[發(fā)明專(zhuān)利]一種成分梯度化肌腱防粘連纖維膜及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110264223.9
• 申請(qǐng)日: 2021-03-11
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN113026199A
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-06-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉勇;郭全義;桑新雨;劉舒云;眭翔;黃靖香;李鵬昊;楊昱;姜雙鵬;田廣招;田壯;彭立慶;羅旭江;魏福
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 北京化工大學(xué)
• 主分類(lèi)號(hào): D04H1/4374
• 分類(lèi)號(hào): D04H1/4374;D04H1/4382;D04H1/728;D04H1/435;A61B17/00;A61L31/04;A61L31/06;A61L31/14;A61L31/12
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本發(fā)明涉及一種成分梯度化肌腱防粘連纖維膜及其制備方法。依據(jù)本發(fā)明所制備的防粘連纖維膜共有四層：(外)表面膜層為聚乳酸，剩余由外到內(nèi)三層均為聚乳酸與I型膠原混合組分，且紡絲時(shí)聚乳酸與I型膠原溶液體積比依次為3:1、2:2、1:3。所述纖維膜各層的制備方法均為溶液靜電紡絲法。本發(fā)明公開(kāi)的肌腱防粘連纖維膜，不僅具備良好的生物相容性以及貼合性，還具備良好的機(jī)械性能以及適宜的降解性能，可有效防止傷口愈合過(guò)程中產(chǎn)生的腱周粘連現(xiàn)象。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及生物材料領(lǐng)域，具體涉及一種成分梯度化肌腱防粘連纖維膜及其制備方法。

背景技術(shù)

肌腱損傷是一種常見(jiàn)的運(yùn)動(dòng)損傷。由于肌腱的血供較少，肌腱損傷后很難自愈，而是趨向于形成瘢痕組織和腱周粘連或稱(chēng)肌腱粘連。原因在于外源性修復(fù)與內(nèi)源性修復(fù)相比，較為強(qiáng)烈，腱周組織中的成纖維細(xì)胞以及肌腱內(nèi)部肌腱細(xì)胞活躍，形成脆弱的瘢痕組織和腱周粘連。瘢痕組織脆性大，很容易出現(xiàn)再斷裂；而腱周粘連減弱了肌腱的滑動(dòng)能力，極大影響了踝關(guān)節(jié)的運(yùn)動(dòng)。物理隔離是目前最有效的降低腱周粘連形成的方法之一。

經(jīng)檢索，關(guān)于利用物理隔離的方法防止肌腱粘連的研究，已有相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)。CN207370916U中介紹了一種自固定防粘連膜，其包括降解材料層和藥物涂層，在降解材料層一側(cè)表面設(shè)置有凸刺塊以實(shí)現(xiàn)自固定效果，防止其移位，同時(shí)，藥物涂層可有效促進(jìn)創(chuàng)面愈合，防止發(fā)生其他術(shù)后反應(yīng)；該材料雖然具備自固定效果且可有效促進(jìn)傷口愈合，但未考慮材料的機(jī)械性能及柔韌性且技術(shù)復(fù)雜，可操作性差。同樣的，CN204734768U公開(kāi)了一種可粘合防粘連膜，由三層結(jié)構(gòu)組成，可解決現(xiàn)有防粘連膜類(lèi)產(chǎn)品植入體內(nèi)易移位的弊端，但也未曾考慮材料的機(jī)械性能及柔韌性。CN207356299U中公開(kāi)了一種親水性防粘連膜，包括互相貼合的改性聚乳酸層和潤(rùn)滑層，該材料具備較好的膜與組織的親和性，不易移位，且可有效抑制瘢痕形成，但使用的方法為流延法，制得的防粘連膜會(huì)存在脆性大、韌性差、等缺陷。與市場(chǎng)上現(xiàn)有的聚乳酸防粘連膜，如SurgiWrap，相比，本發(fā)明所述纖維膜由外到內(nèi)，膠原成分逐漸增加，親水性增強(qiáng)，有利于纖維膜與受損部位貼合，包裹受損部位后不易移位。纖維膜外層為聚乳酸成分，起到隔離受損部位與周?chē)M織的作用，且該纖維膜不利于成纖維細(xì)胞的粘附與增殖，可以進(jìn)一步防止受損部位與周?chē)M織的粘連。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種粘合性較強(qiáng)、柔韌性好且成分梯度化肌腱防粘連纖維膜及其制備方法。

本發(fā)明提出的一種成分梯度化肌腱防粘連纖維膜及其制備方法，是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：

防粘連纖維膜共具備四層：(1)(外)表面膜層為聚乳酸，(2)剩余由外到內(nèi)三層均為聚乳酸與I型膠原混合組分；

所述成分梯度化肌腱防粘連纖維膜采用溶液靜電紡絲(圖1)方法制備，包括以下步驟：(1)將聚乳酸、I型膠原分別加入到溶劑中，磁力攪拌12h，配制成特定濃度的聚乳酸及I型膠原溶液；將兩種溶液依次按照聚乳酸與I型膠原溶液體積比為0:4、3:1、2:2、1:3比例混合，且攪拌均勻以形成最終的靜電紡絲溶液；(2)將上述靜電紡絲溶液吸入醫(yī)用注射器內(nèi)，放置于微量注射泵上，并安裝鋼制針頭；(3)將負(fù)壓直流電源接地，另一端連接鋼制針頭，正壓直流電源一端接地，另一端連接鋁制接收板；(4)調(diào)節(jié)靜電紡絲參數(shù)，如紡絲距離、電壓、供料速度等；(5)啟動(dòng)微量注射泵，在微量注射泵的推進(jìn)作用下，醫(yī)用注射器中的溶液進(jìn)入高壓電場(chǎng)中受到電場(chǎng)力的作用而被拉伸，溶劑揮發(fā)，溶質(zhì)固化成絲，落在帶有正壓的鋁制接收板上；(6)步驟(1)中的比例依次進(jìn)行紡絲，獲得四層纖維膜。

優(yōu)選的，所述聚乳酸的分子量為10kDa，所述的I型膠原來(lái)源于牛肌腱；

3.優(yōu)選的，防粘連纖維膜厚度為0.14-0.17mm；

4.優(yōu)選的，所選溶劑為六氟異丙醇；形成的聚乳酸溶液質(zhì)量濃度為7％，I型膠原溶液質(zhì)量濃度為5％；

6.優(yōu)選的，溶液靜電紡絲的參數(shù)設(shè)置為紡絲距離20cm，金屬針頭電壓+8kV，接收板電壓-6kV，供料速度1.0ml/h。