[發明專利]一種金骨蓮中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 202110316902.6
• 申請日: 2021-03-23
• 公開（公告）號: CN113041254B
• 公開（公告）日: 2022-09-02
• 發明（設計）人: 竇啟玲;李勇軍;蒲健;黃勇;鄭林;譚丹
• 申請（專利權）人: 貴州益佰制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K31/7048
• 分類號: A61K31/7048;A61K31/191;A61K31/704;A61K31/4545;A61K36/45;A61K36/25;A61K36/185;A61K36/36;A61P19/02;A61P29/00
• 代理公司: 貴州派騰知識產權代理有限公司 52114
• 代理人: 周黎亞

本發明涉及一種金骨蓮中藥組合物及其制備方法，該組合物由透骨香、漢桃葉、大血藤、金鐵鎖、八角楓的活性成分組成。通過合理的君臣佐使篩選組合物用藥處方，主要是發揮透骨香、大血藤袪風除濕、舒經活絡功效，再結合漢桃葉跌撲骨折、金鐵鎖解毒消腫、八角楓散瘀止痛功效相調，加上特定比例的用藥用量，使整個組合物處方群藥的力合達到協同增效的效果，與現有技術比較，本發明的中藥組合物利用藥材的有效單體成分，對“金骨蓮膠囊”組方進行二次開發研究，提升了治療治療風濕類疾病、關節炎癥、肺損傷、感染性炎癥等癥的效果，從而最大限度地發揮藥物療效，不會產生藥物依賴，無毒副作用。

技術領域

本發明涉及中藥組合物領域，具體涉及一種金骨蓮中藥組合物及其制備方法。

背景技術

自上世紀90年代以來，在相關政策的指導下，大力開發研究民族藥制劑，先后發展了二百多家民營、私營、個體民族醫藥機構，開發了近200個民族藥成方制劑，其中國家標準民族藥154個，同時產生了一批民族性醫藥企業。現貴州省有藥業70多家，生產苗藥品種160多個，其中國家準字號品種154個。年產值90年代初從零起步，以年均20％以上速度增長，2011年已達150多億元。有3家苗藥生產企業進入我國中藥制藥工業的50強，7家進入100強。苗藥產業在中國各民族醫藥產業中遙遙領先，成為我國民族藥產業的典范和旗幟。

“金骨蓮膠囊”源于經典苗藥組方，為貴州益佰制藥股份有限公司的全國苗藥獨家品種。由大血藤、八角楓、透骨香、漢桃葉、金鐵鎖組方而成，具有祛風除濕，消腫止痛之功效，治療風濕痹證療效獨特，收載于《國家中成藥標準匯編》和《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》。由于歷史原因，金骨蓮膠囊的制法中未明確溶媒加入量等具體工藝參數，且質量標準中也并未對藥材的活性成分用量進行要求。在現有技術中，如中國專利CN108159315A公開了一種治療痛風的膠囊劑藥物及其制備方法，公開的藥物組分有人參、香樟根、當歸尾、紅花、透骨香、桃仁、薏苡仁、土茯苓、萆薢、三角風、桑枝、虎杖、伸筋草、絡石藤、穿山龍、大血藤、澤瀉等17種中藥材，該組方使用中藥材原料高達17種，組方太復雜，有效成分不明確。又如中國專利CN111568958A公開的一種治療關節軟組織損傷的中藥酊劑及制備方法和應用，公開的中藥組合物選用大血藤、澤蘭、翻白草、透骨香，制成酊劑，眾所周知，中醫認為“是藥三分毒”，如果不加以合理的配伍及炮制，在治療的同時也會產生副作用，而且中藥材原料在提取過程中所得有效成分也不明確，無法精確用量，一般中醫外用，藥劑量較大且見效慢，可見對現有上市產品的二次改進、明確以及充分利用組分的有效活性成分很有意義，它是中藥現代化的一個重要組成環節，也是我們進一步優化生產工藝、安全有效的進行藥品質量控制的必要探索路徑。

本發明人經臨床使用和摸索，對金骨蓮組合物進行有效成分研究，改變傳統使用中藥材原料的思維，發明一種利用中藥材有效成分制備中藥組合物，明確了組方的有效成分，精確用量，以使能克服現有產品多數組方成分較多，功效主次不明顯；亦或者是產品功效甚多，但其實作用效果均不理想的缺陷。因此，本研究對“金骨蓮膠囊”組方進行二次開發研究，擬采用中藥材中有效活性成分，科學選擇了漢桃葉中主要活性成分富馬酸、大血藤中活性成分鵝掌楸苷、透骨香中活性成分滇白珠苷A、八角楓中活性成分八角楓堿，明確組方各有效成分，精確處方用量，促進中藥現代化發展。

發明內容

為了解決現有技術中存在的上述技術問題，本發明提供一種金骨蓮組合物及其制備方法，組方選用中藥材有效成分，明確有效成分用量和功效，對“金骨蓮膠囊”中藥現代化發展具有積極作用。

具體地，本發明是由以下技術方案實現的：

本發明提供一種金骨蓮組合物：

由透骨香、漢桃葉、大血藤、金鐵鎖、八角楓活性成分組成，所述的透骨香活性成分為滇白珠苷A、所述的漢桃葉活性成分為富馬酸、所述的大血藤活性成分為鵝掌楸苷、所述的金鐵鎖活性成分為金鐵鎖總皂苷、所述的八角楓活性成分為八角楓堿。