[發明專利]益生菌組合物、其制備方法和用途

有效

• 申請號: 202110288387.5
• 申請日: 2021-03-18
• 公開（公告）號: CN113151056B
• 公開（公告）日: 2023-01-20
• 發明（設計）人: 黃桂霞;甘聃;張萬祥
• 申請（專利權）人: 仙樂健康科技股份有限公司
• 主分類號: C12N1/20
• 分類號: C12N1/20;A23L33/135;A61K35/747;A61K35/745;A61P1/14;A61P1/10;C12R1/01;C12R1/225;C12R1/23
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 張文輝

本發明提供了益生菌組合物、其制備方法和用途。益生菌組合物包含羅伊氏乳桿菌、嗜酸乳桿菌和動物雙歧桿菌原料，其中按原料重量計，羅伊氏乳桿菌：嗜酸乳桿菌：動物雙歧桿菌＝1.5?2.5：0.5?1.5：0.5?1.5。羅伊氏乳桿菌、嗜酸乳桿菌或動物雙歧桿菌原料的單位重量的菌落形成單位相同。羅伊氏乳桿菌是以保藏號209138保藏于中國典型培養物保藏中心的羅伊氏乳桿菌，嗜酸乳桿菌是以保藏號CGMCC 15210保藏于中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心的嗜酸乳桿菌和/或動物雙歧桿菌是動物雙歧桿菌BB?115。本發明的益生菌組合物可實現在低劑量條件下緩解慢傳輸型便秘癥狀，可顯著有效地調節便秘相關的胃腸調節肽指標，如P物質(SP)、胃泌素(Gas)、血管活性肽(VIP)等。

技術領域

本發明涉及益生菌領域。

背景技術

便秘是一種糞便干結堅硬或排出困難、排便次數減少的現象。便秘大部分是因為缺少膳食纖維而引起的。有些便秘的發病與腸道微生物有關，比如雙歧桿菌，它在維持正常的腸道蠕動方面具有重要作用。長期便秘會使糞便內大量的有害物質反復刺激腸壁，可能造成直腸癌。因此，長期習慣便秘并不是正常表現，應給予重視。一些人用瀉藥來對抗便秘卻使得自己的病情加重，便秘越來越頻繁。

益生菌是活的細菌。它們是可以天然存活于人體胃腸道中的細菌。它們幫助梳理消化道，能對便秘起作用。2020年，中國食品科學技術學會益生菌分會發布《益生菌的科學共識(2020年版)》，指出了益生菌的功效發揮具有菌株特異性，表明益生功能需要在菌株水平進行確認。

Martoni等人針對嗜酸乳桿菌DDS-1、動物雙岐桿菌乳酸亞種UABla-12、長雙岐桿菌UABI-14、兩歧雙岐桿菌UABb-10的益生菌進行臨床研究，發現這四種益生菌與安慰劑組相比，對治療便秘的效果并不明顯。Ibarra等人研究了動物雙歧桿菌乳亞種HN019對功能性便秘影響，結果發現其對便秘的治療無明顯效果。因此，即使屬于同一菌種，但并非所有菌株對于便秘均有功效。

《益生菌的科學共識(2020年版)》也指出益生菌的核心特征是足夠數量、活菌狀態和有益健康功能，表明了菌株數量的重要性。Philip等人發現動物雙歧桿菌乳亞種HN019降低整腸轉運時間，劑量越高，腸轉運時間越短，腸轉運越快。Janos等人發現嗜酸乳桿菌以劑量依賴方式抑制脂多糖誘導的細胞因子IL-1β和TNF-α的產生，劑量越高，效果越明顯。郭均等人發現植物乳桿菌DMDL9010以劑量依賴形式影響SD大鼠脂質水平，高劑量效果顯著高于低劑量。這些案例均表明，在益生菌的使用中，高劑量的使用通常占有一定的優勢。

因此，本領域中需要能夠在低劑量加速腸道蠕動的益生菌組合物。

發明內容

益生菌產品最重要的品質之一是保證一定數量的活菌數，這也是導致產品成本過高的一個重要因素。為了保證活菌數量，達到更好的功效，往往需要在配方中添加高含量的益生菌。本發明通過特定比例的菌株組合以低劑量施用就能加速腸道蠕動，如小腸推進率，首粒時間，黑便粒數和黑便重量等指標中證明的，這些特點可以兼顧產品功效和成本控制。

具體地，本發明提供了一種益生菌組合物，其包含羅伊氏乳桿菌、嗜酸乳桿菌和動物雙歧桿菌。羅伊氏乳桿菌是以保藏號CCTCCM 209138保藏于中國典型培養物保藏中心的羅伊氏乳桿菌。嗜酸乳桿菌是以保藏號CGMCC 15210保藏于中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心的嗜酸乳桿菌。動物雙歧桿菌以動物雙歧桿菌BB-115購自安徽錦喬生物科技有限公司。動物雙歧桿菌BB-115菌株先前已經公開于艾忠華等，雙歧桿菌與鼠李糖乳桿菌三聯活菌制劑聯合治療小兒輪狀病毒腸炎的療效及對免疫功能的影響，《中國醫學創新》第13卷第6期第59-61頁，2016年2月；左繼東等人，補充雙歧桿菌與鼠李糖乳桿菌三聯活菌制劑對腸道手術后腸道菌群的影響，中國當代醫藥2017年2月第24卷第5期第25-27頁。以上菌株可由商業渠道長期供應。

在益生菌組合物中，按原料重量計，羅伊氏乳桿菌：嗜酸乳桿菌：動物雙歧桿菌＝1.5-2.5：0.5-1.5：0.5-1.5。