[發(fā)明專利]具有可變彎曲跨度的可操縱護套

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110285366.8
• 申請日: 2021-03-17
• 公開（公告）號: CN113398427A
• 公開（公告）日: 2021-09-17
• 發(fā)明（設(shè)計）人: R·Y-S·唐;M·T·斯坦利;C·T·貝克勒
• 申請（專利權(quán)）人: 伯恩森斯韋伯斯特（以色列）有限責(zé)任公司
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 蔡宗鑫;楊忠

本發(fā)明題為“具有可變彎曲跨度的可操縱護套”。本發(fā)明公開了一種引導(dǎo)護套組件，該引導(dǎo)護套組件具有軸，該軸可操作以限定多于一個的撓曲曲度并且限定管腔以可滑動地接收心血管導(dǎo)管。引導(dǎo)護套組件包括近側(cè)節(jié)段、遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段和加強構(gòu)件。近側(cè)節(jié)段具有近側(cè)軸，該近側(cè)軸限定沿縱向軸線朝遠(yuǎn)側(cè)延伸到遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的近側(cè)管腔。遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段具有限定遠(yuǎn)側(cè)管腔的遠(yuǎn)側(cè)軸，該遠(yuǎn)側(cè)軸被構(gòu)造成被側(cè)向偏置(例如，彈性偏置)遠(yuǎn)離縱向軸線。加強構(gòu)件為剛性細(xì)長構(gòu)件，諸如內(nèi)部管狀構(gòu)件，該剛性細(xì)長構(gòu)件被構(gòu)造成抵消遠(yuǎn)側(cè)軸的偏置。加強構(gòu)件相對于遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的縱向移動使操作者能夠選擇和設(shè)定該遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的撓曲曲度。

優(yōu)先權(quán)

本專利申請是以下美國專利申請的部分繼續(xù)申請：名稱為“Catheter withAdjustable Deflection”、2015年5月18日提交的并且2016年11月24日作為美國公開2016/0339207公布的美國專利申請14/715,013，該專利申請的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及電生理(EP)導(dǎo)管，具體地講，涉及與用于心臟中的標(biāo)測和/或消融的EP導(dǎo)管一起使用的可撓曲導(dǎo)管。

背景技術(shù)

電極導(dǎo)管已經(jīng)普遍用于醫(yī)療實踐多年。它們被用來刺激和標(biāo)測心臟中的電活動，以及用來消融異常電活動的位點。

使用時，將電極導(dǎo)管插入主靜脈或動脈(例如股動脈)中，并且然后引導(dǎo)到所關(guān)注的心臟腔室中。在心臟內(nèi)，控制導(dǎo)管末端的精確位置和取向的能力至關(guān)重要，并且這種能力在很大程度上決定該導(dǎo)管的可用性。

可操縱(或可撓曲)導(dǎo)管通常是公知的。典型的導(dǎo)管具有細(xì)長導(dǎo)管主體、中間撓曲節(jié)段和遠(yuǎn)側(cè)末端節(jié)段。該細(xì)長導(dǎo)管主體延伸穿過患者的脈管系統(tǒng)，并且較短的中間撓曲節(jié)段響應(yīng)于由操作者(例如，電生理學(xué)家)操控的控制柄部上的搖臂而被操縱或撓曲以到達目標(biāo)組織。該導(dǎo)管通常采用用于導(dǎo)管主體的單個管腔結(jié)構(gòu)，以及用于中間撓曲節(jié)段的多個管腔結(jié)構(gòu)，該多個管腔結(jié)構(gòu)為每根牽拉線提供專用管腔以便有利于撓曲。因此，該導(dǎo)管為不同構(gòu)造和材料的復(fù)合物，并且因此在柔性、扭轉(zhuǎn)剛度、推動能力和/或旋轉(zhuǎn)準(zhǔn)確性方面可能不具有一致的特性。組裝牽拉線及其相應(yīng)的壓縮線圈，通過其專用管腔饋送牽拉線的遠(yuǎn)側(cè)部分，以及連接兩個結(jié)構(gòu)均需要大量熟練的手工勞動。此外，多管腔管材的內(nèi)壁占據(jù)了導(dǎo)管內(nèi)的寶貴空間。

由于牽拉線致動的撓曲導(dǎo)管依賴于導(dǎo)管主體和撓曲節(jié)段之間的不同柔性/剛度的接合部，因此形狀(包括曲度緊密度)取決于接合部相對于導(dǎo)管長度的位置和/或牽拉線的遠(yuǎn)側(cè)錨定件的位置。因此，這些導(dǎo)管中的每一個導(dǎo)管被設(shè)計和制造成提供一個特定的撓曲曲度(deflection curvature)。因此，根據(jù)正在治療的患者的具體心臟解剖結(jié)構(gòu)，電生理學(xué)家需要在規(guī)程開始之前正確地選擇導(dǎo)管曲度，例如具有“J”撓曲曲度的導(dǎo)管或具有“F”撓曲曲度的導(dǎo)管，以匹配該心臟解剖結(jié)構(gòu)。較小的心臟可能需要具有較緊密或較小撓曲的導(dǎo)管。較大的心臟可能需要具有較松散或較大撓曲的導(dǎo)管。

因此，期望導(dǎo)管在其整個長度上具有更一致的構(gòu)造，使得構(gòu)造和組裝過程得以簡化，并且該導(dǎo)管沿其整個長度表現(xiàn)出更一致的柔性、扭轉(zhuǎn)剛度、推動能力和/或旋轉(zhuǎn)準(zhǔn)確性。還期望導(dǎo)管為可調(diào)節(jié)的，以在其導(dǎo)管軸中提供多于一個的撓曲曲度。

在一些規(guī)程中，可能期望經(jīng)由引導(dǎo)護套將電極導(dǎo)管插入到患者的心血管系統(tǒng)中。該引導(dǎo)護套可有利于進入目標(biāo)區(qū)域(例如，肺靜脈)，并且還可有利于兩個或更多個電極導(dǎo)管(例如，首先是電生理(EP)導(dǎo)管，隨后是消融導(dǎo)管)的順序插入和回縮。還可能期望在引導(dǎo)護套中提供多于一個的撓曲曲度。

盡管已經(jīng)制造和使用了若干導(dǎo)管系統(tǒng)、引導(dǎo)護套和相關(guān)聯(lián)的方法，但據(jù)信在發(fā)明人之前無人制造或使用本文所述、示出和要求保護的發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容