[發明專利]具有氣囊固定裝置的施源器近距離治療用具及使用方法

有效

• 申請號: 202110284492.1
• 申請日: 2021-03-17
• 公開（公告）號: CN113069680B
• 公開（公告）日: 2021-10-26
• 發明（設計）人: 朱必清;武雅琴;王平;黃健;陸諤梅;楊勇琴
• 申請（專利權）人: 江蘇省腫瘤防治研究所（江蘇省腫瘤醫院）
• 主分類號: A61M36/10
• 分類號: A61M36/10;A61N5/10
• 代理公司: 南京瑞弘專利商標事務所(普通合伙) 32249
• 代理人: 梁天彥

本發明公開了一種具有氣囊固定裝置的施源器近距離治療用具及使用方法，施源器近距離用具包括插植模板、持物桿、宮腔管和氣囊，氣囊為設置于插植模板的四周邊緣的一個整體氣囊，持物桿的頂端與插植模板接觸的兩側設有氣針，持物桿的尾部設置控制旋鈕和充氣囊，控制旋鈕用于控制氣針張開或關閉，氣針張開后插入氣囊中，充氣囊用于通過持物桿和氣針對氣囊進行充氣或放氣。本發明能夠顯著提高施源器的固定性能，減少施源器的移位，充氣后的氣囊膨脹、四周環繞緊貼陰道壁，氣囊推開直腸和膀胱等正常組織器官，減少其所受的照射劑量，而且降低了施源器成本及治療成本。

技術領域

本發明涉及宮頸癌治療器具技術領域，具體涉及一種用于宮頸癌的具有氣囊固定裝置的施源器近距離治療用具及使用方法。

背景技術

由于宮頸癌患者宮頸局部腫瘤的形狀大多數并不是呈完全對稱性的幾何形狀，尤其對于一些偏心性腫瘤，或者伴有一側宮旁明顯受侵的患者，采用傳統的單宮腔管的施源器不能達到良好的劑量分布，劑量曲線無法完全包裹不規則的腫瘤范圍，故為了使劑量曲線能更好的包裹病灶，并減少正常組織受量，需要使用腔內聯合組織間插值的近距離放療。而目前國際上最具有代表性的腔內聯合組織間插值的施源器是烏得勒支施源器。

烏得勒支施源器在中國目前的臨床使用過程中存在如下問題：

（1）烏得勒支施源器的兩個穹隆球非常容易移位，放置在陰道穹隆后常常不能很好的固定在一個水平線上，而且穹隆球上的插植針也會因此發生移位，導致在物理師制定近距離治療計劃時，無法很好的進行劑量曲線優化。

（2）烏得勒支施源器尺寸比較單一固定，無法實現所謂的個體化治療。而且大多數患者外照后陰道彈性變差，無法放入該施源器。此外，在進行放置烏得勒支施源器的時候可能因醫療條件限制，無法實現全麻下操作，病人配合度差；加上中國女性的陰道伸展性及陰道寬度均小于歐美女性，故施源器放置非常困難，僅有很少一部分人能順利放置該施源器。

（3）進口的烏得勒支施源器非常昂貴，而且插植針作為耗材也非常昂貴，不利于推廣普及。

（4）施源器放入后不能進行很好的固定。除了烏得勒支施源器，大多數醫院常用的其他施源器，比如單宮腔管施源器，扁型三通施源器，放置后施源器的固定一直是一個難題。通常醫生會采用陰道內紗條填塞來固定施源器，并且起到推開膀胱直腸的作用。但這種方法常常導致陰道內紗條填塞不均勻，而且有時候也不能很好的起到推開膀胱直腸的作用，患者比較痛苦，耐受性差。

發明內容

技術目的：針對上述技術問題，本發明公開了一種具有氣囊固定裝置的3D打印插植施源器近距離治療用具及使用方法，其通過設置氣囊固定裝置，可顯著提高施源器的固定性能，減少施源器的移位，同時采用個體化設計插植模板，模板的尺寸可以根據患者的陰道彈性及治療需要進行設計，操作性及患者耐受性大大提高，相較傳統的陰道內紗條填塞的方式，固定更加均勻，并且可以根據需要適當調節，患者痛苦明顯減少。

技術方案：為實現上述技術目的，本發明采用了如下技術方案：

一種具有氣囊固定裝置的施源器近距離治療用具，用于宮腔內后裝放療，其特征在于：包括插植模板、持物桿、宮腔管和氣囊，所述插植模板的頂端第一通道，用于固定宮腔管，插植模板的底端設有第二通道，用于固定持物桿的頂端；持物桿為中空管道結構，用于將插植模板送至患處；插植模板的表面設置多個用作插植針道的通孔；

所述氣囊為設置于插植模板的四周邊緣的一個整體氣囊，持物桿的頂端與插植模板接觸的兩側設有氣針，氣針的一端與持物桿內部相通、另一端為針尖端；持物桿的尾部設置控制旋鈕和充氣囊，控制旋鈕用于控制氣針張開或關閉，氣針張開后插入氣囊中，充氣囊用于通過持物桿和氣針對氣囊進行充氣或放氣。

優選地，在插植模板的四周邊緣設置凹槽，氣囊通過黏膠固定在凹槽內；充氣后的氣囊充氣后撐開形成包圍插植模板的充氣結構。