[發(fā)明專利]FGF20在制備診斷潰瘍性結(jié)腸炎試劑的應(yīng)用

有效

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• 申請日: 2021-03-05
• 公開（公告）號(hào): CN113009155B
• 公開（公告）日: 2022-03-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 龔方華;張宏宇;黃鵬;孔曉霞;王德仲
• 申請（專利權(quán)）人: 溫州醫(yī)科大學(xué)慈溪生物醫(yī)藥研究院
• 主分類號(hào): G01N33/68
• 分類號(hào): G01N33/68
• 代理公司: 北京中和立達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11756
• 代理人: 祝妍

本發(fā)明公開了FGF20在制備診斷潰瘍性結(jié)腸炎試劑的應(yīng)用。本發(fā)明是首次發(fā)現(xiàn)FGF20，特別是FGF20、血小板衍生生長因子(PDGF)?BB和纖維蛋白原FIB的組合能夠作為診斷潰瘍性結(jié)腸炎，能夠作為潰瘍性結(jié)腸炎的初步診斷方案，具有較高的檢測特異性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)學(xué)檢測領(lǐng)域，具體是FGF20在制備診斷潰瘍性結(jié)腸炎試劑的應(yīng)用。

背景技術(shù)

潰瘍性結(jié)腸炎是一種消化系統(tǒng)疾病，目前病因尚不明確。顧名思義，該病的主要發(fā)作部位是結(jié)腸，但偶爾會(huì)在回腸發(fā)作。潰瘍性結(jié)腸炎是一種病因尚不十分清楚的結(jié)腸和直腸慢性非特異性炎癥性疾病，病變局限于大腸黏膜及黏膜下層。病變多位于乙狀結(jié)腸和直腸，也可延伸至降結(jié)腸，甚至整個(gè)結(jié)腸。病程漫長，常反復(fù)發(fā)作。本病見于任何年齡，但20～30歲最多見。

隨著科技進(jìn)步，UC的診斷和治療不斷發(fā)展。目前用于UC臨床診斷的的方法主要為內(nèi)鏡、組織病理學(xué)和血液檢查。但是許多患者因病情嚴(yán)重導(dǎo)致腸腔狹窄、虛弱等情況，難以耐受內(nèi)鏡檢查，使得臨床診斷和病情嚴(yán)重程度評(píng)估受到巨大限制。血液檢查包括血沉、C-反應(yīng)蛋白、內(nèi)毒素等指標(biāo)，但是由于上述指標(biāo)缺乏特異性，導(dǎo)致UC難以與其他消化道疾病(如：淋巴瘤、腸結(jié)核、缺血性腸炎等)相鑒別，易引起誤診，延誤治療。此外，由于發(fā)病機(jī)制尚不明確，目前UC的臨床治療亦面臨巨大挑戰(zhàn)。因此，探索UC的發(fā)病機(jī)制，尋找特異性的UC診斷標(biāo)志物和治療靶點(diǎn)，對我國UC的臨床診治極其重要。

潰瘍性結(jié)腸炎的診斷上主要依靠纖維結(jié)腸鏡檢，因?yàn)?0％～95％患者直腸和乙狀結(jié)腸受累，因此事實(shí)上通過纖維乙狀結(jié)腸鏡檢已能明確診斷。鏡檢中可看到充血、水腫的黏膜，脆而易出血。在進(jìn)展性病例中可看到潰瘍，周圍有隆起的肉芽組織和水腫的黏膜，貌似息肉樣，或可稱為假息肉形成。在慢性進(jìn)展性病例中直腸和乙狀結(jié)腸腔可明顯縮小，為明確病變范圍，還是應(yīng)用纖維結(jié)腸鏡作全結(jié)腸檢查，同時(shí)作多處活組織檢查以便與克隆結(jié)腸炎鑒別。

氣鋇灌腸雙重對比造影也是一項(xiàng)有助診斷的檢查，特別有助于確定病變范圍和嚴(yán)重程度。在鋇灌造影中可見到結(jié)腸袋形消失，腸壁不規(guī)則，假息肉形成以及腸腔變細(xì)、僵直。雖然鋇劑灌腸檢查是有價(jià)值的，但檢查時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，避免腸道清潔準(zhǔn)備，因?yàn)樗墒菇Y(jié)腸炎惡化。無腹瀉的病例檢查前給3天流質(zhì)飲食即可。有腹部征象的病例忌作鋇劑灌腸檢查，而應(yīng)作腹部X線平片觀察有無中毒性巨結(jié)腸、結(jié)腸擴(kuò)張以及膈下游離氣體征象。

FGF20(成纖維細(xì)胞生長因子20)成纖維細(xì)胞生長因子家族的一名新成員,其氨基酸序列與其他成員之間具有不同程度的同源性.FGF-20僅在成年人腦組織,尤其是小腦組織有特異性表達(dá),在一些腫瘤細(xì)胞株中也有一定量表達(dá)。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，F(xiàn)GF20在結(jié)直腸癌中的具有高表達(dá)，其可能在結(jié)直腸癌的發(fā)生發(fā)展中起關(guān)鍵作用。但是，文獻(xiàn)尚未報(bào)道FGF20在潰瘍性結(jié)腸炎中具有高表達(dá)，特別是通過檢測血清中FGF20就可以有助于對潰瘍性結(jié)腸炎進(jìn)行初步診斷尚未被文獻(xiàn)所公開或者報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種潰瘍性結(jié)腸炎診斷試劑，以解決上述背景技術(shù)中提出的問題。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

本發(fā)明一方面涉及成纖維細(xì)胞生長因子20在制備診斷潰瘍性結(jié)腸炎試劑中的應(yīng)用。

在本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，成纖維細(xì)胞生長因子20、血小板衍生生長因子(PDGF)-BB和纖維蛋白原FIB同時(shí)在制備診斷潰瘍性結(jié)腸炎試劑中的應(yīng)用。

本發(fā)明另一方面還涉及一種診斷潰瘍性結(jié)腸炎的診斷試劑，其包括檢測血清中成纖維細(xì)胞生長因子20、血小板衍生生長因子(PDGF)-BB和纖維蛋白原FIB濃度的試劑。

在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，所述的檢測血清中成纖維細(xì)胞生長因子20和血小板衍生生長因子(PDGF)-BB濃度的試劑為ELISA試劑盒；所述檢測血清中纖維蛋白原FIB為火箭電泳法檢測試劑盒。