[發(fā)明專(zhuān)利]用于輸送升主動(dòng)脈瓣膜支架移植物的輸送系統(tǒng)

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110254322.9
• 申請(qǐng)日: 2021-03-09
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN112869916A
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-06-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 左輝;景在平;馮家烜;鄒萬(wàn)紅
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 北京昕為醫(yī)療科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61F2/24
• 分類(lèi)號(hào): A61F2/24;A61F2/07
• 代理公司: 北京三環(huán)同創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11349
• 代理人: 邵毓琴;何洋

本發(fā)明公開(kāi)了一種用于輸送升主動(dòng)脈瓣膜支架移植物的輸送系統(tǒng)，其中的移植物包括支架和固定連接于所述支架外部的瓣膜夾，該輸送系統(tǒng)包括：中管組件、外鞘管組件、驅(qū)動(dòng)組件和支架束縛組件，其中，支架束縛組件包括約束導(dǎo)絲、束縛繩和固定繩，所述中管組件沿軸向設(shè)置有至少一對(duì)供固定繩穿過(guò)的第一通道和供約束導(dǎo)絲穿過(guò)的第二通道，所述支架束縛組件設(shè)置成：可操作地將所述支架以束縛狀態(tài)裝載于所述中管組件，并且可操作地使束縛狀態(tài)的支架解束縛。本發(fā)明的輸送系統(tǒng)適于輸送帶瓣膜夾的升主動(dòng)脈瓣膜支架移植物，操作更加簡(jiǎn)單，輸送定位更加準(zhǔn)確。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，更為具體而言，涉及一種用于輸送升主動(dòng)脈瓣膜支架移植物的輸送系統(tǒng)。

背景技術(shù)

主動(dòng)脈夾層是指主動(dòng)脈內(nèi)高速高壓血流通過(guò)主動(dòng)脈壁上的內(nèi)膜撕裂口進(jìn)入中膜外層或中外膜交界處，從而形成主動(dòng)脈真假兩腔，并沿主動(dòng)脈長(zhǎng)軸方向擴(kuò)展，可導(dǎo)致主動(dòng)脈破裂或分支動(dòng)脈缺血(心梗、腦梗、內(nèi)臟或下肢缺血)等，病情兇險(xiǎn)，是累及主動(dòng)脈最嚴(yán)重的疾病之一。

根據(jù)主動(dòng)脈夾層近端裂口累及的部位，經(jīng)典的主動(dòng)脈夾層Stanford分型分A、B兩型。其中，B型的夾層病變局限于部分主動(dòng)脈弓、胸主動(dòng)脈及腹主動(dòng)脈，主要治療方式是使用腔內(nèi)移植物行腔內(nèi)隔絕術(shù)，具有微創(chuàng)性和良好的早期臨床結(jié)果。目前，微創(chuàng)腔內(nèi)隔絕術(shù)已成為治療B型主動(dòng)脈夾層的首選治療方案，顯著改善了B型夾層遠(yuǎn)期的主動(dòng)脈重構(gòu)。

而A型的夾層病變位于整個(gè)主動(dòng)脈部位(I型)、或升主動(dòng)脈部位(II型)，病情兇險(xiǎn)，急性期死亡率每小時(shí)上升1％，目前的治I型療方案主要是急診開(kāi)胸、深低溫、體外循環(huán)下行開(kāi)放手術(shù)治療，手術(shù)過(guò)程采用升主動(dòng)脈夾層切除加人工血管置換術(shù)，常需同期行主動(dòng)脈瓣置換、冠狀動(dòng)脈重建及主動(dòng)脈弓置換等。這樣的手術(shù)創(chuàng)傷大，死亡率在10-20％之間，術(shù)后并發(fā)癥率在20％以上，術(shù)后還會(huì)發(fā)生多臟器功能衰竭(腎、腦、呼吸、心臟、消化道等)、吻合口出血、肺部感染等問(wèn)題致人死亡。因此，對(duì)于老年人、存在多種合并癥以及多臟器功能不全、以及夾層發(fā)病后存在臟器灌注不良的患者，往往被迫選擇保守治療，但是保守治療的預(yù)后差，死亡率在60-90％之間，是預(yù)后最差的臨床類(lèi)型。

因此，針對(duì)A型夾層，采用介入式微創(chuàng)手術(shù)治療的升主動(dòng)脈瓣膜支架移植物通常包括隔絕升主動(dòng)脈夾層的升主動(dòng)脈支架、置換主動(dòng)瓣膜的瓣膜支架以及固定支架的瓣膜夾(下文所說(shuō)的移植物，沒(méi)有特殊說(shuō)明，是升主動(dòng)脈瓣膜支架移植物的簡(jiǎn)稱(chēng))。由于瓣膜夾的存在，現(xiàn)有的輸送系統(tǒng)在輸送過(guò)程中難以做到準(zhǔn)確定位，并且操作復(fù)雜。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)以上問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種用于輸送升主動(dòng)脈瓣膜支架移植物的輸送系統(tǒng)，該移植物包括支架和固定連接于所述支架外部的瓣膜夾。

根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，所述輸送系統(tǒng)包括：中管組件，所述中管組件包括升主動(dòng)脈瓣膜支架移植物裝載區(qū)；外鞘管組件，所述外鞘管組件包括內(nèi)腔，該內(nèi)腔適于容納裝載有束縛狀態(tài)的移植物的中管組件；驅(qū)動(dòng)組件，所述驅(qū)動(dòng)組件設(shè)置成：驅(qū)動(dòng)所述外鞘管組件和裝載有束縛狀態(tài)的移植物的中管組件沿軸向相對(duì)移動(dòng)，以使移植物裝載區(qū)暴露于所述外鞘管組件的內(nèi)腔之外；以及支架束縛組件，包括約束導(dǎo)絲、束縛繩和固定繩，其中，所述中管組件沿軸向設(shè)置有至少一對(duì)供固定繩穿過(guò)的第一通道和供約束導(dǎo)絲穿過(guò)的第二通道，其中，所述支架束縛組件設(shè)置成：可操作地將所述支架以束縛狀態(tài)裝載于所述中管組件的裝載區(qū)，并且可操作地使束縛狀態(tài)的支架解束縛。

在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，所述束縛繩和所述約束導(dǎo)絲設(shè)置成：所述束縛繩沿周向圍繞所述支架，所述約束導(dǎo)絲穿過(guò)第二通道并沿所述支架的軸向方向延伸，所述束縛繩與所述約束導(dǎo)絲配合以使支架約束在束縛狀態(tài)，并且，當(dāng)所述約束導(dǎo)絲從所述第二通道抽走時(shí)，所述束縛繩松開(kāi)以解束縛所述支架；所述固定繩設(shè)置成：穿過(guò)所述至少一對(duì)第一通道將所述支架固定于所述中管組件，并且當(dāng)所述固定繩從所述第一通道抽走時(shí)，使所述支架移植物脫離所述中管組件。

在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，所述第一通道和第二通道由沿軸向貫穿所述中管組件管壁的貫穿孔形成。