[發明專利]一種有效富集血液中神經源性外泌體的自動化設備

有效

• 申請號: 202110247374.3
• 申請日: 2021-03-05
• 公開（公告）號: CN113025480B
• 公開（公告）日: 2022-02-11
• 發明（設計）人: 馬詠翔;吳航;董碩
• 申請（專利權）人: 北京凱祥弘康生物科技有限公司
• 主分類號: C12M1/36
• 分類號: C12M1/36;C12M1/00
• 代理公司: 北京預立生科知識產權代理有限公司 11736
• 代理人: 孟祥斌;李紅偉

一種有效富集血液中神經源性外泌體的自動化設備，其包括底部的反應架及上方的可以移動的操作架；及控制操作架按照預定軌道運行及反應架按照設定程序反應的控制結構；反應架上設置有實現外泌體富集所需的振蕩孵育結構，離心結構，試劑放置結構，耗材放置結構，丟棄物放置結構，樣本放置結構，樣本信息識別結構，反應后的富集樣本收集結構；操作架上設置有實現將管體在不同結構間移動的管體移動結構，實現給全部過程中液體轉移的取液加液結構；另外在反應架或操作架上設置用于在初次使用EP管時的EP管標記及識別結構；通過控制結構控制操作架移動夾取樣本管及各種液體，自動化的按照設定程序進行樣本的富集，整個過程可以有效富集神經源性外泌體。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，尤其涉及外泌體富集的一種自動富集的器械；具體涉及為一種有效富集血液中神經源性外泌體的自動化設備。

背景技術

神經退行性疾病是由神經元和(或)其髓鞘的喪失所致，隨著時間的推移而惡化，出現功能障礙。如阿爾茨海默病(AD)、帕金森病(PD)、和朊病毒病等。而目前神經退行性疾病的明確臨床診斷依賴于PET(正電子發射型計算機斷層顯像)，出現病理改變時疾病往往發展到了不可治療和挽回的階段。

通過腦脊液進行相關生物標記物的檢測，可以將該類疾病的診斷提前，但腦脊液的取樣方式對人體產生創傷大，患者的意愿度不高；很少有患者在出現癥狀前就會提前進行檢測，此種檢測也往往是患者出現癥狀后才進行，而且腦脊液的采集難度大，風險高，對操作者的要求很高，也很難成為一種常規的可以檢測患者患病風險的檢測方式。

因此需要尋找一種收集簡單，且檢測容易，最好能在普通的每年體檢中進行一次篩查的方法。隨著外泌體的深入研究，發現可以以血液中神經源性外泌體作為樣本，來檢測神經退行性疾病的相關指標，從而不僅可以將該類疾病的診斷大大提前，并且相對腦脊液來說，該類樣本對于受試者的依從性更強。

但血液中的神經源性外泌體需要通過富集才能獲取。目前的技術雖然可以獲取該類樣本，但是通過人工操作完成的，整個操作過程包括冷卻、離心、振蕩、加樣、吹打等多個過程，耗時長，需要操作者計時進行，整個過程耗費人力大，時間長，且純人工操作在具有操作過程中很容易因為標本錯誤而出現錯誤結論，因此也不能成為一種有效的快速推廣并有效獲得結論的方式。

如果能有一種自動化的設備完成上述過程，快速有效的富集受試者的神經源性外泌體，并檢測相關信息，將提前知曉被檢測者的有無患該類疾病病風險的可能，并提前進行預防。通過此種檢測方式的推廣及應用，將會極大的減少隨著人口老齡化問題的出現的過多的神經退行性疾病的發生。

本發明針對現有技術中無有效快速進行血液神經源性外泌體富集設備的問題，提供一種有效富集血液中神經源性外泌體的自動化設備。

發明內容

一種有效富集血液中神經源性外泌體的自動化設備，其包括底部的反應架及上方的可以移動的操作架；及控制操作架按照預定軌道運行及反應架按照設定程序反應的控制結構；其特征在于，反應架上設置有實現外泌體富集所需的振蕩孵育結構，離心結構，試劑放置結構，耗材放置結構，丟棄物放置結構，樣本放置結構，樣本信息識別結構，反應后的富集樣本收集結構；操作架上設置有實現將管體在不同結構間移動的管體移動結構，實現給全部過程中液體轉移的取液加液結構；另外在反應架或操作架上設置用于在初次使用EP管時的EP管標記及識別結構；設備還包括能夠存儲信息的存儲模塊，控制結構控制振蕩孵育結構的振蕩轉速及振幅，并控制振蕩孵育結構對應步驟需要的溫度；控制結構控制監測試劑放置結構的試劑量，并在無試劑后提示更換；控制結構還控制離心結構的離心參數；控制結構監測并記錄樣本放置結構對應放置孔內的樣本的信息；控制結構控制樣本信息識別樣本管信息并存儲到存儲模塊中；控制結構控制取液加液管移動進行取液與加液過程，控制結構控制管體移動結構抓取對應管體移動到對應的下一結構的對應區域內，控制結構控制EP管標記及識別結構掃描或識別EP管上的信息并與對應的樣本管信息進行對應；保證移動過程中患者信息對混亂或丟失；控制結構控制最后的EP管設置到富集樣本收集結構中。