[發明專利]用于心臟手術的植入器械的預定位裝置和手術組件

在審

• 申請號: 202110304390.1
• 申請日: 2021-03-22
• 公開（公告）號: CN112914794A
• 公開（公告）日: 2021-06-08
• 發明（設計）人: 呂世文;鄭玲和;李毅斌;吳濤
• 申請（專利權）人: 寧波健世生物科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及醫療器械領域，尤其涉及用于心臟手術的植入器械的預定位裝置和手術組件。該預定位裝置包括：大體上筒狀的主體；其中，在植入器械在到達心臟手術的預期釋放位置之前，預定位裝置處于未完全徑向擴張的狀態；并且其中，在植入器械在到達心臟手術的預期釋放位置之后，預定位裝置與植入器械大體上同時地擴張到完全徑向擴張的狀態。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，具體涉及用于心臟手術的植入器械的預定位裝置和手術組件。

背景技術

目前，主動脈瓣膜支架主要包括機械擴張式支架、球囊擴張式支架和自膨式支架，機械擴張支架和球囊擴張支架釋放后瓣膜的開放面積小，無法進行精準定位，跨瓣壓差大；自膨式支架釋放后雖然跨瓣壓差小，傳導阻滯小，但是釋放后同軸性差，無法進行精準定位，很容易造成瓣周漏和瓣膜滑脫等問題。目前大多數主動脈瓣膜支架是針對主動脈瓣狹窄患者，而對于主動脈瓣關閉不全患者，主動脈瓣膜支架的固定問題在臨床實踐中仍然是一項技術難題。

專利CN107468379A提出了一種主動脈瓣膜支架輸送系統，包括用于輸送主動脈瓣膜支架的推送釋放裝置，異形球囊導管，異形球囊導管包括球囊，球囊具有柱狀連接部和與柱狀連接部連通的球囊擴張部，柱狀連接部與推送釋放裝置的前端連接，球囊被設計為：在擴張后所述的一球囊擴張部在靠近所述的柱狀連接部的側形成定位面，使用主動脈瓣膜支架輸送系統時，所述球囊的球囊擴張部位于左心室流出道內并通過定位面與人體主動脈瓣的底部緊密貼合，起到定位以及減少和／或阻止瓣周漏的作用，但是使用球囊擴張支架進行定位后，需要對氣囊泄壓回收氣囊，整個過程中很容易二次影響定位結構的穩定性。

專利CN10896139A提供了一種用于置換受損的主動脈瓣的可植入腔內修復體。在一個實施方案中，該修復體包括球擴支架、延伸至升主動脈中的管狀導管和自擴張式支架。所述管狀導管延伸越過球寰擴張式支架。所述管狀導管包括人工瓣膜。自擴張式支架延伸越過管狀導管進入升主動脈中。球囊擴張式支架、管狀導管和自擴張式支架連接在一起以提供流體向主動脈并進一步向冠狀動脈的單向流動，從而可以抑制返流，但是整個過程采用球擴支架、自擴張式支架以及管狀導管三種互相疊蓋的方式，很容易造成瓣周漏，另外，人工瓣葉設置在管狀導管上，當管狀導管定位在球擴支架和自擴張式支架之間并與這兩個支架接觸時，這兩個支架的擴張還會導致管狀導管的擴張，會影響人工瓣膜的釋放過程的穩定性，不能實現精準定位。

專利WO2013012801描述了一種介入心臟瓣膜支架，高分子密封單元固定在底部網格的內部或者外部，當瓣膜支架釋放以后可以進入支架與組織環之間的空隙中。整個過程中，如果高分子密封單元的厚太厚，就會對裝載提出一定難度，如果高分子密封單元太薄，很難達到預期的形狀恢復力效果，另外，使用如果高分子密封單元的順應性不足，就不能對組織環凹部的不規則處進行填充，反而組織環凸部會對瓣膜支架形成壓迫，影響瓣膜的釋放過程，造成瓣周漏。

專利CN201120022195.1描述了一種帶有填充型固定環的升主動脈腔內隔絕移植物，由管形金屬絲支架、縫合或粘合于支架內側的人造血管和填充型固定環組成，填充型固定環由包裹于金屬絲支架外的球形或橢球形空心環和用于向寰內充填填充劑的填充導管組成，在覆膜直通支架的外側縫合或者粘合有填充型固定囊，固定囊內具有吸水性材料能夠吸水膨脹，能有效隔絕位于升主動脈的動脈瘤，防止因血管腔內隔絕移植物松動移位而導致血液內漏或動脈瘤破裂的發生，并保障冠狀動脈、頭臂干等分支動脈的血供，但是其缺點在于吸水速率無法進行有效控制，一些吸水性材料容易在固定囊發生泄漏具有很大的安全隱患，危及患者生命。

因此，如何實現主動脈瓣膜支架的精準牢固定位，阻止瓣周漏，降低由于后續操作帶來的手術風險成為目前急需解決的問題。

發明內容

鑒于以上所述和其它，本發明的主要目的是克服現有技術的不足。

根據在心臟主動脈瓣手術應用方面的一實施例，本發明可針對主動脈瓣葉關閉不全且需要介入治療的患者提供了用于心臟手術的植入器械的預定位裝置，從而可解決主動脈瓣膜假體釋放時無法準確、穩固定位的問題，并可減少瓣周漏和中心性返流。