[發(fā)明專(zhuān)利]一種薏仁提取物及其在制備治療敗血癥藥劑中的應(yīng)用

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110315020.8
• 申請(qǐng)日: 2021-03-24
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN113082173A
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-07-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 江河;王建倫;楊曉竹;鄭開(kāi)松;羅國(guó)兵
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 貴州宏創(chuàng)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/8994
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/8994;A61K9/08;A61K9/48;A61K47/44;A61P31/04;A61P31/10
• 代理公司: 貴州派騰知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 52114
• 代理人: 谷慶紅

本發(fā)明屬于中藥制劑制備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種薏仁提取物及其在制備治療敗血癥藥劑中的應(yīng)用；通過(guò)對(duì)薏仁采取不同的提取方法，將提取物制備得到兩種劑型的制劑，針對(duì)于不同的敗血癥進(jìn)行治療，在有效殺滅致病菌的同時(shí)不會(huì)使菌群產(chǎn)生抗藥性，縮短了治療周期，降低了人體對(duì)抗生素的依賴(lài)性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥制劑制備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種薏仁提取物及其在制備治療敗血癥藥劑中的應(yīng)用。

背景技術(shù)

敗血癥是指各種致病菌侵入血液循環(huán)，并在血中生長(zhǎng)繁殖，產(chǎn)生毒素而發(fā)生的急性全身性感染。若侵入血流的細(xì)菌被人體防御機(jī)能所清除，無(wú)明顯毒血癥癥狀時(shí)則稱(chēng)為菌血癥。敗血癥伴有多發(fā)性膿腫而病程較長(zhǎng)者稱(chēng)為膿毒血癥。致病菌通常指細(xì)菌，也可為真菌、分枝桿菌等。臨床表現(xiàn)一般為急性起病、寒戰(zhàn)、高熱、呼吸急促、心動(dòng)過(guò)速，以及皮疹、關(guān)節(jié)腫痛、肝脾腫大和精神、神志改變等。嚴(yán)重者可出現(xiàn)急性器官功能障礙，稱(chēng)之為重型敗血癥。病情進(jìn)一步加重后可發(fā)展為感染性休克、彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)和多器官功能衰竭。但由于敗血癥絕大多數(shù)繼發(fā)于各種感染，又缺乏特異的臨床表現(xiàn)，易造成漏診或誤診，在診斷后多采用抗生素藥物進(jìn)行治療，針對(duì)不同種類(lèi)的敗血癥，所選的抗生素種類(lèi)也不同，這就需要先對(duì)敗血癥的致病菌進(jìn)行分析才可以用藥，并且敗血癥的治療周期較長(zhǎng)，給藥量通常較高，長(zhǎng)期使用抗菌藥物，易導(dǎo)致耐藥菌株繁殖，從而延緩治療時(shí)間，還容易增加感染機(jī)會(huì)。

薏仁為薏苡的干燥成熟種仁，又名薏米、藥玉米等，性甘、微寒、無(wú)毒。薏仁是我國(guó)傳統(tǒng)的藥食兩用保健食品，具有利水消腫、健脾祛濕、清熱排膿、抗炎鎮(zhèn)痛、增強(qiáng)免疫力等功效。

目前針對(duì)于薏仁提取物在醫(yī)療制劑方面的應(yīng)用，申請(qǐng)?zhí)枮镃N201410166800.0的專(zhuān)利文件公開(kāi)了一種薏仁麩皮提取物及其制備方法和用途，其是將薏仁麩皮以甲醇水溶液浸提、氫氧化鈉浸提、乙酸乙酯萃取得到，提取物中含有質(zhì)量百分含量不少于1.0％的香豆酸，以及質(zhì)量百分含量不少于0.2％的阿魏酸。其是用于制備降尿酸藥物和保健食品，保健食品的劑型可制備為口服液、膠囊劑、片劑、粉劑或顆粒劑，用于治療高尿酸癥。但目前關(guān)于薏仁可治療敗血癥的研究還比較少見(jiàn)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明為解決上述問(wèn)題，提供了一種薏仁提取物及其在制備治療敗血癥藥劑中的應(yīng)用。

具體是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的：

1、一種薏仁提取物，包括薏仁油及薏仁多糖，其中，薏仁油中薏苡仁酯的相對(duì)百分含量在20.3％以上，甘油三酯類(lèi)的相對(duì)百分含量在16.7％以上；薏仁多糖中非硫酸含乙酰氨基雜聚多糖的相對(duì)百分含量在4.1％以上，阿拉伯木聚糖的相對(duì)百分含量在5.0％以上。

進(jìn)一步，所述薏仁提取物以相對(duì)百分含量計(jì)還含有阿魏酸0.4-0.7％。

2、所述的薏仁提取物的制備方法，包括以下步驟：

(1)預(yù)處理：將薏仁洗凈后以1：1的體積比與乙醇混合研磨成漿，添加復(fù)合酶進(jìn)行酶解處理20-35min，加熱滅酶；

進(jìn)一步，所述的復(fù)合酶，是由淀粉酶、纖維素酶和木瓜蛋白酶以1：0.6-0.8：0.3-0.4的質(zhì)量比組成。

(2)一次提取：采用離心法對(duì)步驟(1)得到的混合物進(jìn)行離心，得到沉淀物和上清液，沉淀物備用，取上清液真空干燥后得到薏仁多糖；

(3)二次提取：在步驟(2)離心得到的沉淀物中加入pH為4-5的稀酸，均質(zhì)后靜置10-12h，再調(diào)整pH值為6.8-7.2，以水為溶劑，采用亞臨界萃取法進(jìn)行提取，得到毛油；

(4)純化：選用大孔吸附樹(shù)脂AB-8，在層析柱上濕法裝柱，使柱高能達(dá)到樣品高度的10倍以上。加入95％的乙醇浸泡過(guò)夜，隔天再用純化水沖洗至無(wú)醇味后備用，將步驟(3)提取得到的毛油加甲醇與水的混合溶劑溶解，然后樣品上柱，先使其靜態(tài)吸附12小時(shí)，純化水進(jìn)行洗脫至顏色變淡、旋干后無(wú)物，再用95％的乙醇進(jìn)行洗脫，收集洗脫液進(jìn)行旋蒸，直到洗脫液揮發(fā)；