[發(fā)明專利]尼達(dá)尼布-甘草次酸復(fù)方制劑和藥物復(fù)方制劑及在制備治療肺纖維化藥物中的應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110307992.2
• 申請日: 2021-03-23
• 公開（公告）號: CN113116904B
• 公開（公告）日: 2022-11-29
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 田芳;高明;邢丹丹
• 申請（專利權(quán)）人: 深圳市泰力生物醫(yī)藥有限公司
• 主分類號: A61K31/56
• 分類號: A61K31/56;A61K31/496;A61P11/00;A61P31/04;A61P31/12
• 代理公司: 廣州嘉權(quán)專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 44205
• 代理人: 劉方

1.一種治療肺纖維化的尼達(dá)尼布-甘草次酸復(fù)方制劑，其特征在于，由尼達(dá)尼布、尼達(dá)尼布鹽中的至少一種與甘草次酸組成的混合原料制成，所述尼達(dá)尼布鹽為尼達(dá)尼布與酸形成的鹽，所述尼達(dá)尼布的化學(xué)結(jié)構(gòu)為，所述酸為酸度系數(shù)pKa不大于6.9的酸；所述尼達(dá)尼布-甘草次酸復(fù)方制劑中，尼達(dá)尼布的濃度為0.01～1μM，甘草次酸的濃度為40～120μM。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的尼達(dá)尼布-甘草次酸復(fù)方制劑，其特征在于，所述尼達(dá)尼布-甘草次酸復(fù)方制劑由乙磺酸尼達(dá)尼布與甘草次酸的混合原料制成。

3.根據(jù)權(quán)利要求1至2任一項所述的尼達(dá)尼布-甘草次酸復(fù)方制劑，其特征在于，所述尼達(dá)尼布-甘草次酸復(fù)方制劑為共無定型物。

4.一種治療肺纖維化的藥物復(fù)方制劑，其特征在于，包括根據(jù)權(quán)利要求1至3任一項所述的尼達(dá)尼布-甘草次酸復(fù)方制劑，以及至少一種藥學(xué)上可接受的載體或輔料。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物復(fù)方制劑，其特征在于，所述載體為固態(tài)載體、液體載體、氣體載體中的至少一種。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物復(fù)方制劑，其特征在于，所述固態(tài)載體選自乳糖、石膏粉、蔗糖、滑石粉、明膠、瓊脂、果膠、阿拉伯膠、硬脂酸鎂和硬脂酸中的至少一種。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物復(fù)方制劑，其特征在于，所述液體載體選自糖漿、花生油、橄欖油和水中的至少一種。

8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物復(fù)方制劑，其特征在于，所述氣體載體選自二氧化碳和氮氣中的至少一種。

9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物復(fù)方制劑，其特征在于，所述藥物復(fù)方制劑為口服劑型。

10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物復(fù)方制劑，其特征在于，所述輔料選自潤滑劑、填充劑、崩解劑、增塑劑、著色劑、乳化劑、調(diào)味劑、粘合劑、成膜聚合物、抗氧化劑、光穩(wěn)定劑、自由基清除劑、表面活性劑、pH調(diào)節(jié)劑、藥物絡(luò)合劑和抗微生物攻擊的穩(wěn)定劑中的至少一種。

11.權(quán)利要求1至3任一項所述的尼達(dá)尼布-甘草次酸復(fù)方制劑或權(quán)利要求4至10任一項所述的藥物復(fù)方制劑在制備治療肺纖維化藥物中的應(yīng)用。