[發明專利]一種肺炎中成藥制劑及其制作方法

在審

• 申請號: 202110269176.7
• 申請日: 2021-03-12
• 公開（公告）號: CN113082071A
• 公開（公告）日: 2021-07-09
• 發明（設計）人: 徐成軍
• 申請（專利權）人: 南京康天生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/355
• 分類號: A61K36/355;A61K31/7048;A61K31/365;A61K31/704;A61P11/00
• 代理公司: 天津垠坤知識產權代理有限公司 12248
• 代理人: 江潔

1.一種肺炎中成藥制劑，其特征在于，所述肺炎中成藥制劑由如下重量份數的原料制成：金銀花干膏粉40-50份、連翹脂苷A 8-10份、牛蒡子苷元5-10份、桔梗皂苷D1-5份、、柴胡皂苷2-5份、苦杏仁苷2-6份、甘草黃酮1-10份。

2.根據權利要求1所述的肺炎中成藥制劑由如下重量份數的原料制成：金銀花干膏粉45份、連翹脂苷A9份、牛蒡子苷元8份、桔梗皂苷D2份、柴胡皂苷3份、苦杏仁苷4份、甘草黃酮5份。

3.一種應用于權利要求1所述中成藥制劑的制作方法，其特征在于，包括以下步驟：

步驟一：通過兩次煎煮和減壓濃縮以及真空干燥制備金銀花干膏粉；

步驟二：通過提取、萃取、色譜柱精制和重結晶獲得連翹脂苷A；

步驟三：通過提取、膜分離、結晶和重結晶制備牛蒡子苷元；

步驟四：通過乙醇溶液提取桔梗皂苷D；

步驟五：通過乙醇溶液浸泡、加熱、萃取、烘干提取柴胡皂苷粉末；

步驟六：通過壓榨去油、烘干粉碎、超聲波微波提取、石油醚萃取制備苦杏仁苷；

步驟七：通過超聲酶解、絮凝除雜、大孔樹脂柱吸附制備甘草總黃酮。

4.根據權利要求3所述的中成藥制劑的制作方法，其特征在于，所述步驟一中減壓濃縮獲得浸膏的密度為1.20-1.30。

5.根據權利要求3所述的中成藥制劑的制作方法，其特征在于，所述步驟二中每次提取時間為60-120min，加熱回流提取三次，萃取采用水飽和正丁醇萃取2-4次。

6.根據權利要求3所述的中成藥制劑的制作方法，其特征在于，所述提取桔梗皂苷D具體如下：取桔梗原料粉碎，用原料量5倍質量的90％乙醇水溶液于80℃攪拌提取，共提取2次，得到提取液，將提取液采用截留分子量為10000-20000dalton的超濾膜分離，得到超濾液和濃液，將超濾液采用截留分子量為800-1000dalton的納濾膜分離，得到納濾液和濃液，濃液烘干，將干燥物采用8倍量乙腈80℃溶解，加入活性炭脫色，過濾，加入乙腈溶液10％丙酮，放入冰箱過夜結晶，抽濾，得白色粉末即為桔梗皂苷D。

7.根據權利要求3所述的中成藥制劑的制作方法，其特征在于，所述步驟五中浸泡采用60％的乙醇溶液浸泡，加入十二烷基硫酸鈉(K12)。

8.根據權利要求3所述的中成藥制劑的制作方法，其特征在于，步驟六中超聲波微波提取時控制超聲波200W常開，微波功率200～300W，提取10～15min。

9.根據權利要求3所述的中成藥制劑的制作方法，其特征在于，所述步驟七中超聲酶解采用質量濃度為0.05％～0.15％的復合酶溶液，加入量為10～30ml復合酶溶液/1g甘草渣，在40～60℃下以50KHZ，160W超聲處理0.5～1.5h。

10.根據權利要求3所述的中成藥制劑的制作方法，其特征在于，所述步驟七中絮凝除雜于60℃條件下進行，先按80mL殼聚糖膠體溶液/1000mL濃縮液的比例往濃縮液中加入殼聚糖，充分攪拌，再按80mL 101果汁澄清劑水溶液/1000mL濃縮液的比例加入101果汁澄清劑水溶液，充分攪拌，靜置過夜，離心分離，取上清液。