[發明專利]導流控制裝置

有效

• 申請號: 202110228809.X
• 申請日: 2021-03-02
• 公開（公告）號: CN113018544B
• 公開（公告）日: 2021-11-02
• 發明（設計）人: 李曉坤;徐玲
• 申請（專利權）人: 江蘇賽騰醫療科技有限公司
• 主分類號: A61M1/16
• 分類號: A61M1/16;A61M1/36
• 代理公司: 蘇州禾潤科晟知識產權代理事務所(普通合伙) 32525
• 代理人: 曾飛

本公開涉及流體控制技術領域，特別涉及一種導流控制裝置。該導流控制裝置包括導管和控制組件，其中，導管包括管壁、由管壁限定的通道和開設在管壁上的側孔，控制組件包括瓣膜、彈性件和牽引索，瓣膜的連接側通過彈性件與側孔的邊沿連接，瓣膜的活動側與牽引索相連，在牽引索處于收緊狀態時，瓣膜的活動側向通道內偏轉，以至少部分阻塞通道，增加經側孔排出的流體的量，在牽引索處于松弛狀態時，彈性件帶動瓣膜的活動側向側孔偏轉，以至少部分封堵側孔，增加經通道的出口排出的流體的量。本公開的導流控制系統實現了通過控制瓣膜的開合來調整導管中流體的流向及流量的技術效果。

技術領域

本公開涉及流體控制技術領域，特別涉及一種導流控制裝置。

背景技術

體外心肺支持輔助(extracorporeal membrane oxygenation,ECMO)，為一種可經皮置入的機械循環輔助技術。體外心肺支持輔助裝置通常由主機、泵頭和膜式氧合器三個部分構成。主機對體外心肺支持輔助裝置的運行進行控制和監測，泵頭用于使體內外的血液進行循環，膜式氧合器用于提供氧氣并交換體內排出的血液內的二氧化碳。體外心肺支持輔助裝置主要引流患者體內的靜脈血液至體外，經過膜式氧合器氧合并排除血液中的二氧化碳后的血液回輸患者體內。根據血液回輸的途徑不同，體外心肺支持輔助裝置主要有靜脈到靜脈(venovenous ECMO,VV-ECMO)和靜脈到動脈(venous-arterial ECMO,VA-ECMO)兩種形式，前者僅具有呼吸輔助作用，而后者同時具有循環和呼吸輔助作用。

對于急性心衰患者，其主要問題是包括心臟在內的各主要臟器供血供氧不足，且由于心臟自身供氧不足，則心臟輸出進一步減少從而進一步加劇癥狀，最終導致患者因心力衰竭而死亡。目前臨床上通常采用VA-ECMO(股動靜脈插管)和IABP(Intra-AorticBalloon Pump Therapy，主動脈球囊反搏)的方法進行生命支持及改善心衰的情況。但這一方法存在幾個主要缺陷：

(1)經股動脈回輸的氧合后的高含氧量血流離冠脈入口很遠，無助于改善冠脈入口附近的血液氧合，因此無法改善心臟供氧不足的情況。并且，由于IABP球囊的存在，也無法通過在鎖骨下動脈或其他動脈回路這些離冠脈入口更近的地方插管，來向心臟輸入高氧含量的血液。

(2)由于缺陷(1)的存在，在患者自身肺部功能有缺陷造成氧合不足時，IABP球囊擠壓入冠脈的血液也為氧含量較低的血液，雖然增加了心臟血供，但無助于根本性減輕心臟供氧不足的問題，無法或不足以糾正心衰的發展。

(3)IABP球囊對主動脈血流擾動較大，容易造成器官(肝臟、腎臟)等的灌注不良的情況，造成并發癥且不利于患者預后。

可見，相關技術中缺乏有效解決或改善心臟自身供氧不足問題的方案。

發明內容

針對現有技術的缺陷，本公開的目的在于提供一種導流控制裝置，能夠通過控制瓣膜的開合來調整導管中流體的流向及流量。將本公開用于體外心肺支持輔助時，能夠根據臨床需求改變導管中血液流向和/或流量，增加對冠脈灌注的血液量及血液中血氧的含量，改善或解決心臟自身供氧不足的問題。

本公開提供了一種導流控制裝置，包括導管和控制組件，所述導管用于導流流體，所述控制組件用于控制所述導管中流體的流向和/或流量；其中，

所述導管包括管壁、由管壁限定的通道和開設在所述管壁上的側孔，所述通道的一端為入口、另一端為出口，所述側孔與所述通道連通且位于所述入口與所述出口之間；

所述控制組件包括瓣膜、彈性件和牽引索，所述瓣膜具有活動側和連接側，所述瓣膜的連接側通過彈性件與所述側孔的邊沿連接，所述瓣膜的活動側與所述牽引索相連；在所述牽引索處于收緊狀態時，所述瓣膜的活動側向所述通道內偏轉，以至少部分阻塞所述通道，增加經所述側孔排出的流體的量；在所述牽引索處于松弛狀態時，所述彈性件帶動所述瓣膜的活動側向所述側孔偏轉，以至少部分封堵所述側孔，增加經所述出口排出的流體的量。