[發明專利]降鈣素原致敏膠乳、試劑盒及制備方法、應用

在審

• 申請號: 202110261753.8
• 申請日: 2021-03-10
• 公開（公告）號: CN113030484A
• 公開（公告）日: 2021-06-25
• 發明（設計）人: 鄧紅兵;任偉超;周玥;張小飛;顏松;黃敬雙;鮮靜;王健;宋佳;劉萍
• 申請（專利權）人: 四川攜光生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/531;G01N33/546;G01N33/577
• 代理公司: 成都行之專利代理事務所(普通合伙) 51220
• 代理人: 唐邦英

1.降鈣素原致敏膠乳的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

S1、將兩種不同粒徑的氨基微球分別與N-琥珀酰亞胺基-3-(2-吡啶基二硫)丙酸酯進行交聯反應，分別得到產物A和產物B；

S2、將步驟S1得到的產物A和產物B分別加入二巰蘇糖醇進行產物巰基化，分別得到產物C和產物D；

S3、將產物A和產物D進行交聯，或產物B和產物C進行交聯獲得微球結合物；

S4、將步驟S3獲得的微球結合物與交聯劑按一定比例混合活化微球結合物，然后加入降鈣素原抗體包被微球結合物，加入封閉液，獲得降鈣素原致敏膠乳。

2.根據權利要求1所述的降鈣素原致敏膠乳的制備方法，其特征在于，所述氨基微球為聚苯乙烯微球，粒徑為50nm～500nm，所述聚苯乙烯微球具有表面修飾基團，表面修飾基團為羧基、氨基或甲苯璜?；械囊环N。

3.根據權利要求1所述的降鈣素原致敏膠乳的制備方法，其特征在于，所述降鈣素原抗體為一種或多種單克隆抗體，或為一種或多種多克隆抗體，或一種或多種單克隆抗體和一種或多種多克隆抗體聯合使用。

4.根據權利要求3所述的降鈣素原致敏膠乳的制備方法，其特征在于，所述降鈣素原抗體至少包括鼠PCT單抗、羊PCT單抗、兔PCT單抗、兔抗人PCT多抗、羊抗人PCT多抗中的一種。

5.根據權利要求1所述的降鈣素原致敏膠乳的制備方法，其特征在于，步驟S4中，微球結合物與交聯劑的比例為10～15：10，微球結合物與降鈣素原抗體的比例為2～5：1。

6.一種如權利要求1-5任一項所述制備方法制備的降鈣素原致敏膠乳。

7.一種降鈣素原試劑盒，其特征在于，包括如權利要求1-5任一項所述制備方法制備的降鈣素原致敏膠乳。

8.根據權利要求7所述的一種降鈣素原試劑盒，其特征在于，包括試劑R1和試劑R2；

所述試劑R1為緩沖液，pH為6.0～9.0；

所述試劑R2包括降鈣素原致敏膠乳、表面活性劑、生物防腐劑及緩沖液。

9.根據權利要求8所述的一種降鈣素原試劑盒，其特征在于，試劑R1的緩沖液為三羥甲基氨基甲烷-鹽酸緩沖液、甘氨酸-三羥甲基氨基甲烷緩沖液、4-(2-羥乙基)-1-哌嗪乙磺酸-氫氧化鈉緩沖液、硼酸-四硼酸鈉緩沖液、2-嗎啉乙磺酸-氫氧化鈉緩沖液中的一種；表面活性劑為非離子表面活性劑，為烷基酚聚氧乙烯醚、聚氧乙烯烷基醇酰胺、聚醚類中的一種或多種；試劑R2的緩沖液的pH值為5.0～9.0。

10.如權利要求1-5任一項所述制備方法制備的降鈣素原致敏膠乳或如權利要求7-9任一項所述的降鈣素原試劑盒在檢測全血、血清或血漿中降鈣素原濃度中的應用。