[發(fā)明專利]用于分配口腔經(jīng)粘膜劑型的設(shè)備和方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110332182.2
• 申請日: 2016-10-28
• 公開（公告）號: CN113143769A
• 公開（公告）日: 2021-07-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 卡西迪·多明戈;埃德蒙·趙;布拉德利·布萊克伍德
• 申請（專利權(quán)）人: 阿塞爾RX制藥有限公司
• 主分類號: A61J7/00
• 分類號: A61J7/00
• 代理公司: 北京英賽嘉華知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11204
• 代理人: 王達(dá)佐;洪欣

本文公開單劑量藥物劑型分配裝置以及用于操作這類裝置的方法。在一個實(shí)施方案中，設(shè)備包括限定致動通路的外殼和推進(jìn)器。所述推進(jìn)器的至少一部分設(shè)置在所述致動通路內(nèi)，使得所述推進(jìn)器的遠(yuǎn)端部分和所述外殼的遠(yuǎn)端部分限定被構(gòu)造來包含含藥片劑的體積。所述推進(jìn)器被構(gòu)造來相對于所述外殼在遠(yuǎn)側(cè)方向上從第一位置移動至第二位置以將所述含藥片劑從所述體積排出。當(dāng)所述推進(jìn)器處于其第二位置中時，所述推進(jìn)器的所述遠(yuǎn)端部分從所述外殼的開口延伸。在將所述含藥片劑從所述體積排出之后，所述外殼被構(gòu)造來限制所述推進(jìn)器相對于所述外殼在近側(cè)方向上從所述推進(jìn)器的所述第二位置朝向所述推進(jìn)器的所述第一位置移動。

本申請是基于中國專利申請第201680069735.7號的分案申請。

相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求2015年10月30日提交的、題為“Apparatus and Methods forDispensing Oral Transmucosal Dosage Forms”的美國臨時申請序列號62/248,837的優(yōu)先權(quán)和權(quán)益，所述申請的公開內(nèi)容整體以引用方式并入本文。

背景技術(shù)

本文描述的設(shè)備和方法總體涉及用于配給小體積藥物劑型的藥物分配裝置和遞送機(jī)構(gòu)，并且更具體地，涉及用于向例如口腔粘膜單次配給單一含藥物片劑(或單一藥物劑量)的藥物分配裝置。

用于口腔經(jīng)粘膜遞送藥劑的可商購獲得的分配裝置受到限制。具體地，用于例如向患者嘴巴分配藥劑的許多已知的可商購獲得的分配裝置用于可重復(fù)地遞送吸入式藥劑，而不可用于意欲遞送至口腔粘膜以供粘膜攝取以便全身給藥所含藥劑的呈片劑形式或其他藥物劑型的藥劑。

另外，用于口腔粘膜藥物遞送的藥物劑型的尺寸通常相當(dāng)小，因此可輕松地從分配裝置移去和/或移除，而分配裝置的最終操作者不會明顯感到這類破壞(tampering)。

用于向口腔粘膜分配片劑或其他劑型的已知單劑量分配裝置一旦用于分配所含藥劑，就可被重新構(gòu)造成像未使用的裝置。例如，可將分配機(jī)構(gòu)返回至或接近其原始預(yù)分配位置，因此對裝置的預(yù)期操作者產(chǎn)生分配裝置未被使用的視覺效果。由于用于口腔粘膜藥物遞送的劑型尺寸較小，如果所使用的分配裝置在嘗試從其分配劑型時被無意地再使用，那么操作者和/或意圖接收藥劑的受試體可能不會注意到在隨后的嘗試中實(shí)際上不會再分配藥劑。例如，即使劑型存在時也是這樣的情況，因?yàn)椴僮髡呖赡懿荒芸梢暤卮_認(rèn)劑型的存在和/或受試體可能感覺不到劑型被分配到受試體的口腔粘膜上。

另外，已知的單劑量分配裝置可能在操作裝置期間經(jīng)歷摩擦，由此致使劑型相對于裝置旋轉(zhuǎn)并且以不同于預(yù)期的遞送速度從裝置排出。用于從裝置向受試體遞送劑型的這類不一致的逐出速度可導(dǎo)致對受試體的投藥不一致，因?yàn)閺难b置被排出太快的劑型可能超出受試體的口腔粘膜承受范圍，而是被遞送到受試體的喉部附近，在所述受試體的喉部，劑型可被吞咽而不是保留在口腔粘膜上達(dá)足夠的時間以便通過口腔粘膜攝取劑型中的藥物、藥劑或其他活性成分。

因此，存在對被構(gòu)造來向受試體的口腔粘膜遞送藥物劑型的改進(jìn)的單劑量分配裝置的需要。也存在對可在致動裝置以從其遞送劑型后永久變形的分配裝置的需要。進(jìn)一步存在對可防止分配機(jī)構(gòu)返回至預(yù)分配位置的分配裝置的需要。存在對被構(gòu)造來限制劑型相對于遞送裝置旋轉(zhuǎn)，從而以預(yù)定遞送速度或接近所述預(yù)定遞送速度從裝置提供遞送劑型的分配裝置的附加需要。

發(fā)明概述

本文公開單劑量藥物劑型分配裝置以及用于操作這類裝置的方法。在一個實(shí)施方案中，設(shè)備包括限定致動通路的外殼和推進(jìn)器。推進(jìn)器的至少一部分設(shè)置在致動通路內(nèi)，使得推進(jìn)器的遠(yuǎn)端部分和外殼的遠(yuǎn)端部分限定被構(gòu)造來包含含藥片劑的體積。推進(jìn)器被構(gòu)造來相對于外殼在遠(yuǎn)側(cè)方向上從第一位置移動至第二位置以將含藥片劑從體積排出。當(dāng)推進(jìn)器處于其第二位置中時，推進(jìn)器的遠(yuǎn)端部分可從外殼的開口延伸。在將含藥片劑從體積排出之后，外殼被構(gòu)造來限制推進(jìn)器相對于外殼在近側(cè)方向上從推進(jìn)器的第二位置朝向推進(jìn)器的第一位置移動。

作為非限制性實(shí)例，本申請?zhí)峁┝艘韵聦?shí)施方案：