[發明專利]測定金龍膠囊含水量用溶劑、其配制方法及其應用方法在審
| 申請號: | 202110267291.0 | 申請日: | 2021-03-11 |
| 公開(公告)號: | CN113049737A | 公開(公告)日: | 2021-06-29 |
| 發明(設計)人: | 于海俠;葉琳;李宏強;朱慧;李玉珍 | 申請(專利權)人: | 北京建生藥業有限公司 |
| 主分類號: | G01N31/16 | 分類號: | G01N31/16 |
| 代理公司: | 北京市鼎立東審知識產權代理有限公司 11751 | 代理人: | 陳佳妹;賈滿意 |
| 地址: | 101599 北京*** | 國省代碼: | 北京;11 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 測定 膠囊 含水量 溶劑 配制 方法 及其 應用 | ||
1.一種測定金龍膠囊含水量用溶劑,其特征在于,包括:
無水甲醇和二甲基亞砜;
以質量百分比計,所述無水甲醇為50-80%;
所述二甲基亞砜為20-50%。
2.根據權利要求1所述的測定金龍膠囊含水量用溶劑,其特征在于,所述無水甲醇為70.58%;所述二甲基亞砜為29.42%。
3.根據權利要求1所述的測定金龍膠囊含水量用溶劑,其特征在于,所述無水甲醇為78.26%;所述二甲基亞砜為21.74%。
4.一種權利要求1至3任一項所述的有機溶劑的配制方法,其特征在于,包括以下步驟:
將50-60ml的無水甲醇和10-40ml的二甲基亞砜置于配制瓶中;
密封所述配制瓶,并使所述配置瓶倒轉數次。
5.根據權利要求4所述的配制方法,其特征在于,所述配制瓶為容量瓶。
6.根據權利要求4所述的配制方法,其特征在于,所述無水甲醇的純度為色譜純。
7.一種應用權利要求1至3任一項所述的有機溶劑測金龍膠囊含水量的方法,其特征在于,包括以下步驟:
標定滴定劑:向卡爾費休水分測定儀的滴定瓶內注入適量的去離子水,使用卡爾費休試劑對所述去離子水進行滴定,以測定所述卡爾費休試劑的滴定度;
對金龍膠囊的含水量進行測定:向所述滴定瓶內注入第一預設量的權利要求1至3任一項所述的有機溶劑,并向所述滴定瓶內加入第二預設量的金龍膠囊,在所述滴定瓶內形成混合溶液,使用所述卡爾費休試劑對所述滴定瓶內的所述混合溶液進行滴定,消耗所述卡爾費休試劑的體積為V1。
8.根據權利要求7所述的應用有機溶劑測金龍膠囊含水量的方法,其特征在于,還包括以下步驟:
在所述對金龍膠囊的含水量進行測定之前,對所述有機溶劑的含水量進行測定:
向所述滴定瓶內注入所述第一預設量的所述有機溶劑,使用所述卡爾費休試劑對所述滴定瓶內的所述有機溶劑進行滴定,消耗所述卡爾費休試劑的體積為V2。
9.根據權利要求7所述的應用有機溶劑測金龍膠囊含水量的方法,其特征在于,在所述標定滴定劑之前,對所述滴定瓶進行若干次沖洗。
10.根據權利要求7所述的應用有機溶劑測金龍膠囊含水量的方法,其特征在于,所述第二預設量小于7g。
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