[發明專利]一種外周神經再生修復材料及其制備方法

在審

• 申請號: 202110306213.7
• 申請日: 2021-03-23
• 公開（公告）號: CN112957536A
• 公開（公告）日: 2021-06-15
• 發明（設計）人: 崔孟龍;李洪景;劉洋;仇志燁;宋天喜;朱艷澤;崔云;朱金亮;何志敏;胡艷麗;李良才
• 申請（專利權）人: 濰坊奧精醫學研究有限公司
• 主分類號: A61L27/48
• 分類號: A61L27/48;A61L27/46;A61L27/22;A61L27/54;A61L27/58
• 代理公司: 青島致嘉知識產權代理事務所(普通合伙) 37236
• 代理人: 李淑花

本發明公開了一種外周神經再生修復材料，其特征在于,所述材料是以溶于乙酸乙酯的聚乳酸為基質，添加殼聚糖、納米β?磷酸三鈣、NGF凍干粉和聚已內脂粉末，再以超聲波震蕩混合溶液，混合溶液揮發成膜；通過添加殼聚糖和β?磷酸三鈣，中和聚乳酸降解過程中產生的酸性物質，添加聚已內酯控制材料的生物降解速率，神經生長因子促進神經的修復。

技術領域

本發明涉及一種外周神經再生修復材料及其制備方法，屬于生物材料領域。

背景技術

周圍神經的再生受神經趨化性、神經營養性和接觸引導三者的影響，因此，現有技術中對于神經的修復一般是利用神經生長因子（NGF）的神經趨化性作用影響，配合神經導管，利用神經的再生能力，達到修復斷離神經的目的。

合適的降解速度與神經再生的類型、位置及再生長度密切相關，同時材料的降解產物對神經再生的微環境不應有很大影響，對于生物可降解型神經導管，導管材料的降解速度是重要的可控因素。

聚乳酸是目前周圍神經組織工程應用最廣泛的一種可降解材料，具有良好的生物相容性，但聚乳酸作為導管材料存在降解速率難控制，降解后酸性產物可引起細胞損傷和無菌性炎癥，因此需要復合一些其他材料，使導管的生物降解速率可控，并中和降解過程中產生的酸性產物。

發明內容

本發明的目的是針對以上問題提供一種外周神經再生修復材料及其制備方法，中和聚乳酸降解過程中的酸性產物，并使降解速率可控。

為達到上述目的本發明公開了一種外周神經再生修復材料及其制備方法，該修復材料是以溶于乙酸乙酯的聚乳酸為基質，添加殼聚糖、納米β-磷酸三鈣、NGF凍干粉和聚已內脂粉末，再以超聲波震蕩混合溶液，混合溶液揮發成膜；納米β-磷酸三鈣和殼聚糖能夠中和聚乳酸降解過程中產生的酸性產物，聚已內酯可控制材料的生物降解速度，神經生長因子NGF促進神經的修復。

該外周神經再生修復材料的制備方法是，將聚乳酸溶于乙酸乙酯制成濃度10%的聚乳酸溶液，待聚乳酸完全溶解后，在聚乳酸溶液中加入β-磷酸三鈣、殼聚糖、NGF凍干粉和聚已內脂粉末，混合溶液中β-磷酸三鈣質量濃度為5wt%，殼聚糖的質量濃度為30wt%，NGF凍干粉按2000UNGF：1g聚乳酸的比例加入混合溶液中，聚已內酯的質量濃度為20wt%，在超聲波震蕩器中震蕩30分鐘，將混合溶液倒在膜具上，在溫度20℃、濕度40%的條件下揮發成膜。

綜上所述，本發明的有益效果在于：通過添加殼聚糖和β-磷酸三鈣，中和聚乳酸降解過程中產生的酸性物質，添加聚已內酯控制材料的生物降解速率，神經生長因子促進神經的修復。

具體實施方式

下面結合實施例，對本發明的具體實施方式作進一步詳細描述。以下實施例用于說明本發明，但不用來限制本發明的范圍。

該外周神經再生修復材料的制備方法是，將聚乳酸溶于乙酸乙酯制成濃度10%的聚乳酸溶液，待聚乳酸完全溶解后，在聚乳酸溶液中加入β-磷酸三鈣、殼聚糖、NGF凍干粉和聚已內脂粉末，混合溶液中β-磷酸三鈣質量濃度為5wt%，殼聚糖的質量濃度為30wt%，NGF凍干粉按2000UNGF：1g聚乳酸的比例加入混合溶液中，聚已內酯的質量濃度為20wt%，在超聲波震蕩器中震蕩30分鐘，將混合溶液倒在膜具上，在溫度20℃、濕度40%的條件下揮發成膜。

溫度與揮發速度相關，揮發速度過快，膜表面會存在大量氣泡，凹凸不平，而較低的溫度下，形成均一、光滑的膜面，但是溫度過低，揮發速度過慢，在20℃條件下，揮發速度較快，形成的膜表面內外均勻。

空氣中的水分能加速膜面凝膠，導致膜面微孔孔徑變大；相反，濕度大，溶劑揮發速率慢，可使膜表面的溫度變化慢，這又使已聚集的大分子聚合物易于展開，導致膜表面的微孔孔徑減小；若空氣中濕度小，則溶劑揮發速率大，膜表面溫度降低快，使膜面的大分子易于聚集，最佳的濕度條件為40%。