[發明專利]一種帶有保護結構的二尖瓣修復裝置

在審

• 申請號: 202110300066.2
• 申請日: 2021-03-22
• 公開（公告）號: CN113017928A
• 公開（公告）日: 2021-06-25
• 發明（設計）人: 王超;李博;李建民;余惠玲;白忠愛;陳金虎
• 申請（專利權）人: 上海驪霄醫療技術有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 上海申匯專利代理有限公司 31001
• 代理人: 徐俊

本發明涉及一種帶有保護結構的二尖瓣修復裝置，屬于醫療器械技術領域。包括房間隔錨定裝置一、冠狀竇心大靜脈或心臟壁錨定裝置二和牽伸線；房間隔錨定裝置一和冠狀竇心大靜脈或心臟壁錨定裝置二之間設有牽伸線；至少錨定裝置一和錨定裝置二中之一與牽伸線之間設有保護心血管組織的結構。本發明解決了如何避免固定管和牽伸線接觸處摩擦心房壁，造成心房壁損傷的技術問題?？捎行Ь徑舛獍晷迯脱b置對心房壁的摩擦損傷；可以封閉穿刺心房壁造成的損傷；可以促進穿刺口的愈合；還可以固定固定管，保證器械不移位，有益于器械穩定發揮作用。

技術領域

本發明涉及一種帶有保護結構的二尖瓣修復裝置，屬于醫療器械技術領域。

背景技術

二尖瓣反流(MR)是最常見的瓣膜病變，歐美流行病學研究數據顯示，75歲以上人群中，MR罹患率達10％，明顯超過主動脈瓣膜病變。同樣，隨著我國人口老齡化病變進程的加重，二尖瓣反流病變也將導致沉重的醫療負擔。二尖瓣修復術或置換術是MR治療方法的金標準，但一些研究表明多達一半的癥狀嚴重的MR患者未選擇手術治療，其原因很大一定程度上與其手術風險相關。這一大部分對外科手術耐受性較差的患者迫切需要一種創傷較小的治療方法作為替代方案，因此介入二尖瓣治療技術應勢而生。在過去的十年中，幾種由不同外科術式衍生而來的經導管二尖瓣修復技術已經出現，并用于治療手術高危或無法手術的患者。經導管二尖瓣修復“工具箱”正在迅速擴展，歐洲已批準多達5種設備批準應用于臨床(CE mark)，包括MitraClip(Abbott Vascular–緣對緣瓣葉修復),the DS1000裝置(NeoChord,Inc，介入人工腱索修復),the Carillon(Cardiac Dimensions,經冠狀靜脈竇瓣環成型裝置),the CardioBand(Edward Valtech Cardio，介入二尖瓣成型環),theMitralign裝置(Mitralign,二尖瓣瓣環折疊技術)。在目前的臨床實踐中，經導管二尖瓣修復使用的裝置主要是模仿Alfieri提出的對緣瓣葉修復的MitraClip裝置，自2003年MitraClip推出以來，已有超過80,000名患者接受了治療，并獲得FDA批準，由中國學者及醫療科技公司共同研發的兩款二尖瓣修復器械MitralStitch(德晉醫療-介入人工腱索修復)及ValveClamp(捍宇醫療-介入緣對緣瓣葉修復)也取得了進展。

其中一項國際領先的技術，以其獨特的設計，最大限度地利用人體自然腔道，對一大部分二尖瓣返流有良好的效果。該技術通過介入手術裝置，植入房間隔錨定裝置、冠狀竇心大靜脈內錨定裝置以及與二者相連接的牽伸線，依靠物理的張力，將左心房和二尖瓣進行物理空間重塑，從而減小或消除因二尖瓣閉合不全帶來的血液返流。如附圖1所示，其中一個錨定裝置，需要從頸靜脈穿刺，進入右心房后，經冠狀竇口進入心大靜脈1，另一個錨定裝置通過股靜脈進入右心房，穿刺房間隔2并錨定與房間隔2上。錨定裝置設置為一種T型固定錨件包含固定管3和牽伸線4，用于收緊左心房5。但固定管3和牽伸線4接觸處，會與心房壁緊密接觸。隨著心臟跳動，固定管和牽伸線接觸處會摩擦心房壁，造成心房壁損傷。

發明內容

本發明的目的是為解決如何避免固定管和牽伸線接觸處摩擦心房壁，造成心房壁損傷的技術問題。

為達到解決上述問題的目的，本發明所采取的技術方案是提供一種帶有保護結構的二尖瓣修復裝置，包括房間隔錨定裝置一、冠狀竇心大靜脈或心臟壁錨定裝置二和牽伸線；房間隔錨定裝置一和冠狀竇心大靜脈或心臟壁錨定裝置二之間設有牽伸線；至少錨定裝置一和錨定裝置二中之一與牽伸線之間設有保護結構。

優選地，至少所述錨定裝置一和錨定裝置二中之一包括一根固定管；所述牽伸線數量設為大于等于1。

優選地，所述固定管包括貼合冠狀大靜脈血管內壁面的彈性錨定結構和穿過血管壁的擴張管；擴張管設有通向左心房的有漸變張開角度的管口；擴張管內設有牽伸線。

優選地，所述錨定裝置一和錨定裝置二分別包括一根固定管，兩根固定管的中軸線設為相互垂直；所述牽伸線設為彈性可植入線。