[發明專利]一種皮膚抗過敏止癢及抗炎的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 202110324065.1
• 申請日: 2021-03-26
• 公開（公告）號: CN112999263A
• 公開（公告）日: 2021-06-22
• 發明（設計）人: 密夫山;徐偉;楊英祥;陳三妹;劉明峰
• 申請（專利權）人: 福建宸潤生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/54
• 分類號: A61K36/54;A61K9/06;A61K47/14;A61K47/12;A61K47/18;A61K47/02;A61P17/00;A61P37/08;A61P17/04;A61K31/77
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明屬于中藥領域，涉及一種皮膚抗過敏止癢及抗炎的藥物組合物及其制備方法。該藥物組合物按重量百分比計，包括山蒼子油1%~10%、聚桂醇0.5%~5%，其來源于植物、氣味柔和，藥少力專，具有吸收較快，療效好，使用方便，使用時皮膚無粘膩感、無刺激性，安全、無毒副作用等特點，增加了患者用藥的依從性。

技術領域

本發明涉及一種皮膚抗過敏止癢及抗炎的藥物組合物及其制備方法，屬于中藥領域。

背景技術

濕疹是皮膚科最常見的疾病，各類濕疹可占皮膚科門診量的20%。一般濕疹的發病部位多見于面部、耳后、四肢屈側、手部等，處于對稱分布的狀態。濕疹分為兒童濕疹和成人濕疹，其中嬰幼兒濕疹發病率達70%以上。濕疹的病因一般比較復雜，過敏、外界刺激、摩擦、日曬等多種原因都可以形成濕疹。濕疹是一種慢性復發性疾病，可持續數月、數年甚至數十年，最顯著的癥狀是瘙癢劇烈，可明顯影響患者的學習、工作和生活，嚴重者還可影響睡眠。有一項研究，將濕疹和糖尿病對患者的生活質量的影響進行了比較，結果發現濕疹對患者生活質量的影響遠遠高于糖尿病。

皮炎是指由各種內、外部感染或非感染性因素導致的皮膚炎癥性疾患的一個泛稱，皮炎和濕疹的概念及分類是皮膚科學術界一直有爭論的問題之一，以往曾把二者作為同義語來用，并不嚴格區分。現在多數的觀點認為皮炎泛指皮膚的炎癥，如接觸性致敏、皮膚感染等，而濕疹專指某些非感染性炎癥，同時將發病機制或臨床特征相對明確者稱為“某某皮炎”，而病因暫時不明確者籠統的診斷為“濕疹”。

目前國內的濕疹、皮炎等皮膚病占比較高，而這些疾病最顯著，也是最影響患者生活質量的癥狀便是瘙癢。現代研究發現，濕疹和皮炎與過敏、炎癥及瘙癢均密切相關。目前，目前療法主要根據皮損情況選用外用劑型和藥物，以爐甘石洗劑、糖皮質激素、焦油類制劑或免疫調節劑等。這些治療藥物和劑型雖然能夠取得一定效果，但療效不穩定，作用時間較短，易產生耐藥性出現病情反復，并且副作用不能忽視。

中醫藥是祖國文化的瑰寶，具有來源多、毒性弱的特點，外用治療濕疹、皮炎、止癢具有獨特的作用。專利申請CN 111388558 A公開了一種治療皮膚濕疹、皮炎的藥物，其由如下重量份的原料制成：蛇床子1-35份、羌活1-35份、荊芥1-35份、冰片0.1-10份、苦參1-3份、紫草1-35份、五倍子1-35份、地膚子1-35份、川椒1-35份。

山蒼子系樟科木姜子屬植物，又名山雞椒、畢澄茄。我國山蒼子資源極其豐 富，廣泛分布于黃河以南大部分省區。山蒼子油系其果實的提取油，為黃色或棕 黃色有強烈檸檬氣味的揮發油。《中華人民共和國藥典》2015年版記載其功能與 主治為“祛風散寒、溫中止痛。用于胃寒嘔逆，玩腹脹痛，寒疝腹痛，寒濕郁滯， 小便渾濁。也有文獻研究也表明，山蒼子油具有抗真菌、抗細菌、抗過敏、平喘 及抗心律失常等多種作用。經檢索，尚未發現某種簡單配方的山蒼子油制劑具有 優良的抗過敏、止癢和抗炎效果。

發明內容

為了解決現有技術存在的問題，發明人經過多年的積累研究，在畬醫傳承經驗的基礎上，結合現代醫藥技術，提供了一種用于皮膚抗過敏、止癢及抗炎的藥物組合物，其來源于植物、氣味柔和，使用安全方便。

本發明通過以下技術方案來實現：一種用于皮膚抗過敏、止癢及抗炎作用的藥物組合物，其特征在于，其制備原料包括山蒼子油和聚桂醇；優選地，上述所述藥物組合物中按重量百分比計，包括山蒼子油1%~10%、聚桂醇0.5%~5%，進一步優選地，上述所述藥物組合物中按重量百分比計，包括山蒼子油3%~6%、聚桂醇0.8%~2.4%。

為更好的表達本發明的藥物組合物，本發明藥物組合物可由原料山蒼子油和聚桂醇為主要成分，加入藥學上可接受的添加劑制成外用劑型，如膏劑、軟膏、硬膏、乳膏、搽劑、貼劑、凝膠劑等。申請人在開發過程中發現，部分皮炎或濕疹患者對含有羊毛脂的本品外用制劑對于過敏，因此申請人優選本品外用劑型為軟膏。