[發明專利]一種管式連續血液成分分離裝置

在審

• 申請號: 202110330184.8
• 申請日: 2021-03-29
• 公開（公告）號: CN112843367A
• 公開（公告）日: 2021-05-28
• 發明（設計）人: 龔小倩
• 申請（專利權）人: 龔小倩
• 主分類號: A61M1/38
• 分類號: A61M1/38;A61M1/36;B04B5/04;B04B11/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明公開的一種管式連續血液成分分離裝置，旨在提供的一種成分分離純度高、成分血成品質量穩定、捐獻者細胞損失少可實現連續采集、精準采集的血液成分分離裝置。本發明通過下述技術方案實現：包括一個設有四個固定頭的管式離心器及于管式離心器上固定頭連接的四根成分血進出管，成分血進出管匯聚成彈性退扭管束，管式離心器內部全血及成分血進出口按據離心旋轉中心線的距離依次排列，通過調整血細胞離心分層界面實現指定血液成分收集。

技術領域

本發明涉及一種主要用于血液細胞分離、單采血小板、外周血干細胞采集、血漿采集、淋巴細胞采集、血漿置換治療、淋巴血漿置換治療、紅細胞置換治療等成分血采集和治療的連續式血液成分分離裝置。

背景技術

成分輸血是隨著醫學科學和醫學技術的進步，在近幾十年發展起來的輸血新技術。成分輸血的出現是發展是現代輸血學進步的一個里程碑，成分輸血明顯優于輸全血。成分輸血與輸全血相比有以下優點：1、純度高、療效好；2、輸用安全，副作用小；3、穩定性好，便于保存和運輸；4、綜合利用，節約用血。

干細胞由骨髓大量生成，其中少量的干細胞被釋放到血液中稱為外周血干細胞。外周血干細胞移植是治愈惡性血液病、淋巴瘤和乳腺瘤等實體瘤的有效治療方法。即使采用了干細胞動員藥物，外周血中的干細胞含量仍然非常稀少。所以適用于外周血干細胞采集的血液成分分離裝置需要有動態調整血液分層界面的功能，使得原本稀少的外周血干細胞大量聚集在離心器內，再進行一次性收集。

人體血液是由紅細胞、白細胞、血小板、血漿等成分組成。成分捐血是利用血液成分分離裝置把指定血液成分從捐獻者的血液中分離并抽取出來，把其余成分均回輸捐獻者。在成分血單采的質量控制要求中，均對成分血所含細胞濃度和純度提出了較高的要求。當前市面常見血液成分分離裝置主要有以美國血液技術公司MCS+產品為代表的杯式離心分離裝置和以日本泰爾茂比斯特公司Trima產品為代表的袋式離心分離裝置，以上分離裝置均存在以下問題和缺陷：

1、杯式離心分離裝置：

杯式離心分離裝置屬于間斷式離心分離裝置，其分離裝置采用固定容積式離心杯作為離心分離器。固定容積式離心杯有兩個口，其中一個為全血入口，另一個為成分血出口。其工作原理為抗凝全血由全血入口進入旋轉的固定容積式離心杯，抗凝全血中各類成分由于密度不同在離心力的作用下進行分層，當細胞堆滿離心杯的時候會依次由密度低成分血到密度高成分血流出到成分血出口。由于其無法在一輪采集過程中動態自由調整血細胞分層界面位置，且成分血溢口與血液分層界面位置不平行，導致其不得不采用淘洗沖浪等方式進行成分血分離以獲得滿足質量控制要求的成分血。其存在捐獻者體外血液循環量過大、成分血單采不合格率高、難以適用于外周血干細胞采集、淋巴細胞采集、成分血分離速率較低等問題和缺陷。另由于杯式離心分離裝置屬于間斷式離心分離裝置，在血漿置換、淋巴細胞血漿置換等血液疾病治療過程中會造成患者血容量急劇波動，造成心率失常、胸悶、惡心、等不良癥狀。

2、袋式離心分離裝置：

袋式離心分離裝置屬于連續式離心分離裝置，其分離裝置為環狀離心帶。環狀離心帶一般有四個口，其中一個為抗凝全血入口，其余三個為三種成分血出口。其工作原理為抗凝全血進入旋轉的離心帶，抗凝全血中各類成分由于密度不同在離心力的作用下進行分層，分層的成分血由對應的成分血出口流出。由于其分離過程中血細胞分層界面面積過大，導致其各成分血細胞分層區厚度非常薄，采用常規方法從分層管口抽取分層細胞無法達到成分血的采集質量控制要求。為達到采集成分血的采集質量控制要求，其使用了LRS離心倉進行二次離心分離。此方法會造成捐獻者大量白細胞卡在LRS離心倉內無法回輸到捐獻者體內，其存在捐獻者白細胞損失較大的問題和缺陷。

為同時滿足血液細胞分離、單采血小板、外周血干細胞采集、血漿采集、淋巴細胞采集、血漿置換、淋巴血漿置換、紅細胞置換等成分血采集和治療要求，降低成分血采集和血液治療中的風險，達到最佳的成分血采集和血液治療效果的一種管式連續血液成分分離裝置應同時滿足以下幾個技術特征：

1、成分血分層界面的面積足夠小，使成分血細胞分層區厚度更高；