[發明專利]適于治療升主動脈根部疾病的移植物

在審

• 申請號: 202110254813.3
• 申請日: 2021-03-09
• 公開（公告）號: CN112914792A
• 公開（公告）日: 2021-06-08
• 發明（設計）人: 左輝;景在平;馮家烜;鄒萬紅
• 申請（專利權）人: 北京昕為醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61F2/07
• 代理公司: 北京三環同創知識產權代理有限公司 11349
• 代理人: 邵毓琴;趙勇

本發明公開了一種適于治療主動脈根部疾病的移植物，如升主動脈擴張、升主動脈?動脈瘤、主動脈A型夾層等合并主動脈瓣膜關閉不全疾病，包括：升主動脈支架以及包括瓣膜支架和人工瓣葉的瓣膜假體，瓣膜支架包括：主體支架，其內側固定連接有瓣葉固定部，人工瓣葉連接于瓣葉固定部，外側固定連接有瓣膜夾以在使用時將自體瓣葉夾在瓣膜夾與主體支架之間；動脈支架結合部，其連接于主體支架的一端并配置成與升主動脈支架連接；瓣環接觸部，其連接于主體支架的另一端并且配置成適于與自體瓣環密封接觸。因此，針對上述主動脈根部疾病，可以采用微創腔內治療術將該移植物植入主動脈根部，能夠準確錨定，同時升主動脈支架限定在合適的位置以隔絕破裂口。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體地，涉及一種適于治療累及升主動脈并致主動脈瓣葉功能障礙的升主動脈根部疾病的移植物。

背景技術

主動脈夾層是指主動脈內高速高壓血流通過主動脈壁上的內膜撕裂口進入中膜外層或中外膜交界處，從而形成主動脈真假兩腔，并沿主動脈長軸方向擴展，可導致主動脈破裂或分支動脈缺血(心梗、腦梗、內臟或下肢缺血)等，病情兇險，是累及主動脈最嚴重的疾病之一。

根據主動脈夾層近端裂口累及的部位，經典的主動脈夾層Stanford分型分A、B兩型(如圖10所示)。

其中，B型的夾層病變局限于腹主動脈或髂動脈，主要治療方式是使用腔內移植物行腔內隔絕術，具有微創性和良好的早期臨床結果。目前，微創腔內隔絕術已成為治療B型主動脈夾層的首選治療方案，顯著改善了B型夾層遠期的主動脈重構。

而A型的夾層病變位于整個主動脈部位(I型)、或升主動脈部位(II型)，病情兇險，急性期死亡率每小時上升1％，目前的治療方案主要是急診開胸、深低溫、體外循環下行開放手術治療，手術過程采用升主動脈夾層切除加人工血管置換術，常需同期行主動脈瓣置換、冠狀動脈重建及主動脈弓置換等。這樣的手術創傷大，死亡率在10-20％之間，術后并發癥率在20％以上，術后還會發生多臟器功能衰竭(腎、腦、呼吸、心臟、消化道等)、吻合口出血、肺部感染等問題致人死亡。因此，對于老年人、存在多種合并癥以及多臟器功能不全、以及夾層發病后存在臟器灌注不良的患者，往往被迫選擇保守治療，但是保守治療的預后差，死亡率在60-90％之間，是預后最差的臨床類型。

因此，針對A型夾層，亟需一種能夠用于介入式微創手術治療的醫療器具。

發明內容

根據本發明實施方式的第一方面，提供了一種適于治療升主動脈根部疾病的移植物，其包括：升主動脈支架，其適于植入升主動脈以至少隔絕位于升主動脈的破裂口并將所述移植物錨定于患者體內；瓣膜假體，其包括瓣膜支架和位于瓣膜支架內部的人工瓣葉以重建出現功能障礙的自體瓣葉；其中，所述瓣膜支架包括：主體支架，其內側固定連接有瓣葉固定部，所述人工瓣葉連接于所述瓣葉固定部，并且，所述主體支架的外側固定連接有瓣膜夾以在使用時將自體瓣葉夾在所述瓣膜夾與所述主體支架之間；動脈支架結合部，其連接于所述主體支架的一端并配置成與所述升主動脈支架相連；瓣環接觸部，其連接于所述主體支架的另一端并且配置成適于與自體瓣環密封接觸以隔絕所述主體支架與所述自體瓣環直接接觸并阻止血液倒流入左心室。

根據本實施方式的移植物，其帶有升主動脈支架和瓣膜假體，因此，針對累及主動脈根部的主動脈疾病，可以采用微創腔內治療術將該移植物從主動脈瓣環移植至升主動脈部分，輸送方式可采用經心尖或經股動脈等。

由于瓣膜夾與瓣膜假體固定連接，當自體瓣葉被夾在瓣膜假體和瓣膜夾之間時，可以起到固定瓣膜假體的作用。在操作過程中，當主體支架未打開時，瓣膜夾呈現喇叭形狀，其最大外徑和血管內徑相當，當輸送過程中捕捉到瓣葉位于主體支架和瓣膜夾中間時，移動瓣膜夾至瓣葉根部，起到中心定位作用，然后釋放主體支架，使自體瓣葉卡在瓣膜夾和主體支架之間。由于瓣膜夾和主體支架的相對位置固定，在釋放瓣膜假體時，便于主體支架的定位。