[發明專利]一種益腎健腰丸的制備方法

在審

• 申請號: 202110281730.3
• 申請日: 2021-03-16
• 公開（公告）號: CN112933156A
• 公開（公告）日: 2021-06-11
• 發明（設計）人: 陽吉長
• 申請（專利權）人: 谷醫堂（湖南）健康科技有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P19/00;A61P19/02;A61P29/00;A61K9/20;A61K47/46;A61K35/57
• 代理公司: 成都頂峰專利事務所(普通合伙) 51224
• 代理人: 錢學宇

本發明屬于中草藥制備的制備技術領域，公開了一種益腎健腰丸的制備方法。該方法是通過利用多次粉碎技術將各中草藥原料進行處理后，不僅能夠大大提高成品的得率，同時最大程度的保持了各中草藥原料的有效成分得到充分的析出；利用干燥技術將各原料的含水量控制在一定范圍內，保證了有效成分的含有量；分別在不同的操作過程中采用不同的滅菌方式，不僅保證了各步驟的滅菌效果達到最佳，同時也保證了滅菌過程中的節能降耗，進而也能促進各原料的有效成分隨著滅菌劑再次得到有效的析出；加入固形劑和溶劑，便于獲得成品的運輸及使用，同時也延長了成品的使用期限，具有很強的安全性和穩定性。該制備方法實施簡便，適用于大量生產。

技術領域

本發明屬于中草藥制備的制備技術領域，具體涉及一種益腎健腰丸的制備方法。

背景技術

退行性骨關節病又稱骨性關節炎、增生性關節炎，好發于中老年人群，體力勞動者居多，大多發生于脊柱及關節部位，以頸椎、胸椎、腰椎、膝關節等全身負重關節為主。據報道，骨性關節炎在55～64歲的人群中發病率達40％，隨著社會人口老齡化加劇，該病發病率呈顯著上升趨勢，是一種嚴重威脅老年人健康的慢性、變形性關節疾病。該病主要是由于脊柱及關節的慢性勞損，引起關節及脊柱生物力學改變，受力的脊柱、關節極易造成椎間盤退變、骨質增生、關節退變，導致組織水腫、粘連、炎癥、肉芽組織形成、纖維骨化等一系變化。機體的退行性改變導致關節軟骨代謝失調，出現代償性增生，最終使關節部分或完全喪失功能，病變部位出現疼痛、腫脹、變形、活動不利等一系列癥狀，臨床表現為緩慢發展的關節疼痛、壓痛、僵硬、關節腫脹、活動受限和關節畸形等，嚴重影響患者工作和生活。

退行性骨關節病變是一種慢性骨關節疾患，是引起腰背痛或腰腿痛的常見原因之一，屬于中醫“腰腿痛”“腰痛”“痹證”等范疇。多見于中老年人，男多于女，身體肥胖者、運動員及體力勞動者，其發病較早較多。此病系人體整個退化過程的一種局部表現，退變一般發生在中年以后，并隨年齡的增長而加重。因病變的部位不同，輕重各異。故不一定都能產生臨床癥狀。各種勞損、外傷、感受風寒濕邪是本病發生的重要誘因。

祖國傳統醫學針對本病臨床表現和發病特點，屬中醫“骨痹”、“痛痹”范疇，《黃帝內經》曰“人到中年，腎氣自半”，腎氣漸衰，腎精虧損，不能充骨生髓，骨髓化源不足，致骨髓空虛，不能營養骨骼，骨骼失養“不榮則痛”，另外風寒濕邪乘虛侵襲留駐關節，或跌撲扭傷或長期勞損，導致經絡痹阻，骨脈瘀滯，“不通則痛”，薛己謂“筋骨作痛，肝腎之氣傷也”。痹證屬于本虛標實之證，其中肝腎虧虛為本，而風寒濕邪及瘀血交阻搏結，阻滯經脈為標。通過中醫進行治療退行性骨關節炎，安全性良好，且痛苦較少，療效相對有所保證，并且臨床經驗豐富。

據WHO統計，高于50歲退行性骨關節病變發病率達50％，高于55歲發病率達80％，疼痛性、漸進性、反復性及致殘性是該疾病最大的特點，當前醫學界將退行性骨關節病變稱為“不死癌癥”。該病病因尚不明確，醫者多認為與個人因素(女性、肥胖、生活習慣)、飲食因素(營養不良)、免疫學異常、氣候因素(潮濕、寒冷)、生物力學因素(穿高跟鞋)、醫源性因素(長期使用皮質醇類藥物)等存在相關性。

中醫將其歸為“痹證”認為該病發生與患者自身體質有關，以腎精虧虛為本，加之外邪入侵、外傷及勞損所致，中醫辨證論治將其分為風寒濕痹證、腎虛骨痹證、血瘀阻痹證、濕熱痹阻證，不同痹證分型其臨床癥狀及治療方法均不盡相同。中醫藥作為退行性骨關節病變患者一重要治療手段，因其藥效溫和且無不良反應廣受醫患推崇。

據調查統計證明，我國骨關節退行性變發病逐漸年輕化，發病率呈明顯增高的趨勢。骨關節退行性變的病因通常認為與外傷、感染、姿勢不正、關節負荷過重、局部貧血等因素有關。

中醫學認為風邪、寒邪及濕邪相互搏結，致寒凝阻絡，氣血運行不暢，瘀阻經脈，不通則痛；氣血虧虛，肝腎不足，不榮則痛，表現為本虛標實之證。目前臨床還未形成規范性的治療方案，主要是以手術治療為主，但手術風險較大，并發癥較多，降低患者術后生活質量。