[發(fā)明專利]一種應(yīng)用于主動(dòng)脈瓣反流的瓣膜支架

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202110249534.8
• 申請日: 2021-03-08
• 公開（公告）號: CN112972067A
• 公開（公告）日: 2021-06-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 潘文志;周達(dá)新;葛均波
• 申請（專利權(quán)）人: 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 上海申匯專利代理有限公司 31001
• 代理人: 徐俊

本發(fā)明涉及一種應(yīng)用于主動(dòng)脈瓣反流的瓣膜支架，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。包括主體支架、固定件、橋連支架、裙邊、人工瓣葉和連接件；橋連支架連接于主體支架的下端，連接件連接設(shè)置于橋連支架的下端；主體支架靠近主動(dòng)脈的一端設(shè)有固定件，主體支架上設(shè)有人工瓣葉和裙邊。本發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供了一種既可以牢固固定在主動(dòng)脈瓣瓣環(huán)處、又可以實(shí)現(xiàn)經(jīng)股動(dòng)脈植入和釋放的治療主動(dòng)脈瓣反流的瓣膜支架。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種應(yīng)用于主動(dòng)脈瓣反流的瓣膜支架，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR)是通過將帶生物瓣的支架在體外壓縮裝入導(dǎo)管，然后沿著外周血管或者心尖，將瓣膜支架送到主動(dòng)脈根部釋放，固定在自體主動(dòng)脈瓣環(huán)處，替代自體主動(dòng)脈瓣。目前，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)已成為高齡尤其是外科手術(shù)高危的主動(dòng)脈瓣狹窄患者的一線治療手段。對于，主動(dòng)脈瓣反流的患者，目前國際上并未推薦TAVR為其治療手段。和主動(dòng)脈瓣狹窄的病人不同，主動(dòng)脈瓣反流患者的自體主動(dòng)脈瓣瓣膜無鈣化的硬質(zhì)團(tuán)塊，故目前臨床常用的瓣膜支架由于是直筒的結(jié)構(gòu)容易滑動(dòng)、無法很好的固定。

針對主動(dòng)脈瓣反流瓣膜容易滑動(dòng)情況，J-valve(中國專利專利號CN110013357A、CN 210697902 U)在瓣膜支架基礎(chǔ)上，外周加了3個(gè)U型瓣膜錨，起到輔助瓣膜固定防止瓣膜滑動(dòng)的作用。然而，J-valve的這樣設(shè)計(jì)使得瓣膜支架較粗大，輸送系統(tǒng)高達(dá)27F，且只能經(jīng)心尖植入。JenaValve(中國專利專利號CN 103002833B)采用了類似的設(shè)計(jì)，也是在瓣膜支架上加了三個(gè)加強(qiáng)件，起到輔佐固定作用，該種設(shè)計(jì)也只能經(jīng)心尖植入。中國專利專利號CN20451236 U、CN105662652A在瓣膜支架基礎(chǔ)上，外加了W型的外圈固定環(huán)，但依然無法解決實(shí)現(xiàn)經(jīng)股動(dòng)脈植入的難題。

中國專利專利號CN103108611B(Accurate Neo)及CN105476731A設(shè)計(jì)了一種也含有輔助固定元件的能經(jīng)股動(dòng)脈釋放的瓣膜，但固定元件細(xì)小，且固定元件朝向主動(dòng)脈弓側(cè)(并不是插入主動(dòng)脈竇)，固定力差，也不適合用于主動(dòng)脈瓣反流患者，僅適合用于主動(dòng)脈瓣狹窄患者。中國專利專利號CN105496606A提供了一種瓣膜支架，包括支撐骨架及三個(gè)圓形的連接爪。該瓣膜支架設(shè)計(jì)只能采用上(主動(dòng)脈瓣側(cè))下段(左心室流出道)分別釋放的方法，實(shí)際釋放過程中，由于主動(dòng)脈瓣側(cè)的瓣膜支架在過程中沒有完全釋放，會(huì)導(dǎo)致三個(gè)圓形的連接爪張開不全，無法支撐到主動(dòng)脈竇底部，難以使得瓣膜支架的定位到準(zhǔn)確位置，因此在實(shí)際應(yīng)用中也很難實(shí)現(xiàn)經(jīng)股動(dòng)脈的釋放。中國專利專利號CN11329621A提供了一種經(jīng)導(dǎo)管人工瓣膜、輸送系統(tǒng)即輸送方法，理論上可以經(jīng)股動(dòng)脈釋放的人工主動(dòng)脈瓣膜。但在實(shí)際研發(fā)生產(chǎn)加工中，會(huì)產(chǎn)生支架流出端瓣膜支架長度不夠無法縫合生物瓣膜，支架流入端過長且沒有收口導(dǎo)致壓迫人體左心室流出道以及二尖瓣，產(chǎn)生傳導(dǎo)阻滯及二尖瓣損傷等并發(fā)癥。所以綜上所述，現(xiàn)有技術(shù)中目前治療主動(dòng)脈瓣反流的TAVR瓣膜存在著在自體瓣環(huán)處固定困難、只能經(jīng)心尖植入、經(jīng)股動(dòng)脈植入可操作性低等問題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是為解決現(xiàn)有技術(shù)中治療主動(dòng)脈瓣反流的TAVR瓣膜在自體瓣環(huán)處固定困難、只能經(jīng)心尖植入、經(jīng)股動(dòng)脈植入可操作性低的技術(shù)問題。本發(fā)明中，向上的方向指的是瓣膜支架植入到主動(dòng)脈瓣位置時(shí)，指向主動(dòng)脈一端的方向，向下的方向是指相反的朝向左心室流出道的方向；所述的近端是指靠近術(shù)者的一端，遠(yuǎn)端是指遠(yuǎn)離術(shù)者的一端。

為達(dá)到解決上述問題的目的，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是提供一種應(yīng)用于主動(dòng)脈瓣反流的瓣膜支架，包括主體支架、固定件、橋連支架、裙邊、人工瓣葉和連接件；所述橋連支架連接于主體支架的下端，連接件連接于橋連支架的下端；主體支架靠近主動(dòng)脈的一端設(shè)有固定件，主體支架上設(shè)有人工瓣葉和裙邊。

優(yōu)選地，所述主體支架、橋連支架與連接件之間設(shè)有相互連通的與心室和主動(dòng)脈相通的腔體通道。

優(yōu)選地，所述主體支架為直筒狀的網(wǎng)格狀支架。

優(yōu)選地，所述固定件的一端設(shè)為圓鈍的向心室方向延伸的用于插入主動(dòng)脈竇底部的自由端，固定件的另一端連接于主體支架的外側(cè)。