[發明專利]一種抗菌促愈合納米纖維支架及采用該支架制得的納米纖維支架貼

在審

• 申請號: 202110260034.4
• 申請日: 2021-03-10
• 公開（公告）號: CN112741927A
• 公開（公告）日: 2021-05-04
• 發明（設計）人: 顏廷安;秦承雪;劉玉軍;辛泉軍
• 申請（專利權）人: 山東漢方制藥有限公司
• 主分類號: A61L15/32
• 分類號: A61L15/32;A61L15/24;A61L15/28;A61L15/40;A61L15/42;A61L15/44;A61L15/46;D01F1/10;D01F6/50
• 代理公司: 濟南魯科專利代理有限公司 37214
• 代理人: 滕慧

本發明涉及醫藥學技術領域，尤其涉及一種抗菌促愈合納米纖維支架及采用該支架制得的納米纖維支架貼。該抗菌促愈合納米纖維支架包括聚乙烯醇、絲素蛋白、羧甲基纖維素和抗菌中藥組合物；上述原料采用靜電紡絲法制成纖維直徑100nm?500nm的納米纖維膜并進行物理交聯處理制得。采用該納米纖維支架制得的納米纖維支架貼可顯著提高吸收創面滲液性能，緩慢形成的凝膠層敷于創面上，能夠保證創面愈合過程中微環境的最小變化，利于藥物緩釋，縮短愈合周期，尤其在更換時，不會對創面造成二次傷害。

技術領域

本發明涉及醫藥學技術領域，尤其涉及一種抗菌促愈合納米纖維支架及采用該支架制得的納米纖維支架貼。

背景技術

慢性創面常見于各臨床科室，其病因復雜、病程長久，已成為新世紀一個重大難題，它不僅對患者本人生活質量有顯著的負面影響，高昂的換藥費用還造成了社會的醫療負擔，感染導致創面的更難愈合，難愈合性創面又可并發感染。

醫用敷料是醫院最常見的產品之一，是用來覆蓋創面的材料，主要包括紗布、脫脂棉等傳統敷料及新一代的高分子材料敷料，可保護傷口免受外部機械性損傷，防止創面感染，促進創面盡快愈合。然而，創面愈合是一個復雜的過程，在整個愈合過程中會受很多因素影響，如創面微環境的溫度、濕度、細菌感染等。當這些局部因素的參數處于一個恰當范圍時，才更有利于創面愈合。

現有用于創面的醫用敷料難以平衡創面微環境的變化，在使用中雖然可以起到一定程度的保護傷口和消炎作用，但對創面滲液吸收差，創面滲液易結痂，尤其在更換敷料時，由于敷料與創面結合的突然分離，容易對創面造成二次傷害，繼而影響創面的愈合，難以在創面完全愈合之前實現阻菌和消炎效果。

此外，為了增加敷料貼與創面的透氣性，現也有采用靜電紡絲工藝制得的抗菌纖維膜產品，纖維直徑一般都小于100nm且追求更小的尺寸，且生產工藝也趨于解決如何將這種纖維膜產品紡的更薄，由此造成的纖維膜產品存在薄脆的缺點便要通過后續化學交聯制備步驟彌補，以保證其強度。

發明內容

本發明提供了一種抗菌促愈合納米纖維支架及采用該納米纖維支架制得的納米纖維支架貼，在具備透氣性的基礎上，可顯著提高吸收創面滲液性能，使用中可緩慢形成凝膠層接觸于創面上，保證了創面愈合過程中微環境的最小變化，縮短愈合周期，尤其在更換時，不會對創面造成二次傷害；抗菌消炎愈合效果顯著；制備簡單，纖維膜透氣且性能穩定，無需化學交聯處理，操作簡易，解決了現有技術中存在的問題。

本發明所采用的技術方案是：

一種抗菌促愈合納米纖維支架，包括以下重量份數的原料：聚乙烯醇7.5-15份、絲素蛋白0.5-1.5份、羧甲基纖維素0.5-1.5份、抗菌中藥組合物1.0-1.5份；

上述原料采用靜電紡絲法制成纖維直徑100nm-500nm的納米纖維膜并進行物理交聯處理制得納米纖維支架。

進一步的，所述的抗菌促愈合納米纖維支架，包括以下重量份數的原料：聚乙烯醇15份、絲素蛋白1份、羧甲基纖維素1份、抗菌中藥組合物1.2份。

進一步的，所述抗菌中藥組合物由以下重量份數的原料制成：黃柏15-25份、連翹35-45份、金銀花15-25份、蒲公英15-25份、蜈蚣1-1.5份。

進一步的，所述抗菌中藥組合物由以下重量份數的原料制成：黃柏20份、連翹40份、金銀花20份、蒲公英20份、蜈蚣1.2份。

進一步的，所述物理交聯處理為熱交聯處理。

進一步的，所述納米纖維支架的制備過程包括如下操作步驟：

1)經水提法制得抗菌中藥組合物的煎液，濾過后濃縮至相對密度1.10-1.15的膏體，然后用70％醇溶液醇沉，收集濾液濃縮蒸干得提取物A，備用；

2)將聚乙烯醇、羧甲基纖維素、絲素蛋白按上述重量份數混合后，水浴溶解、冷卻，備用；