[發明專利]一種用于治療糖尿病腎病的中藥組合物、中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202110318766.4
• 申請日: 2021-03-25
• 公開（公告）號: CN112933201A
• 公開（公告）日: 2021-06-11
• 發明（設計）人: 鄭艷輝
• 申請（專利權）人: 南京市中醫院
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P3/10;A61P13/12
• 代理公司: 北京精金石知識產權代理有限公司 11470
• 代理人: 強紅剛

本發明提供了一種用于治療糖尿病腎病的中藥組合物，包括生黃芪5?30份，黨參5?20份，制山萸肉5?20份，澤蘭5?20份，澤瀉5?20份，貓爪草5?30份，土茯苓10?40份，海風藤5?20份，穿山龍5?20份，天花粉5?20份，當歸5?20份，莪術5?20份。本發明還提供了采用所述中藥組合物制成的中藥制劑及其制備方法。本發明中藥組合物君臣佐使俱全，配伍嚴謹，相輔相成，具有固腎疏風，泄濁和絡之功，對改善糖尿病腎病臨床證候有顯著效果，可降低糖尿病腎病患者的血肌酐、尿素氮及尿蛋白，具有良好的腎臟保護作用，有良好的應用前景。

技術領域

本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種用于治療糖尿病腎病的中藥組合物、中藥制劑及其制備方法。

背景技術

糖尿病腎病(diabetic nephropathy,DN)是常見的1型和2型糖尿病的慢性并 發癥，臨床以慢性高血糖、蛋白尿和進行性腎功能損害為主要表現，具有很高的致殘 率。糖尿病腎病的發病機制尚未闡述明確，目前認為遺傳因素、血流動力學改變、炎 性細胞浸潤、糖代謝紊亂及組織缺氧均能導致糖尿病腎病。近年來糖尿病腎病在我國 的發病率不斷上升，目前已成為終末期腎臟病的主要原因，僅次于腎小球腎炎。而慢 性腎臟病能導致心血管事件的發生，慢性腎臟病患者的醫療費用是非慢性腎臟病患者 的1.8倍，為患者個人及社會造成了較為沉重的經濟負擔。

目前糖尿病腎病尚無特效治療方法，治療上以控制血糖、血壓、血脂及減少蛋白尿為主要原則，并無有效手段阻止DN病情進展。目前血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI) 或血管緊張素受體拮抗劑(ARB)為治療DN首選藥，有新的研究表明，鹽皮質激素受 體阻斷劑(MRB)聯合ACEI或ARB使能協助減輕蛋白尿。新型降糖藥鈉-葡萄糖協同 轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑，如依帕列凈、達格列凈等能減少蛋白尿病，減少復合腎 臟結果的發生。GLP-1激動劑對蛋白尿也有有利影響，利拉魯肽能減少蛋白尿的劑量 依賴性。但上述治療仍存在局限性及不良反應，治療DN仍需尋找更有效的治療方式。

糖尿病的病機以陰虛為本，燥熱偏盛，古人多采用上、中、下三消辨證論治。糖 尿病腎病辨證分型和治療現在沒有統一的觀點，現代研究表明部分單味藥及其提取物 如黃芪、黃精多糖、黃連素等能延緩糖尿病腎病進展，中藥復方如益氣解毒化瘀小復 方中藥、濟生腎氣丸、腎消湯等可通過不同機制延緩糖尿病腎病的進程。但已上市的 中成藥如消渴丸、玉泉丸等均側重于養陰清熱，益氣生津，對糖尿病腎病相關證候的 針對性較差，療效需進一步提高。

發明內容

本發明在于克服現有技術的不足，提供一種用于治療糖尿病腎病的中藥組合物及采用該中藥組合物制備而成的中藥制劑，顯著改善糖尿病腎病臨床證候，降低糖尿病 腎病患者的血肌酐、尿素氮及尿蛋白，具有良好的腎臟保護作用。

本發明提供一種用于治療糖尿病腎病的中藥組合物，所述中藥組合物由下列重量份數的中藥制成：生黃芪5-30份，黨參5-20份，制山萸肉5-20份，澤蘭5-20份， 澤瀉5-20份，貓爪草5-30份，土茯苓10-40份，海風藤5-20份，穿山龍5-20份， 天花粉5-20份，當歸5-20份，莪術5-20份。

所述的中藥組合物由下列重量份數的中藥制成：生黃芪15-30份，黨參10-20份，制山萸肉8-20份，澤蘭8-20份，澤瀉5-20份，貓爪草15-30份，土茯苓20-40份， 海風藤8-20份，穿山龍10-20份，天花粉10-20份，當歸8-20份，莪術8-20份。

所述的中藥組合物由下列重量份數的中藥制成：生黃芪30份，黨參15份，制山 萸肉10份，澤蘭12份，澤瀉10份，貓爪草30份，土茯苓40份，海風藤12份，穿 山龍15份，天花粉15份，當歸12份，莪術10份。

所述的中藥組合物，制備方法：采用水提法進行提取，制備，即得。