[發明專利]胃蛋白酶原I單克隆抗體及其應用

有效

• 申請號: 202110311624.5
• 申請日: 2021-03-23
• 公開（公告）號: CN113004412B
• 公開（公告）日: 2021-12-03
• 發明（設計）人: 易維京;蔣會會;蔡方琴;趙忠顥;湯定斌;溫路新
• 申請（專利權）人: 中元匯吉生物技術股份有限公司
• 主分類號: C07K16/40
• 分類號: C07K16/40;G01N33/577;G01N33/573
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及生物技術領域，具體涉及胃蛋白酶原I單克隆抗體及其應用，公開了一組可以配合使用的胃蛋白酶原I單克隆抗體，本發明胃蛋白酶原I單克隆抗體與PGI結合具有高特異性和穩定性，不會與胃蛋白酶原II產生交叉反應，且適用于多種方法學，實現對PGI的高靈敏度、高精密度檢測。

技術領域

本發明涉及生物技術領域，具體涉及胃蛋白酶原I單克隆抗體及其應用.

背景技術

胃蛋白酶原(PG)是胃蛋白酶的前體，根據理化性質及免疫原性的差異分為胃蛋白酶原I(PGI)和胃蛋白酶原II(PGII)，主要由胃粘膜分泌。胃蛋白酶原無消化酶活性，分泌至胃腔后在胃酸的作用下活化成具有消化活性的胃蛋白酶原。除了主要在消化道行使功能之外，少量的胃蛋白酶原會透過胃粘膜而進入血液循環。血清中胃蛋白酶原的含量能夠反映胃液分泌的水平以及胃部粘膜的病理變化，血清中胃蛋白酶原I的含量與胃泌酸腺細胞的功能密切相關，且可用于多種胃部炎癥、胃潰瘍、胃癌等的快速篩查，具有便捷、經濟等診斷優勢。

目前臨床使用的各種胃蛋白酶原I檢測方法都依賴于針對胃蛋白酶原I的特異性單克隆抗體。但目前國內缺乏高特異性的PGI抗體的研究，不僅數量有限，在臨床應用中不易實現配對，很難滿足不同檢測方法學的需求，而且，由于PGI和PGI工蛋白在氨基酸水平上具有一定的相似性，利用現有的PGI抗體制備的檢測試劑，對PGI工蛋白也有一定的交叉反應性，會對校測結果的準確性產生影響，因此，生產出多種可以配對使用的高特性、且對PGII不會產生交叉反應的抗PGI單克隆抗體，對臨床研究有重大意義。

發明內容

本發明的目的在于提供抗PGI單克隆抗體，解決與PGII產生交叉反應的問題，實現與PGI的高特異性結合。

抗PGI單克隆抗體，其特征在于，包括：

如SEQ ID NO：1所列的重鏈可變區CDR1；

如SEQ ID NO：2所列的重鏈可變區CDR2；

如SEQ ID NO：3所列的重鏈可變區CDR3；

如SEQ ID NO：4所列的輕鏈可變區CDR1；

如SEQ ID NO：5所列的輕鏈可變區CDR2；

如SEQ ID NO：6所列的輕鏈可變區CDR3；

上述抗PGI單克隆抗體，命名為抗體A

或

如SEQ ID NO：7所列的重鏈可變區CDR1；

如SEQ ID NO：8所列的重鏈可變區CDR2；

如SEQ ID NO：9所列的重鏈可變區CDR3；

如SEQ ID NO：10所列的輕鏈可變區CDR1；

如SEQ ID NO：11所列的輕鏈可變區CDR2；

如SEQ ID NO：12所列的輕鏈可變區CDR3；

上述抗PGI單克隆抗體，命名為抗體B。

另一方面，本發明提供了一種抗原抗體混合物，所述抗原抗體混合物含有抗體A和/或抗體B。

優選的，所述抗原抗體混合物為抗體A-PGI-抗體B。

上述抗體A和抗體B特異性的結合PGI的不同抗原結合位點，可以配合使用，達到檢測PGI的目的。

另一方面，本發明公開了含有上述抗體A或抗體B的試劑盒。

另一方面，本發明公開了一種結合物，包含與化學標記或生物標記共價鏈接的所述抗PGI單克隆抗體。