[發(fā)明專利]熱固化透明質(zhì)酸鈉涂層、醫(yī)用導管及器械

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110255509.0
• 申請日: 2021-03-09
• 公開（公告）號: CN115040699A
• 公開（公告）日: 2022-09-13
• 發(fā)明（設計）人: 姚修權(quán);浦崢峻;孫家永
• 申請（專利權(quán)）人: 上海碩創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: A61L29/08
• 分類號: A61L29/08;A61L29/14
• 代理公司: 上海漢聲知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31236
• 代理人: 李明珠;胡晶

本發(fā)明公開了一種熱固化透明質(zhì)酸鈉涂層，包括頂層、底層和交聯(lián)劑，所述頂層的主體材料為透明質(zhì)酸或透明質(zhì)酸鈉，所述底層的主體材料為水性高分子材料，所述交聯(lián)劑為多官能團分子，所述交聯(lián)劑包含親水端和疏水端，所述交聯(lián)劑分別通過親水端、疏水端與所述頂層及所述底層交聯(lián)。還公開一種醫(yī)用導管及器械。本發(fā)明通過在底層中選用水性高分子乳液來減少固化后小分子物質(zhì)的遷移析出產(chǎn)生的生物毒性，同時減少有機溶劑對環(huán)境和操作人員的污染；該交聯(lián)劑分子同時與頂層和底層產(chǎn)生共價鍵合，使該親水涂層具有良好的牢固性、潤滑性和生物相容性。

技術(shù)領域

本發(fā)明屬于醫(yī)用生物涂層領域，特別設計一種導管親水涂層用交聯(lián)劑、熱固化透明質(zhì)酸鈉涂層及包含其的醫(yī)療器械。

背景技術(shù)

隨著科學技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)療領域也不斷呈現(xiàn)出新的、有效的治療手段，微創(chuàng)手術(shù)就是一個在臨床上用的比較多的治療方式，相應配套地，這些介入或自然腔道的微創(chuàng)手術(shù)器械也得到很大的發(fā)展，如導尿管，心血管和腦血管用的導管，假體輸送器，人工晶體輸送器，各種結(jié)石微創(chuàng)手術(shù)器械等。在進行手術(shù)時，由于手術(shù)器械表面的粗糙或棱角等因素，且這些手術(shù)器械進入人體都要與血管、組織或器官接觸，因此會對機體造成損傷；在實際操作時，為了減少進入人體的手術(shù)器械給人體造成的創(chuàng)傷，并提高醫(yī)生的可操控性能，一般都需要手術(shù)器械的表面涂覆潤滑劑。傳統(tǒng)的方法是在進行手術(shù)前，在手術(shù)器械的表面涂覆一層潤滑物質(zhì)，如硅油，甘油等，但這一類涂層很容易脫落，不能保持手術(shù)器械在進入、手術(shù)和移出等整個過程的潤滑性。

目前，在市場上可用的潤滑涂層潤滑性好，但其牢固性差，容易從器械等基材中脫落，不易保持持續(xù)的潤滑性，現(xiàn)有技術(shù)中有通過采用增加潤滑層的交聯(lián)度，增強潤滑劑的牢固性，但是，隨著交聯(lián)度的增加，涂層的潤滑性就相應的變差，所以出現(xiàn)了牢固性和潤滑性不能兼得的問題。專利WO2006056482A1是用PVP作為潤滑組分，通過UV光子來引發(fā)活性物質(zhì)的活性位點的接枝反應，這種涂層只能引用于UV能照射到的表面，如管道的外壁，內(nèi)壁因為UV照射不到，不能固化，而且PVP的吸水性沒有透明質(zhì)酸鈉好，所以涂層的器械在使用時的潤滑性沒有透明質(zhì)酸鈉好，專利WO9938545A1的涂層配方中底層和頂層都含有大量小分子成分和有機溶劑，固化后還會有部分為交聯(lián)的小分子容易遷移到涂層表面析出，給人體帶來毒性風險，有機溶劑在涂層過程中揮發(fā)給操作人員和環(huán)境帶來危害，專利WO9938545A1交聯(lián)劑是含有雙鍵，異氰酸酯官能團的物質(zhì)，雙鍵需要UV或ebeam來引發(fā)聚合交聯(lián)，異氰酸酯雖然活性高，可以在常溫或加熱下固化交聯(lián)但毒性大，容易發(fā)生或多副反應，而且涂層容易發(fā)生黃變。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的第一目的是提供一種熱固化透明質(zhì)酸鈉涂層，交聯(lián)劑為兩親結(jié)構(gòu)，通過交聯(lián)劑共價鍵接枝的方式將物理吸附或化學鍵合于基材的底層物質(zhì)和頂層的透明質(zhì)酸(鈉)連接起來，形成親水潤滑涂層，既保持了涂層的潤滑性，又提高涂層的牢固性。

本發(fā)明的第二目的是提供一種醫(yī)用導管，涂覆有上述的涂層，該涂層中采用交聯(lián)劑共價鍵接枝的方式將物理吸附或化學鍵合于基材的底層物質(zhì)和頂層的透明質(zhì)酸(鈉)連接起來，形成親水潤滑涂層，該涂層具有良好的牢固性、潤滑性和生物相容性等優(yōu)點。

本發(fā)明的第三目的是提供一種醫(yī)療器械，采用交聯(lián)劑共價鍵接枝的方式將物理吸附或化學鍵合于基材的底層物質(zhì)和頂層的透明質(zhì)酸(鈉)連接起來，形成親水潤滑涂層，該涂層具有良好的牢固性、潤滑性和生物相容性等優(yōu)點。

本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

一種熱固化透明質(zhì)酸鈉涂層，包括頂層、底層和交聯(lián)劑，所述頂層的主體材料為透明質(zhì)酸或透明質(zhì)酸鈉，所述底層的主體材料為水性高分子材料，所述交聯(lián)劑為多官能團分子，所述交聯(lián)劑包含親水端和疏水端，所述交聯(lián)劑分別通過親水端、疏水端與所述頂層及所述底層交聯(lián)。

通過在底層中選用水性高分子乳液來減少固化后小分子物質(zhì)的遷移析出產(chǎn)生的生物毒性，同時減少有機溶劑對環(huán)境和操作人員的污染；該交聯(lián)劑分子同時與頂層和底層產(chǎn)生共價鍵合，使該親水涂層具有良好的牢固性、潤滑性和生物相容性。