[發(fā)明專利]血?dú)夥治鰞x的溯源校準(zhǔn)方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110277903.4
• 申請日: 2021-03-15
• 公開（公告）號: CN113237710B
• 公開（公告）日: 2022-10-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 樓田甜;李安生;李富雨
• 申請（專利權(quán)）人: 南京普朗生物醫(yī)學(xué)有限公司
• 主分類號: G01N1/28
• 分類號: G01N1/28;G01N33/48
• 代理公司: 合肥市上嘉專利代理事務(wù)所(普通合伙) 34125
• 代理人: 朱家龍

1.血?dú)夥治鰞x的溯源校準(zhǔn)方法，其特征在于，包括以下步驟：

步驟一：設(shè)定多種不同的水平質(zhì)控液，設(shè)定每種水平質(zhì)控液內(nèi)K⁺、Na⁺、Ca²⁺、Cl^-、乳酸、葡萄糖濃度以及含氧分壓、二氧化碳分壓、H⁺、紅細(xì)胞比容的濃度數(shù)值，并通過試劑配制；

配制過程中，每種設(shè)定的水平質(zhì)控液均對應(yīng)配制不同氣體組分的鋼氣瓶；

步驟二：采用合格的血?dú)夥治鰞x分別對多個(gè)不同的水平質(zhì)控液進(jìn)行各項(xiàng)數(shù)據(jù)檢測，并將每種水平質(zhì)控液檢測數(shù)據(jù)與對應(yīng)設(shè)定數(shù)值進(jìn)行比較判斷；若不一致，質(zhì)控液配制錯(cuò)誤，需重新配制；若一致，進(jìn)行下一步；

步驟三：對每種水平質(zhì)控液內(nèi)的項(xiàng)目進(jìn)行溯源校準(zhǔn)驗(yàn)證，其中：

K⁺、Na⁺、Ca²⁺、Cl^-、乳酸、葡萄糖濃度采用直接稱量法測算溯源；

含氧分壓、二氧化碳分壓由合格血?dú)夥治鰞x檢測得出氣體含量，與配制時(shí)對應(yīng)使用的鋼氣瓶氣體組分含量比較進(jìn)行溯源；

紅細(xì)胞比容通過合格的血?dú)怆娊赓|(zhì)分析儀的測量或與合格的質(zhì)控物校準(zhǔn)對比下進(jìn)行溯源；H⁺濃度采用計(jì)量合格PH儀測量溯源；

將上述溯源數(shù)據(jù)與合格血?dú)夥治鰞x檢測數(shù)據(jù)比較判斷；

其中，步驟一中的多水平質(zhì)控液生產(chǎn)方法包括以下步驟：

步驟1)：制備氟碳乳液基質(zhì)：選全氟三丁胺20％-40％w/v、全氟三丙胺20％-40％w/v、全氟萘烷15％-30％w/v其中一種，乳化后，濾膜過濾得基質(zhì)待用；

步驟2)：水平質(zhì)控液配制:配制所用化學(xué)試劑名稱及用量范圍如下：

KCl：0.1-0.5g/L；

NaCl：4-8g/L；

CaCl₂：0.1-0.4g/L；

CH₃COONa：1-5g/L；

Hepes：2-15g/L；

Hepes-Na：1-7g/L；

葡萄糖：0.5-3.5g/L；

乳酸鈉：0.1-1.5g/L；

將以上化學(xué)試劑加入適量的氟碳乳液中制成不包含氧分壓以及二氧化碳分壓的初始質(zhì)控液；

步驟3)：通氣置換：將初始質(zhì)控液灌進(jìn)儲液裝置中密封，后將裝置置于30-39℃水浴鍋中10-30min；將儲液裝置一端孔與出氣壓力為10-100pas的固定比例鋼氣瓶輸氣管外接，通氣時(shí)長10-60min，通氣置換結(jié)束后，再次密封；

步驟4)：裝瓶封口：用注射器針管將質(zhì)控液從儲液裝置中取出、并封裝到安碚瓶中，固定比例鋼氣瓶輸氣管以出氣壓力10-100pas插入安碚瓶內(nèi)液面上3-10秒，排空瓶內(nèi)空氣后，快速用火焰槍封口，冷卻后存儲待用。