[發明專利]治療腹瀉型腸易激綜合征伴焦慮抑郁狀態的中藥組合物及其應用

有效

• 申請號: 202110308749.2
• 申請日: 2021-03-23
• 公開（公告）號: CN113018338B
• 公開（公告）日: 2022-04-22
• 發明（設計）人: 黃紹剛;吳皓萌;鄭歡;秦書敏;黎穎婷;黃馬養;潘琪謀;陳君千
• 申請（專利權）人: 廣東省中醫院(廣州中醫藥大學第二附屬醫院;廣州中醫藥大學第二臨床醫學院;廣東省中醫藥科學院)
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61K36/704;A61P1/00;A61P29/00;A61P1/12;A61P25/22;A61P25/24
• 代理公司: 北京商專潤文專利代理事務所(普通合伙) 11317
• 代理人: 許春蘭;熊雯

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種治療腹瀉型腸易激綜合征伴焦慮抑郁狀態的中藥組合物及其應用。本發明的治療腹瀉型腸易激綜合征伴焦慮抑郁狀態的中藥組合物的活性成分以質量份計由如下原料組成：柴胡8?15份，黨參15?25份，炒白術10?20份，茯神10?20份，炒白芍10?20份，夜交藤8?15份，素馨花8?15份，延胡索10?20份。臨床試驗表明，本發明的治療腹瀉型腸易激綜合征伴焦慮抑郁狀態的中藥組合物對肝郁脾虛型IBS?D治療4周后的主要療效指標明顯緩解(AR)應答率可達83.3％，IBS?SSS評分較治療前顯著降低，對肝郁脾虛型IBS?D療效確切。

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種治療腹瀉型腸易激綜合征伴焦慮抑郁狀態的中藥組合物及其應用。

背景技術

腸易激綜合征(irritable bowel syndrome，IBS)是一種反復腹痛，并伴排便異常或排便習慣改變的功能性胃腸病之一。據流行病學調查顯示，IBS影響全球9％至23％的人口。腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)是IBS的一個主要臨床亞型，約占所有IBS的60％左右，具有高發病率、反復難愈的特點。IBS-D患者除了具有腹痛、腹瀉、腹脹等生理異常癥狀，還常常伴有抑郁、焦慮等心理異常癥狀。目前IBS的治療主要以藥物干預為主，臨床一般根據IBS分型選擇治療藥物。治療IBS-D常以改善內臟高敏感性、解痙止痛、止瀉和使用非吸收性抗生素等藥物為主。另外，還有調節腸道微生態的益生菌制劑和三環類抗抑郁藥等可用于治療IBS-D。上述藥物雖然具有一定的療效，但有的因為靶點單一使得治療作用局限，而藥物的聯合使用又缺乏安全性評估；有的僅對癥治療而遠期療效不滿意，甚至有的藥物可導致缺血性結腸炎等嚴重的副作用而不能長期使用，因此難以滿足患者整體改善并臨床治愈的訴求，加上IBS-D病癥易于反復發作，使得IBS-D的治療處于瓶頸階段，新治療方法的尋求備受重視。

IBS屬中醫學“腹痛”、“泄瀉”、“便秘”等范疇，是中醫藥防治的優勢病種之一。近年來，中醫藥療法干預IBS等功能性胃腸病的研究報道在國際上屢見不鮮。痛瀉要方(陳皮45g，白術90g，白芍60g，防風30g)作為基礎方臨床上被廣泛用于治療IBS，取得了一定的臨床療效。此外還有一些在此基礎上加減得到的臨床經驗方。然而，現有技術中的中藥方幾乎都是著力于改善IBS患者的腹痛、腹瀉、腹脹等生理異常癥狀，對于IBS-D伴有抑郁、焦慮等心理異常癥狀的改善收效甚微，難以使IBS-D伴焦慮抑郁狀態患者真正擺脫IBS癥狀的困擾。

發明內容

根據本發明的一個方面，提供了一種治療腹瀉型腸易激綜合征伴焦慮抑郁狀態的中藥組合物，其活性成分以質量份計由如下原料組成：柴胡8-15份，黨參15-25份，炒白術10-20份，茯神10-20份，炒白芍10-20份，夜交藤8-15份，素馨花8-15份，延胡索10-20份。

本發明認為心肝脾三臟在腹瀉型腸易激綜合征伴焦慮抑郁狀態的發病和治療中發揮重要作用，心主神明，統攝五臟六腑，處于主導地位；肝主疏泄，心神不寧會影響肝主疏泄的功能，加重肝氣郁結；肝郁克脾，脾虛濕盛，從而出現腹痛、泄瀉等不適，并且常常伴有心煩易怒、失眠多夢或精神抑郁、焦慮等心神不寧的臨床癥候。因此，本發明認為腹瀉型腸易激綜合征伴焦慮抑郁狀態的中醫病位在脾，病根在肝，病機與心密切相關。故本發明認為腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)的病因病機為：“肝郁脾虛，心神失調”。本發明注重心功能失調對IBS-D腸道功能和精神心理的影響，在治療IBS-D伴焦慮抑郁狀態時，強調從肝脾論治以改善腸道癥狀是基礎，從心脾和心肝論治以改善精神心理癥狀是主要手段，兩者同步進行綜合治療可顯著提高療效。

本發明方中柴胡、炒白芍、素馨花疏肝解郁，行氣止痛；黨參、炒白術健脾益氣，燥濕利水；延胡索活血，利氣，止痛；茯神、夜交藤養心安神；夜交藤對于IBS-D伴焦慮抑郁的患者療效好，諸藥合用，共奏“疏肝健脾、養心安神”之效。

具體的，本發明各原料的藥理作用如下：