[發明專利]含全氟萘烷的納米氧合水凝膠促愈合敷料及其制法和用途

有效

• 申請號: 202110244268.X
• 申請日: 2021-03-05
• 公開（公告）號: CN112999410B
• 公開（公告）日: 2022-11-15
• 發明（設計）人: 程宇豪;楊沛崢;孟帥
• 申請（專利權）人: 江蘇君雋生物科技有限公司
• 主分類號: A61L26/00
• 分類號: A61L26/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明提供了一種納米氧合水凝膠促愈合敷料的制備方法，包括如下步驟：a、先將乳化劑加入到部分PBS緩沖溶液中，再加入全氟萘烷超聲，制備得到納米乳液；b、將上述納米乳液先中壓均質和高壓均質循環，得到納米粒；c、將上述納米粒分裝至西林瓶中，同時加入凍干保護劑，再將其進行凍干，制得凍干粉末；d、將透明質酸鈉溶于剩余PBS緩沖溶液中，再加入步驟c得到的凍干粉末，即得含全氟萘烷的納米氧合水凝膠促愈合敷料。本發明水凝膠敷料中含有的全氟萘烷具有強溶解氧的能力和良好的保濕透氣性。涂抹于創面后，可隔絕創面和外環境，使傷口不接觸環境中的病原體，有利于保持創面的持續供氧環境，加快上皮再生，安全性高。

技術領域

本發明屬于水凝膠技術領域，具體地涉及一種含全氟萘烷的納米氧合水凝膠促愈合敷料及其制法和用途。

背景技術

隨著人口逐漸老年化和糖尿病患者增加，慢性傷口已成為全球醫療領域面臨的一個重大挑戰；糖尿病是一種廣泛的疾病，全世界有4億多人患有糖尿病，到2040年，糖尿病患者人數預計將超過6.4億。糖尿病的并發癥，特別是慢性未愈合傷口對生活質量產生破壞性影響，并大幅增加社會醫療費用。嚴重的是，全世界截肢中約70％的截肢是由糖尿病足潰瘍引起的，而近年來仍缺乏持續有效的治療方法。糖尿病難以愈合的創面主要由創面組織氧合較低、微血管閉塞、高糖環境下細菌定植和周圍神經病變引起。

其中，局部創面缺氧被認為是造成創面愈合不良的一個重要原因。氧在人體能量生產中起著不可或缺的作用，可通過需氧糖酵解產生三磷酸腺苷。在傷口愈合過程中，足夠的氧合更為重要，因為膠原蛋白合成、攻擊細菌和細胞增殖等修復過程可能需要充足的能量。然而，糖尿病慢性傷口由于血管損傷、血管通透性和高代謝需求，供氧嚴重不足。在壞死區，組織氧通常小于10mmHg(而正常組織為約40mmHg)。現有的方法無論是高壓氧治療還是局部氧治療(TOT)都難以緩解傷口缺氧。受損的血管限制了血液中的氧在循環中的擴散，組織的緊密性限制了氣體中的氧滲透到傷口中。在這些病例中，我們提出了局部溶解氧(TDO)治療方案，旨在將部分高壓氧注入濕愈合過程中，以改善氧在組織中的滲透和吸收。但該方法仍依賴于高壓氧發生器，使用不便，使創面存在感染風險。

為了創造一種局部輸送溶解氧的方法，研究表明，全氟萘烷是一種安全性很高的化合物，常溫下為無色、無味、無毒的透明液體,密度高,表面張力低,化學性質穩定,在體內不發生代謝。尤為重要的是,全氟萘烷具有良好的氣體運載能力,對氧的溶解度約為水的20倍,是全血的2～3倍,二氧化碳的溶解度是水的3倍多，100毫升的全氟萘烷能溶氧氣50毫升，是紅細胞載氧能力的1.5倍；全氟萘烷和氧的結合速度是14-20毫秒，比紅細胞快得多；由此可見，全氟化碳是較理想的氧載體，且具有創傷修復、抗菌性、抗氧化性、消炎等作用。全氟萘烷有良好的組織相容性和生物學上的惰性，早已在生物醫用領域得到應用，但是由于全氟萘烷難溶于水，穩定性差，生物利用率低等特性，使其在創面敷料上的應用具有較大的困難。

因此，目前急需一種可以主動供氧且工藝簡單的水凝膠敷料，為傷口提供富氧環境，解決創面細胞因缺氧而愈合緩慢的問題。

發明內容

本發明的目的是為了解決現有技術中存在的缺點，提供了一種具有良好的力學性能，柔韌性和彈性好，能夠與皮膚形成良好粘合，可解決慢性傷口局部缺氧等問題的納米氧合水凝膠促愈合敷料。

本發明采用的技術方案為：一種含全氟萘烷的納米氧合水凝膠促愈合敷料，按重量份數計，包括以下組分：透明質酸鈉1-3份、PBS緩沖溶液150-250份、全氟萘烷1-10份、凍干保護劑1-20份和乳化劑1-20份。

優選的，按重量份數計，包括以下組分：透明質酸鈉2份、PBS緩沖溶液200份、全氟萘烷5份、凍干保護劑10份和乳化劑10份。

優選的，所述乳化劑為酪蛋白、泊洛沙姆、吐溫、白蛋白、磷脂及其衍生物中的任意一種，所述凍干保護劑為葡萄糖、甘露醇或氨基酸中的任意一種。