[發(fā)明專利]一種間充質(zhì)干細胞對兒童自閉癥臨床應(yīng)用實驗方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110255996.0
• 申請日: 2021-03-09
• 公開（公告）號: CN113057969A
• 公開（公告）日: 2021-07-02
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 吳志新;孫靖
• 申請（專利權(quán)）人: 吳志新;孫靖
• 主分類號: A61K35/28
• 分類號: A61K35/28;A61P25/00
• 代理公司: 北京盛凡智榮知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11616
• 代理人: 倪建娣

1.一種間充質(zhì)干細胞對兒童自閉癥臨床應(yīng)用實驗方法，其特征在于，其實驗步驟為：

S1：選取實驗組和對比組，所述實驗組對象為確診患有自閉癥的兒童，所述對比組對象為非自閉癥兒童，將實驗組隨機分為對照組、用藥1組和用藥2組；

S2：對實驗組和對比組的兒童的RELN,SH3,SHANK3,NLGN3,NEGN4X,MET,GABRB3,OXTR,SLC6A4,PTEN基因分別進行檢測，并對實驗組和對比組的基因檢測結(jié)果進行對比分析，評估各基因的易感性；

S3：取實驗組和對比組的兒童的外周靜脈血樣，對其血清中的指標(biāo)進行檢測，并將實驗組和對比組的檢測結(jié)果進行對比分析，選取出偏倚率和偏倚度最高的指標(biāo)；

S4：分離、提取和培養(yǎng)間充質(zhì)干細胞；

S5：將間充質(zhì)干細胞加入生理鹽水，配制成懸浮液；

S6：將S4中的懸浮液采用靜脈注射的方式對實驗1組兒童給藥，采用脊髓腔注射的方式對實驗2組兒童給藥；

S7：分別對實驗組的兒童在注射前后2h、注射后72h、注射后1周、注射后4周、注射后8周、注射后16周、注射后24周、注射后52周后的外周靜脈血進行取樣，對其血清中的指標(biāo)進行檢測，并將檢測結(jié)果進行對比分析；

S8：對實驗組的兒童從注射前至注射后均持續(xù)根據(jù)自閉癥患兒評分量表對其癥狀進行評估。

2.權(quán)利要求1所述的一種間充質(zhì)干細胞對兒童自閉癥臨床應(yīng)用實驗方法，其特征在于，步驟S2、S7的血清中的指標(biāo)為巨噬細胞趨化蛋白-1、TNF-α、IL-6、IL-8、IFN-γ、粒細胞巨噬細胞集落刺激因子和IFN-γ(Th1細胞因子)表達水平。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種間充質(zhì)干細胞對兒童自閉癥臨床應(yīng)用實驗方法，其特征在于，步驟S4中的間充質(zhì)干細胞可從來源于人體的脂肪組織或胎盤或臍帶血或臍帶外周血管或臍帶華通膠或子宮內(nèi)膜。

4.權(quán)利要求1所述的一種間充質(zhì)干細胞對兒童自閉癥臨床應(yīng)用實驗方法，其特征在于，步驟S4的間充質(zhì)干細胞為從新生兒臍帶中通過分離、提取和培養(yǎng)而來。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種間充質(zhì)干細胞對兒童自閉癥臨床應(yīng)用實驗方法，其特征在于，步驟S6中的實驗1組的給藥方式為在成功穿刺后，緩慢輸入20ml的2x10⁶/kg的懸浮液，實驗2組的給藥方式為在麻醉師進行腰穿，緩慢注射2ml的2x10⁶/kg懸浮液。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種間充質(zhì)干細胞對兒童自閉癥臨床應(yīng)用實驗方法，其特征在于，S8中的自閉癥患兒評分量表為評估工具CGI。

7.間充質(zhì)干細胞在用于治療對象為患有自閉癥或自閉癥相關(guān)癥狀的兒童的藥物的應(yīng)用。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的應(yīng)用，其特征在于，其應(yīng)用形式為藥物，所述藥物包括間充質(zhì)干細胞。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物的給方式為靜脈注射或脊髓腔注射。