[發明專利]一種布洛芬載來那度胺復合顆粒及其制備方法有效
| 申請號： | 202110234058.2 | 申請日： | 2021-03-03 |
| 公開（公告）號： | CN112999224B | 公開（公告）日： | 2022-09-16 |
| 發明（設計）人： | 龔俊波;孫萌萌;陳明洋;劉巖博;侯寶紅 | 申請（專利權）人： | 天津大學 |
| 主分類號： | A61K31/454 | 分類號： | A61K31/454;A61K31/192;A61P29/00;A61K9/16;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/20;C07C57/30;C07C51/43;C07D401/04 |
| 代理公司： | 天津企興智財知識產權代理有限公司 12226 | 代理人： | 陳雅潔 |
| 地址： | 300000*** | 國省代碼： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 布洛芬載來 復合 顆粒 及其 制備 方法 | ||
1.一種布洛芬載來那度胺復合顆粒，其特征在于，
所述復合顆粒為球形復合顆粒，所述復合顆粒中布洛芬和來那度胺的質量比為(0.55-3.50):1；
所述的布洛芬載來那度胺復合顆粒的制備方法包括如下步驟：
(1)在75-95℃條件下，配置布洛芬的水溶液，所述水溶液中，布洛芬的濃度為0.01-0.4g/mL；
(2)將步驟(1)中的混合溶液在75-95℃，單位體積的攪拌功率為0.122-2.399kW/m3的條件下攪拌至出現液液相分離現象，得到液液分層混合液；
(3)保持溫度和攪拌速率不變，將來那度胺加入到步驟(2)所述的布洛芬-水溶液中，其中來那度胺的濃度為0.01-0.25g/mL；繼續攪拌0.5-3h，使來那度胺顆粒和布洛芬油滴充分接觸；
(4)將步驟(3)得到的液液分層混合液在1-20℃條件下降溫結晶，降溫結晶的降溫速率為40-100℃/10min，得到混合物；
(5)將步驟(4)得到的混合物在1-20℃采用表面活性劑進行處理0.5-5h，得到處理物，其中表面活性劑的添加量為步驟(1)中混合溶液質量的0.08-0.50％；
(6)將步驟(5)得到的處理物進行過濾操作，用水清洗3-5次，而后在常壓且20-70℃條件下干燥12-48h，得到所述布洛芬載來那度胺復合顆粒。
2.根據權利要求1所述的布洛芬載來那度胺復合顆粒，其特征在于，
所述復合顆粒為布洛芬和來那度胺的物理混合物，其中，布洛芬和來那度胺均以穩定的晶體形式存在；
所述復合顆粒的平均粒徑為500-1000μm。
3.根據權利要求1所述的布洛芬載來那度胺復合顆粒，其特征在于，
所述復合顆粒的休止角為23°-27°；
所述復合顆粒的振實密度為0.49-0.58g/cm3。
4.根據權利要求書1-3任一項所述的布洛芬載來那度胺復合顆粒的制備方法，其特征在于，
所述制備方法包括如下步驟：
(1)在75-95℃條件下，配置布洛芬的水溶液，所述水溶液中，布洛芬的濃度為0.01-0.4g/mL；
(2)將步驟(1)中的混合溶液在75-95℃，單位體積的攪拌功率為0.122-2.399kW/m3的條件下攪拌至出現液液相分離現象，得到液液分層混合液；
(3)保持溫度和攪拌速率不變，將來那度胺加入到步驟(2)所述的布洛芬-水溶液中，其中來那度胺的濃度為0.01-0.25g/mL；繼續攪拌0.5-3h，使來那度胺顆粒和布洛芬油滴充分接觸；
(4)將步驟(3)得到的液液分層混合液在1-20℃條件下降溫結晶，降溫結晶的降溫速率為40-100℃/10min，得到混合物；
(5)將步驟(4)得到的混合物在1-20℃采用表面活性劑進行處理0.5-5h，得到處理物，其中表面活性劑的添加量為步驟(1)中混合溶液質量的0.08-0.50％；
(6)將步驟(5)得到的處理物進行過濾操作，用水清洗3-5次，而后在常壓且20-70℃條件下干燥12-48h，得到所述布洛芬載來那度胺復合顆粒。
5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，
所述表面活性劑為硬脂酸鈉、六偏磷酸鈉、十二烷基苯磺酸鈉或十二烷基硫酸鈉中的任意一種或兩種的組合。
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