得有機相；
(3)將有機相與水相混合并持續攪拌，得到大麻二酚納米混懸液；
(4)用旋轉蒸發儀將大麻二酚納米混懸液中的有機溶劑去除。
(5)將去除有機溶劑的納米混懸液加入凍干保護劑真空冷凍干燥得到大麻二酚納米晶體凍干粉。
2.根據權利要求1所述的大麻二酚納米晶的制備方法，其特征在于：處方工藝中所涉及的穩定劑為羥丙甲纖維素、泊洛沙姆188、卵磷脂、吐溫80、聚乙烯醇、十二烷基硫酸鈉中的一種，優選吐溫80。
3.根據權利要求1所述的大麻二酚納米晶的制備方法，其特征在于：處方工藝中所涉及的水相為水、生理鹽水、磷酸鹽緩沖液中的一種，優選為水。
4.根據權利要求1所述的大麻二酚納米晶的制備方法，其特征在于：處方工藝中所涉及的混合方法為含藥有機相緩慢加入水相，在轉速為100～800rpm條件下攪拌5～20min。
5.根據權利要求1所述的大麻二酚納米晶的制備方法，其特征在于：處方工藝中所涉及的旋蒸溫度為35～40℃。
6.根據權利要求1所述的大麻二酚納米晶的制備方法，其特征在于：處方工藝中所涉及的凍干保護劑為甘露醇、海藻糖、人血白蛋白、牛血白蛋白、麥芽糖，優選人血白蛋白和牛血白蛋白，更優選人血白蛋白。
7.根據權利要求6所述的大麻二酚納米晶的制備方法，其特征為：處方工藝中所涉及的凍干保護劑濃度為1％～20％，優選1％～10％，更優選2％～5％。
8.根據權利要求2所述的大麻二酚納米晶的制備方法，其特征在于：吐溫80的濃度為0.1％～1％。
9.根據權利要求1-6所述的大麻二酚納米晶的制備方法，其特征在于：制得的大麻二酚納米晶粒徑為粒徑為100～500nm，優選粒徑范圍在130～250nm，更優選150～200nm，優選所制得的納米晶中大麻二酚含量為5～20mg/ml。
10.根據權利要求1-6任意一項所述的制備方法獲得的大麻二酚納米晶，其特征在于所述的大麻二酚納米晶采用肌肉注射劑型，劑型為混懸液或凍干粉針。
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