[發明專利]治療特應性皮炎的中藥組合物、制備方法及其應用

有效

• 申請號: 202110291238.4
• 申請日: 2021-03-18
• 公開（公告）號: CN112870286B
• 公開（公告）日: 2022-11-11
• 發明（設計）人: 劉學偉;王建茹;王子雯;王海燕;王剛;王茸慧;顧東彥
• 申請（專利權）人: 河南中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61K9/08;A61P17/00;A61P29/00;A61K35/618;A61K9/48;A61K9/20
• 代理公司: 北京孚睿灣知識產權代理事務所(普通合伙) 11474
• 代理人: 葛凡

本發明提供一種基于中醫藥辨證論治及整體觀念的特點，總結出一個治療特應性皮炎的中藥組合物，由下列重量份的原料藥制成：生地黃10～30份、雞血藤10～20份、當歸5～20份、川芎8～15份、丹參10～30份、萆薢10～20份、防風8～20份、炒蒺藜5～15份、白術10～30份、柴胡8～15份、白芍8～20份、牡蠣15～30份、茯神10～30份、白鮮皮10～20份、甘草6～15份、以及鉤藤0～15份、地膚子0～15份、珍珠母0～30份、酸棗仁0～30份、桃仁0～10份，紅花0～10份。本發明用于治療特應性皮炎，能解決臨床上依從性差、療效不佳等問題，可以發揮中藥湯劑辨證論治，個體治療，藥液易吸收，療效迅速的優勢。

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種治療特應性皮炎的中藥組合物、制備方法及其應用。

背景技術

特應性皮炎(atopic dermatitis，AD)是一種慢性復發性、炎癥性皮膚病，臨床特征主要表現為濕疹樣皮炎、皮膚干燥與頑固的瘙癢。AD的發病機制尚未完全明確，但目前醫學界普遍認為，是在遺傳背景與環境因素作用下，引發機體免疫異常、皮膚屏障功能障礙、皮膚菌群紊亂等導致疾病的發生。還有學者認為，特應性皮炎與精神因素也密切相關，緊張、焦慮、工作壓力巨大會導致發病，該發病機制近年來受到很大重視，可能與緊張壓力造成的免疫失調相關。根據流行病學研究顯示，隨著我國城市化進程的推進，特應性皮炎在我國的發病率呈顯著上升趨勢。作為一種反復發作的慢性瘙癢性疾病，AD嚴重影響患者的身心健康，同時也給患者家庭及社會帶來了沉重的負擔，因此近年來備受關注。

AD屬于復發性、難治性、炎癥性皮膚病，目前治療AD的藥物主要包括外用藥物、系統藥物治療、抗微生物治療、紫外線療法、生物制劑。外用藥物主要為糖皮質激素(TCS)和鈣調磷酸酶抑制劑(TCI)，TCS是AD的一線療法。系統藥物包括抗組胺藥、免疫抑制劑、口服糖皮質激素，抗組胺藥主要用于AD瘙癢的輔助治療，但是支持使用抗組胺藥益處的證據水平較低；另外兩類藥物主要應用于重癥AD的患者，但長期應用的不良反應和副作用明顯。抗微生物治療應用于AD合并感染者。紫外線療法是控制成人慢性、中重度AD癥狀的有效療法，但是兒童應盡量避免。總之目前常用的治療方法主要以緩解臨床癥狀為主，由于外用藥物與系統治療均存在一定的局限性及不良反應，患者的依從性不佳，臨床效果不盡如人意。目前新興的生物制劑在中重度AD患者臨床實驗中展現出較好的治療效果，但其遠期安全性評價仍需更多的證據支持。此外生物制劑費用較高，增加患者的治療負擔。

西醫的常規治療方案，效果不理想，而且藥物的副作用以及患者的不當認識阻礙著特應性皮炎的有效治療。現狀是，尚無療效確切、利于使用的治療特應性皮炎的口服制劑。中醫藥在改善輕中度AD患者臨床癥狀、減少復發率方面表現出了一定的優勢，且安全性較高。

AD隸屬于四彎風、奶癬、浸淫瘡、血風瘡等范疇。其中醫證型主要包括脾虛濕蘊證、濕熱蘊結證、血虛風燥證等，其中血虛風燥證為AD慢性期的主要證型。中醫界，公認的是，當歸飲子是治療血虛風燥型皮膚疾病的經典方劑，2013年《特應性皮炎中醫診療方案專家共識》提出養血祛風潤燥以當歸飲子加減主治AD血虛風燥證(陳達燦.特應性皮炎中醫診療方案專家共識[J].中國中西醫結合皮膚性病學雜志,2013,12(01)：60-61.)。

然而當歸飲子的治療效果難稱之為完美，開發更好的中藥方劑仍是醫生和患者的期待。我們在我院幾代皮膚科專家治療基礎上不斷總結完善，提出肝脾同治法以治療血虛風燥型AD的觀點，認為血虛風燥型AD與肝脾關系密切，認識到脾虛是慢性濕疹發病的始動環節，肝血虛、肝血瘀、虛瘀生風是慢性濕疹發病的病機核心，并凝練出上方以治療AD血虛風燥證，臨床應用療效和優勢明顯。

發明內容

本發明的目的是開發一款效果確切的治療特應性皮炎，特別是治療特應性皮炎的中藥組合物，以解決激素類藥物副作用、現有藥物療效不佳等問題。