[發明專利]一種氨溴特羅液體制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202110334663.7
• 申請日: 2021-03-29
• 公開（公告）號: CN115137695A
• 公開（公告）日: 2022-10-04
• 發明（設計）人: 李遠翠;陳九龍;黃浩喜;梁臻;蘇忠海
• 申請（專利權）人: 成都倍特藥業股份有限公司;四川寶鑒堂藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/137;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/38;A61P11/08;A61P11/10
• 代理公司: 成都華風專利事務所(普通合伙) 51223
• 代理人: 杜朗宇

1.一種氨溴特羅液體制劑，其每毫升液體制劑包括包含鹽酸氨溴索1～3mg、鹽酸克侖特羅0.5～1.5μg，其特征在于，所述液體制劑還包含山梨醇和草莓香精，其中制備所述液體制劑所使用的山梨醇為固體山梨醇。

2.根據權利要求1所述的液體制劑，其特征在于，每毫升液體制劑包含山梨醇120～300mg、草莓香精1.5～4.5mg；優選為山梨醇150～250mg，草莓香精2.5～3.5mg。

3.根據權利要求1～2任一項所述的液體制劑，其特征在于，每毫升所述液體制劑還包含甘油100～140mg、羥乙纖維素2～5mg、苯甲酸鈉1～3mg、酒石酸0.5～1.5mg、丙二醇25～45mg，余量為水。

4.根據權利要求3所述的液體制劑，其特征在于，每毫升所述液體制劑還包含甘油110～130mg、羥乙纖維素3～3.5mg、苯甲酸鈉1.5～2.5mg、酒石酸0.5～1.0mg、丙二醇30～40mg，余量為水。

5.根據權利要求1～4任一項所述的液體制劑，其特征在于，所述液體制劑為口服溶液。

6.權利要求1～5任一項所述的氨溴特羅液體制劑的制備方法，其特征在于，包括如下內容：將原料混合。

7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，具體包括如下內容：將溶解的羥乙纖維素、固體山梨醇與甘油混合、攪拌，冷卻后加入剩余原料。

8.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述攪拌的溫度為50～90℃，優選為75～85℃。

9.根據權利要求7-8任一項所述的制備方法，其特征在于，所述攪拌的時間為0.5～3h，優選時間為1～2h。

10.根據權利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述冷卻的溫度為40～60℃，優選為50℃。