[發明專利]一種封堵器及封堵系統

在審

• 申請號: 202110336294.5
• 申請日: 2021-03-29
• 公開（公告）號: CN115137428A
• 公開（公告）日: 2022-10-04
• 發明（設計）人: 屠春霖;張博緯;陳伊璐;薛彥慧;劉金宏;朱清
• 申請（專利權）人: 上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 上海思捷知識產權代理有限公司 31295
• 代理人: 許靜

本發明提供了一種封堵器及封堵系統，所述封堵系統包括所述封堵器和支架；所述支架植入主動脈夾層的真腔中，且其上具有孔隙；所述封堵器包括軸向連接的錨定部和栓塞部，所述錨定部包括第一彈簧圈組件，所述栓塞部包括第二彈簧圈組件，所述栓塞部用于穿過所述支架上的孔隙進而從主動脈夾層的破口處伸入假腔中，所述錨定部布置在所述支架的內腔中，并使所述封堵器連接于所述支架上。該封堵系統可避免封堵器錯位或移位，還避免對血管壁造成二次損傷，具有較好的治療效果。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種封堵器及封堵系統。

背景技術

主動脈夾層是指主動脈腔內的血液從主動脈內膜撕裂處進入主動脈中膜，使得中膜分離并沿主動脈長軸方向擴展形成主動脈壁的真假兩腔分離狀態。目前針對主動脈夾層的治療方法主要為主動脈腔內修復手術(EVAR)，其一般采用覆膜支架封堵夾層的破口，重建真腔血管通路，減少假腔血流使得假腔血栓化。

EVAR主要是近端覆蓋，或延伸至遠端。對于主動脈夾層的遠端破口，目前所用的治療方法主要是通過同期或分期處理以達到較理想的主動脈重塑。但在臨床研究中發現位于主動脈夾層遠端的破口數量較多，且病理較為復雜，絕大多數患者的夾層遠端存在三個以上的破口，處理較為困難。同時多數的遠端破口位于腹主動脈的臟器區域，這一區域存在分支動脈，所以腔內治療比較困難。而且由于遠端破口的存在，難以實現假腔理想的血栓化，部分患者的假腔人開發且持續增大并形成動脈瘤，甚至發生破裂。

有鑒于此，現有技術中常采用假腔填塞術來促進假腔血栓化。假腔填塞術可利用彈簧圈進行填塞，由于假腔遠端破口多，腔內容積大，臨床上需要使用大量的彈簧圈才能達到致密的填塞，導致臨床操作困難并產生高額醫療費用，不僅如此，傳統的彈簧圈釋放后沒有固定裝置，在假腔中存在移位風險，降低治療成功率。一些改進型的彈簧圈預先連接于裸支架上，并隨裸支架同步輸送至體內進行釋放，然而該類型的彈簧圈在輸送時輸送阻力大，且釋放時容易發生纏繞，影響彈簧圈的定位準確性，以及彈簧圈的盤繞形態不受控制并較為松散，不能盤縮在破口處，降低其在破口處的封堵效果。在另一些改進型的彈簧圈結構中，彈簧圈在釋放后通過錨定鉤連接于裸支架上，但錨定鉤易錯位并偏離預定位置，且錨定鉤還容易損傷血管壁，對血管壁造成二次傷害。

發明內容

本發明的目的在于提供一種封堵器及封堵系統，所述封堵器可精準地釋放在預定位置并牢固錨定，防止遠期移位且避免對血管壁造成損傷。

為實現上述目的，本發明提供了一種封堵器，包括軸向連接的錨定部和栓塞部，所述錨定部包括第一彈簧圈組件，所述栓塞部包括第二彈簧圈組件。

可選地，所述第一彈簧圈組件包括第一定型絲和第一彈簧圈，所述第一定型絲為具有回彈性的金屬絲并被配置為具有第一預定形狀，所述第一彈簧圈套裝在所述第一定型絲上并使所述第一彈簧圈組件形成所述第一預定形狀；和/或，

所述第二彈簧圈組件包括第二定型絲和第二彈簧圈，所述第二定型絲為具有回彈性的金屬絲并被配置為具有第二預定形狀，所述第二彈簧圈套裝在所述第二定型絲上并使所述第二彈簧圈組件形成所述第二預定形狀。

可選地，所述封堵器還包括顯影元件，所述顯影元件布置在所述錨定部與所述栓塞部的分界區；和/或，所述顯影元件布置在所述錨定部及所述栓塞部上。

可選地，所述第一彈簧圈組件的軸向尺寸小于或等于所述第二彈簧圈組件的軸向尺寸。

可選地，所述第一彈簧圈組件的強度大于所述第二彈簧圈組件的強度。

可選地，所述第一定型絲和所述第二定型絲為同種材質，且所述第一定型絲的直徑大于所述第二定型絲的直徑以使所述第一彈簧圈組件的強度大于所述第二彈簧圈組件的強度。

可選地，所述第一定型絲的直徑為0.008inch～0.020inch，所述第二定型絲的直徑為0.005inch～0.012inch。