[發明專利]一種滴丸制劑的在線檢測方法有效
| 申請號： | 202110320246.7 | 申請日： | 2021-03-25 |
| 公開（公告）號： | CN112903508B | 公開（公告）日： | 2022-05-27 |
| 發明（設計）人： | 瞿海斌;王小平 | 申請（專利權）人： | 浙江大學 |
| 主分類號： | G01N5/00 | 分類號： | G01N5/00;G01B11/02 |
| 代理公司： | 北京精金石知識產權代理有限公司 11470 | 代理人： | 宋秀蘭 |
| 地址： | 310058 浙江省杭州市*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 制劑 在線 檢測 方法 | ||
1.一種滴丸制劑的在線檢測方法，包括以下步驟：
（1）將滴丸原料和輔料熔化并混合均勻，置于滴制裝置儲料罐中，待料液溫度恒定時，進行滴制；利用檢測系統測定滴丸滴制過程中的液滴寬度；
（2）將液滴寬度經數據處理后，建立模型，利用模型所求得的V值與滴丸丸重建立線性關系；
（3）通過建立的V值與滴丸丸重的線性關系，根據測得的液滴寬度，利用模型，計算V值，預測滴丸丸重，實現滴制過程的在線檢測；
所述檢測系統由激光測微儀、電壓輸入模塊、數據記錄電腦端組成；激光測微儀由激光發射器、激光接收器和傳感器放大器組成；
所述檢測系統安裝時，滿足激光發射器與激光接收器水平位置上位于滴頭兩端，經機械支架固定后，距滴頭垂直距離向下5.0～30.0mm；
所述滴丸滴制過程具體為：滴丸制備時，混合藥液經滴頭滴入冷凝液的過程；
所述液滴寬度為液滴下落過程中經過激光測微儀的所有寬度值；
所述數據處理的方法為：將寬度數值按液滴滴落周期劃分，液滴寬度值擬作為球形直徑，計算體積，將一個液滴周期內計算的所有體積數值求和，計算方法為：
其中，Di為測得的液滴寬度，n為一個液滴周期內寬度值大于0.1mm的所有數據點數，一個液滴周期內是指液滴從滴頭處落下的完整過程；
液滴滴落周期劃分方法為根據液滴滴落過程中檢測的寬度變化趨勢，閾值設置為0.1mm，劃分液滴周期。
2.如權利要求1所述的滴丸制劑的在線檢測方法，其特征在于，激光發射器和激光接收器均與傳感器放大器相連，經電壓輸入模塊后，將數據傳輸并記錄至數據記錄電腦端。
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