[發明專利]一種吡咯替尼雜質、其制備方法及用途在審
| 申請號： | 202110321423.3 | 申請日： | 2021-03-25 |
| 公開（公告）號： | CN113045546A | 公開（公告）日： | 2021-06-29 |
| 發明（設計）人： | 閆宏成;劉君峰;王臻;朱國榮;屠勇軍 | 申請（專利權）人： | 浙江天宇藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | C07D401/14 | 分類號： | C07D401/14 |
| 代理公司： | 北京信諾創成知識產權代理有限公司 11728 | 代理人： | 王瑩;陳悅軍 |
| 地址： | 318020 浙*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 吡咯 雜質 制備 方法 用途 | ||
【權利要求書】：
1.一種如式1所示的吡咯替尼雜質，
2.權利要求1所述的吡咯替尼雜質的制備方法，其特征在于，通過如式2所示的吡咯替尼游離堿與氧氣反應制得；
3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括：將所述吡咯替尼游離堿溶于有機溶劑中形成原料溶液，再向所述原料溶液中通入氧氣進行反應制得。
4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述有機溶劑選自N,N-二甲基甲酰胺、二甲基亞砜、甲苯中的一種或多種。
5.根據權利要求3或4所述的制備方法，其特征在于，所述原料溶液中，所述吡咯替尼游離堿的濃度為0.5～10wt％，優選為1～5wt％。
6.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述氧氣的通入速度為V mL/分鐘，其中，V表示所述原料溶液體積的40～100％的體積，優選為50～80％的體積。
7.根據權利要求3-6任一項所述的制備方法，其特征在于，所述反應的反應溫度為60～100℃，優選為80～85℃。
8.根據權利要求3-7任一項所述的制備方法，其特征在于，所述反應的反應時間為40小時以上，優選為40～80小時。
9.權利要求1所述的吡咯替尼雜質在檢測和/或控制馬來酸吡咯替尼質量中的用途。
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