[發(fā)明專利]一種一體式樣本檢測裝置及其檢測方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202110301008.1
• 申請日: 2021-03-22
• 公開（公告）號: CN112852626A
• 公開（公告）日: 2021-05-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陽衛(wèi)超
• 申請（專利權(quán)）人: 廣州滴納生物科技有限公司
• 主分類號: C12M1/42
• 分類號: C12M1/42;C12M1/34;C12M1/00;C12Q1/6806;C12Q1/686
• 代理公司: 廣州粵高專利商標(biāo)代理有限公司 44102
• 代理人: 戴濤

1.一種一體式樣本檢測裝置，其特征在于，包括磁套管和檢測盒；

所述檢測盒設(shè)有至少四個并排且互不相通的腔體，并在頂部設(shè)有密封結(jié)構(gòu)對所有腔體進(jìn)行密封，所述磁套管能將密封結(jié)構(gòu)刺穿，且所述磁套管能伸入各腔體內(nèi)；

其中，腔體包括用于裂解樣本的裂解腔、預(yù)裝有磁珠的磁珠腔、用于洗滌的洗滌腔、以及用于洗脫的洗脫腔；

所述洗脫腔的底部固定有反應(yīng)管，所述反應(yīng)管的頂部密封，所述反應(yīng)管內(nèi)預(yù)裝有檢測反應(yīng)劑；

除了所述磁珠腔外的其他腔體分別預(yù)裝有用于樣本提取的不同試劑。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一體式樣本檢測裝置，其特征在于，設(shè)有兩個洗滌腔，包括第一洗滌腔和第二洗滌腔。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一體式樣本檢測裝置，其特征在于，所述磁套管為空心的圓柱管狀，其底端為封閉的錐形狀，頂端開口。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一體式樣本檢測裝置，其特征在于，所述反應(yīng)管為與所述磁套管底端配合的錐形套。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一體式樣本檢測裝置，其特征在于，腔體的橫截面為三角形、距形、多邊形、橢圓形、圓形中的一種。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一體式樣本檢測裝置，其特征在于，所述密封結(jié)構(gòu)為密封膜或密封蓋。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一體式樣本檢測裝置，其特征在于，密封膜采用塑料膜或鋁膜，密封膜通過熱封或超聲波焊接進(jìn)行密封。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一體式樣本檢測裝置，其特征在于，所述檢測盒的一側(cè)向外延伸形成凸片，所述密封膜的一端延伸到所述凸片上進(jìn)行覆蓋。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一體式樣本檢測裝置，其特征在于，所述反應(yīng)管為PCR管，反應(yīng)管的底部外接至檢測儀器。

10.一種使用上述權(quán)利要求1-9任一項(xiàng)所述的一體式樣本檢測裝置進(jìn)行檢測的方法，其特征在于，包括以下步驟：

(a)加樣：打開裂解腔上的密封膜，加入檢測樣本，再蓋上密封膜，之后將一體式樣本檢測盒按照定位結(jié)構(gòu)放入檢測儀器中；

(b)樣本提取及PCR檢測：

1)穿刺密封膜：檢測儀器將磁套管移動至其中一個腔體上方，再用磁套管將對應(yīng)位置的密封膜刺穿，重復(fù)以上步驟，將所有腔體上的密封膜刺穿；

2)樣本裂解：檢測儀器將磁套管移動至裂解腔內(nèi)，然后使磁套管在腔體內(nèi)上下移動或旋轉(zhuǎn)，實(shí)現(xiàn)對腔體內(nèi)的檢測樣本進(jìn)行混勻裂解；

3)目標(biāo)物捕獲：檢測儀器將磁套管移動至磁珠腔內(nèi)，使磁套管在腔體內(nèi)上下移動或旋轉(zhuǎn)，實(shí)現(xiàn)對腔體內(nèi)磁珠進(jìn)行混勻；檢測儀器上的磁力棒向下插入磁套管中，對腔體內(nèi)的磁珠進(jìn)行吸附，將磁珠吸附到磁套管上；檢測儀器將磁套管連同磁力棒一起移動至裂解腔內(nèi)，撤出磁力棒，將吸附在磁套管上的磁珠釋放，磁套管在腔體內(nèi)上下移動對腔體內(nèi)的試劑和磁珠進(jìn)行混勻，使檢測樣本中的目標(biāo)物吸附到磁珠上；

4)洗滌：檢測儀器的磁力棒向下插入磁套管中，磁套管對裂解腔中的磁珠進(jìn)行吸附；磁套管連同磁力棒一起移動至洗滌腔內(nèi)，撤出磁力棒，將吸附在磁套管上的磁珠釋放，磁套管在洗滌腔內(nèi)上下移動對腔體內(nèi)的試劑和磁珠進(jìn)行混勻；然后用同樣的方法將磁珠轉(zhuǎn)移至另一個洗滌腔中進(jìn)行二次清洗；

5)目標(biāo)物洗脫：檢測儀器將磁套管連同磁力棒一起移動至洗脫腔內(nèi)，撤出磁力棒，將吸附在磁套管上的磁珠釋放，磁套管在洗脫腔上下移動對腔體內(nèi)的試劑和磁珠進(jìn)行混勻；

6)磁珠丟棄：檢測儀器的磁力棒向下插入磁套管中，對洗脫腔內(nèi)的磁珠進(jìn)行吸附，將磁珠吸附到磁套管上；檢測儀器將磁套管連同磁力棒一起移動至洗滌腔內(nèi)，撤出磁力棒，將吸附在磁套管上的磁珠丟棄在洗滌腔內(nèi)，目標(biāo)物提取完成，潔凈后的目標(biāo)物混合在洗脫腔的試劑中；

7)目標(biāo)物檢測：檢測儀器將磁套管移動至洗脫腔內(nèi)，然后將磁套管一直向下移動，使磁套管的底端將反應(yīng)管的頂部刺穿，使洗脫腔內(nèi)含有目標(biāo)物的試劑流入下方的反應(yīng)管中，磁套管此時將反應(yīng)管的管口堵塞密封，含有目標(biāo)物的試劑與反應(yīng)管中的檢測反應(yīng)劑混合，檢測儀器啟動PCR程序進(jìn)行檢測；

(c)裝置丟棄：待PCR檢測完成后，將一體式樣本檢測盒從檢測儀器中取出，進(jìn)行廢品生物處理。