[發明專利]苯甲酸雌二醇與縮宮素長效混懸注射液的制備方法有效
| 申請號: | 202110290222.1 | 申請日: | 2021-03-18 |
| 公開(公告)號: | CN112999330B | 公開(公告)日: | 2023-04-18 |
| 發明(設計)人: | 郭曉強;何順東;康泰然;宋芹;姚倩;李小紅 | 申請(專利權)人: | 成都大學 |
| 主分類號: | A61K38/095 | 分類號: | A61K38/095;A61K9/10;A61K47/10;A61K47/38;A61P7/04;A61P15/04;A61K31/565 |
| 代理公司: | 北京集佳知識產權代理有限公司 11227 | 代理人: | 劉穎 |
| 地址: | 610106 四*** | 國省代碼: | 四川;51 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 苯甲酸 雌二醇 縮宮素 長效 注射液 制備 方法 | ||
1.一種苯甲酸雌二醇與縮宮素長效混懸型注射液的制備方法,包括以下步驟:
以泊洛沙姆188為潤濕劑,以羧甲基纖維素鈉為助懸劑,與苯甲酸雌二醇在水中混合,采用超聲波細胞破碎的方式均化,之后與縮宮素溶液混合,用乙酸調pH值,制成苯甲酸雌二醇與縮宮素混懸液;
所述苯甲酸雌二醇與縮宮素混懸液中潤濕劑質量濃度為0.1%~0.9%,助懸劑質量濃度為0.1%~0.5%;所述苯甲酸雌二醇與縮宮素混懸液的pH值為3.0~4.5。
2.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,所述苯甲酸雌二醇與縮宮素混懸液中潤濕劑質量濃度為0.25%~0.35%,助懸劑質量濃度為0.15%~0.25%。
3.根據權利要求1所述的制備方法,其特征在于,所述超聲波細胞破碎的超聲時間為5~15min。
4.根據權利要求3所述的制備方法,其特征在于,所述超聲波細胞破碎的超聲時間為7~13min。
5.根據權利要求1-4任一項所述的制備方法,其特征在于,所述苯甲酸雌二醇與縮宮素混懸液中粒子粒徑小于8μm。
6.根據權利要求1-4任一項所述的制備方法,其特征在于,所述苯甲酸雌二醇與縮宮素混懸液中,苯甲酸雌二醇100mg,縮宮素500單位,羧甲基纖維素鈉0.20%,泊洛沙姆1880.25%。
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