[發明專利]用于檢測心肌梗死的產品

在審

• 申請號: 202110307464.7
• 申請日: 2021-03-23
• 公開（公告）號: CN112760373A
• 公開（公告）日: 2021-05-07
• 發明（設計）人: 趙強;李正美;江科;趙洋;康玲;李元民;李征
• 申請（專利權）人: 山東第一醫科大學第二附屬醫院
• 主分類號: C12Q1/6883
• 分類號: C12Q1/6883;G01N33/68;G01N33/573;G16H70/40
• 代理公司: 北京預立生科知識產權代理有限公司 11736
• 代理人: 孟祥斌

本發明公開了用于檢測心肌梗死的產品，所述的產品包括檢測樣本中DHRS13和/或LEO1基因表達水平的試劑。本發明實驗證明與正常人相比，心肌梗死患者的DHRS13基因表達水平顯著上調、LEO1基因表達水平顯著下調。ROC曲線分析顯示，DHRS13和/或LEO1具有較高的AUC值。根據本發明的研究成果，可以將DHRS13和/或LEO1應用于心肌梗死的診斷中。

技術領域

本發明涉及生物醫藥領域，具體涉及用于檢測心肌梗死的產品。

背景技術

近年來隨著社會經濟水平的高速發展，人們生活方式改變，生活節奏加快，飲食結構調整，教育工作壓力增大等，心血管疾病已經成為重大的公共衛生事件，嚴重危害人類的健康。其中，心肌梗死死亡率在近幾年呈現快速上升的趨勢，且農村地區的死亡率明顯超過城市的平均水平。心肌梗死的發病率及死亡率隨年齡的增長而增加，且近幾年出現逐漸年輕化的態勢。心肌梗死的臨床癥狀主要表現為突發性、持續性心前區壓榨性疼痛，也可伴有左肩、左前臂或左側手指放射性疼痛，休息或口服硝酸酯類藥物不能緩解疼痛，心電圖及實驗室生化檢查可有動態改變，癥狀較輕者或不典型者輕者僅覺胸悶，甚至無任何癥狀，重者可短時間內突發左心衰竭、心律失常、休克，甚至猝死。

目前對于心肌梗死的診斷主要依據病史、心電圖(ECG)及心肌損傷標志物的改變來初步判斷是否為心肌梗死。床旁心電圖對于ST段抬高型心肌梗死的診斷有較高的敏感性，但對于非ST段抬高型心肌梗死、不穩定型心絞痛及心肌缺血的診斷敏感性通常低于50％。超聲心動圖通常在心肌缺血累及心室壁厚度的20％以上時才會出現室壁運動的異常，敏感性和特異性均較低。目前臨床上廣泛使用的心肌肌鈣蛋白T或I測定，可用于心肌梗死的早期診斷，但其在心梗后3～6h才開始升高。肌紅蛋白有助于心肌梗死的早期診斷，但特異性較低。因此，尋找一種新的可應用于檢測心肌梗死的生物標志物具有重要意義。

發明內容

為了彌補現有技術的不足，本發明的目的在于研究與心肌梗死相關的生物標志物，從而為心肌梗死的診斷提供新的手段。

為了實現上述的目的，本發明采用了如下技術方案：

本發明一方面提供了生物標志物的檢測試劑在制備診斷心肌梗死的產品中的應用，所述的生物標志物包括DHRS13和/或LEO1。

在本發明中，DHRS13(基因ID：147015)包括DHRS13基因及其編碼的蛋白及其同源物，突變，和同等型。該術語涵蓋全長，未加工的DHRS13，以及源自細胞中加工的任何形式的DHRS13。該術語涵蓋DHRS13的天然發生變體(例如剪接變體或等位變體)。

在本發明中，LEO1(基因ID：123169)包括LEO1基因及其編碼的蛋白及其同源物，突變，和同等型。該術語涵蓋全長，未加工的LEO1，以及源自細胞中加工的任何形式的LEO1。該術語涵蓋LEO1的天然發生變體(例如剪接變體或等位變體)。

在本發明中，術語“生物標志物”意指化合物，優選是基因，與來自具有第二表型(例如沒有疾病)的受試者或一組受試者的生物樣品相比，它在來自具有第一表型(例如患有疾病)的受試者或一組受試者的生物樣品中差異地存在(即增加或減少)。術語“生物標志物”通常是指一種基因的存在/濃度/含量或兩種或更多種基因的存在/濃度/含量。

術語“受試者”意指任何動物，還指人類和非人類的動物。術語“非人類的動物”包括所有脊椎動物，例如，哺乳動物，如非人靈長類動物(特別是高等靈長類動物)、綿羊、狗、嚙齒類動物(如小鼠或大鼠)、豚鼠、山羊、豬、貓、兔、牛、和任何家畜或寵物；以及非哺乳動物，如雞，兩棲類，爬行動物等。