[發(fā)明專利]用于壓縮支架的壓握裝置

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110307387.5
• 申請(qǐng)日: 2021-03-23
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN112932740A
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-06-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 左輝;景在平;馮家烜;鄒萬(wàn)紅
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京昕為醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/24
• 分類號(hào): A61F2/24
• 代理公司: 北京三環(huán)同創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11349
• 代理人: 邵毓琴;趙勇

本發(fā)明提供一種用于壓縮支架的壓握裝置，涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。所述壓握裝置包括：引導(dǎo)管；壓握繩，所述壓握繩的兩端部貫穿所述引導(dǎo)管并且所述兩端部之間的繩段在所述引導(dǎo)管的遠(yuǎn)端形成環(huán)狀部，所述環(huán)狀部適于套在待壓縮的支架上；牽引機(jī)構(gòu)，其設(shè)于所述引導(dǎo)管的近端并與所述壓握繩的兩端部連接，所述牽引機(jī)構(gòu)設(shè)置成可操作地牽引所述壓握繩以改變所述環(huán)狀部的大小來(lái)壓縮所述支架。本發(fā)明提供的壓握裝置結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，便于操作，便于使用較小的力來(lái)束縛并壓縮長(zhǎng)度較長(zhǎng)、沿長(zhǎng)度方向直徑變化較大且硬度較高的支架。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地，涉及一種用于壓縮支架的壓握裝置。

背景技術(shù)

主動(dòng)脈夾層是指主動(dòng)脈內(nèi)高速高壓血流通過(guò)主動(dòng)脈壁上的內(nèi)膜撕裂口進(jìn)入中膜外層或中外膜交界處，從而形成主動(dòng)脈真假兩腔，并沿主動(dòng)脈長(zhǎng)軸方向擴(kuò)展，可導(dǎo)致主動(dòng)脈破裂或分支動(dòng)脈缺血(心梗、腦梗、內(nèi)臟或下肢缺血)等，病情兇險(xiǎn)，是累及主動(dòng)脈最嚴(yán)重的疾病之一。

根據(jù)主動(dòng)脈夾層近端裂口累及的部位，經(jīng)典的主動(dòng)脈夾層Stanford分型分A、B兩型。其中，B型的夾層病變局限于腹主動(dòng)脈或髂動(dòng)脈，主要治療方式是使用腔內(nèi)移植物行腔內(nèi)隔絕術(shù)，具有微創(chuàng)性和良好的早期臨床結(jié)果。目前，微創(chuàng)腔內(nèi)隔絕術(shù)已成為治療B型主動(dòng)脈夾層的首選治療方案，顯著改善了B型夾層遠(yuǎn)期的主動(dòng)脈重構(gòu)。

而A型的夾層病變位于整個(gè)主動(dòng)脈部位(I型)、或升主動(dòng)脈部位(II型)，病情兇險(xiǎn)，急性期死亡率每小時(shí)上升1％，目前的治I型療方案主要是急診開(kāi)胸、深低溫、體外循環(huán)下行開(kāi)放手術(shù)治療，手術(shù)過(guò)程采用升主動(dòng)脈夾層切除加人工血管置換術(shù)，常需同期行主動(dòng)脈瓣置換、冠狀動(dòng)脈重建及主動(dòng)脈弓置換等。這樣的手術(shù)創(chuàng)傷大，死亡率在10-20％之間，術(shù)后并發(fā)癥率在20％以上，術(shù)后還會(huì)發(fā)生多臟器功能衰竭(腎、腦、呼吸、心臟、消化道等)、吻合口出血、肺部感染等問(wèn)題致人死亡。因此，對(duì)于老年人、存在多種合并癥以及多臟器功能不全、以及夾層發(fā)病后存在臟器灌注不良的患者，往往被迫選擇保守治療，但是保守治療的預(yù)后差，死亡率在60-90％之間，是預(yù)后最差的臨床類型。

針對(duì)A型夾層，相關(guān)技術(shù)提出了一種介入式微創(chuàng)手術(shù)治療的升主動(dòng)脈瓣膜支架移植物(參見(jiàn)申請(qǐng)?zhí)枮?02110254813.3、名稱為“適于治療升主動(dòng)脈根部疾病的移植物”的中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)，申請(qǐng)?zhí)枮?02120497297.2、名稱為“適于治療升主動(dòng)脈根部疾病的移植物”的中國(guó)實(shí)用新型專利申請(qǐng))以及能夠輸送該升主動(dòng)脈瓣膜支架移植物的輸送系統(tǒng)(參見(jiàn)申請(qǐng)?zhí)枮?02110254322.9、名稱為“用于輸送升主動(dòng)脈瓣膜支架移植物的輸送系統(tǒng)”的中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)，申請(qǐng)?zhí)枮?02120497299.1、名稱為“用于輸送升主動(dòng)脈瓣膜支架移植物的輸送系統(tǒng)”的中國(guó)實(shí)用新型專利申請(qǐng))。在將所述升主動(dòng)脈瓣膜支架移植物裝入所述輸送系統(tǒng)時(shí)，需要利用支架壓握裝置將該支架移植物壓縮至較小直徑，然后將壓縮后的支架移植物裝載至所述輸送系統(tǒng)的輸送導(dǎo)管中。

現(xiàn)有的支架壓握裝置又稱壓握器、瓣膜裝載裝置或瓣膜預(yù)置裝置，其是一種將瓣膜支架擠壓到較小直徑并且裝入輸送導(dǎo)管的輔助裝置。圖1是現(xiàn)有技術(shù)中一種傳統(tǒng)的支架壓握裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖1所示，傳統(tǒng)支架壓握裝置1為手持旋轉(zhuǎn)擠壓式壓握裝置，其由一定寬度的剛性結(jié)構(gòu)沿周向均勻分布排列組成，各結(jié)構(gòu)通過(guò)滑動(dòng)機(jī)構(gòu)來(lái)實(shí)現(xiàn)向心和離心運(yùn)動(dòng)，進(jìn)而改變中心圓環(huán)的直徑。其優(yōu)點(diǎn)為適于壓縮長(zhǎng)度較短且直徑較為均勻的外周支架和瓣膜支架，操作簡(jiǎn)單快速。其不足有：由于結(jié)構(gòu)的體積限制，中心圓的最大直徑和最小直徑變化范圍有限，需要通過(guò)多個(gè)型號(hào)來(lái)壓握不同直徑的支架；結(jié)構(gòu)與支架之間為剛性接觸，對(duì)支架表面有一定的劃傷風(fēng)險(xiǎn)；中心圓環(huán)為具有一定寬度的剛性結(jié)構(gòu)，如壓握長(zhǎng)度方向結(jié)構(gòu)突變的支架，會(huì)對(duì)支架造成不可預(yù)測(cè)的變形風(fēng)險(xiǎn)；中心圓的圓弧由剛性直線擬合而成，具有一定的不連續(xù)性且含有臺(tái)階，因此不適合壓握帶倒刺結(jié)構(gòu)的支架。而相關(guān)技術(shù)中的升主動(dòng)脈瓣膜支架的特點(diǎn)有：長(zhǎng)度較長(zhǎng)，沿長(zhǎng)度方向直徑變化較大；硬度較高且沿軸向變化規(guī)律復(fù)雜；支架含有倒刺結(jié)構(gòu)。因此使用傳統(tǒng)支架壓握裝置無(wú)法對(duì)其進(jìn)行有效的壓握。

發(fā)明內(nèi)容